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Denvar 200 Mg Sobres

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Denvar 200 mg, sobres

Cefixima

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecte, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Denvar y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Denvar

3.    Cómo tomar Denvar

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Denvar

6.    Información adicional

1. QUÉ ES Denvar Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Cefixima es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas que puede administrarse por vía oral. Es activa frente a una amplia gama de microorganismos.

INDICACIONES

Denvar se utiliza para el tratamiento de los procesos infecciosos producidos por microorganismos sensibles incluyendo:

1. - Infecciones de vías respiratorias altas: faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes.

2. - Infecciones de las vías respiratorias bajas: bronquitis aguda y episodios de reagudización de bronquitis crónica y neumonías causados por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.

3. - Infecciones de ORL: causadas por Hemophilus influenzae, Brahamella (Moxarella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae.

4. - Infección de vías urinarias no complicadas causadas por E. Coli y Proteus Mirabilis.

2. ANTES DE TOMAR Denvar

No tome Denvar - Si usted es alérgico a la cefixima, a otras cefalosporinas o cefamicinas, o cualquiera de los demás componentes de Denvar.

Tenga especial cuidado con Denvar

-    Si ha sufrido con anterioridad algún tipo de manifestación alérgica a cefalosporinas, penicilinas o a cualquier otro medicamento.

Los antibióticos cefalosporínicos pueden administrarse con precaución a pacientes alérgicos a las penicilinas, aunque se ha comunicado alguna reacción cruzada. Se debe tener cuidado especial en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. La aparición de cualquier manifestación alérgica requiere la suspensión del tratamiento.

-    Si padece asma y predisposición a manifestaciones alérgicas.

-    Si su tratamiento con cefixima es prolongado, puede aumentar la predisposición a infecciones por hongos o bacterias resistentes. Si esto ocurriera, su médico estimará si es necesaria la interrupción del tratamiento.

-    Si apareciera diarrea importante, o se observase sangre, moco o pus en las deposiciones. Si esto ocurriera, comuníqueselo a su médico.

-    Si tiene problemas gastrointestinales graves con náuseas y vómitos.

-    Si está tomando a la vez medicamentos diuréticos y/o medicamentos que pueden ser dañinos para los riñones.

Uso de otros medicamentos

La toma conjunta de cefixima con alguno de los siguientes medicamentos puede hacer modificar el efecto tanto de la cefixima como del medicamento en cuestión:

-    medicamentos diuréticos (como ácido etacrínico o furosemida) o medicamentos que pueden ser dañinos para los riñones (ciertos antibióticos, colistina, polimixina, cloranfenicol)

-    medicamentos que actúan sobre los vasos sanguíneos (como el nifedipino)

-    medicamentos para controlar la coagulación de la sangre (cumarínicos)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Denvar puede dar falsas reacciones positivas en los test de determinación de cetonas y glucosa en orina, y falsa reacción positiva de Coombs (prueba diagnóstica para algunos tipos de anemias).

Uso de Denvar con los alimentos y bebidas

Denvar puede tomarse junto con alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Debido a que no se dispone de información sobre los posibles efectos negativos de Denvar durante el embarazo, no se recomienda tomar Denvar durante el embarazo, a no ser que su médico se lo prescriba.

No se ha detectado que la cefixima pase a la leche materna.

El tratamiento con Denvar durante la lactancia no está recomendado, a no ser que su médico se lo prescriba, una vez valorada la relación beneficio-riesgo.

Uso en niños

No administrar a prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses, sin consultar al médico. Conducción y uso de máquinas

Denvar no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Denvar

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene el colorante amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Denvar

Siga exactamente las instrucciones de administración de Denvar indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

A menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas, siga las siguientes instrucciones:

La dosis diaria normal de Denvar dependerá del peso del paciente. De este modo, se tomará 1/2 sobre (100 mg de Cefixima) cuando el peso oscile entre 12 y 24 kg. Entre 25 y 36 kg, se tomará 1 sobre (200 mg de Cefixima); un sobre y medio (300 mg de Cefixima) entre 37 y 49 kg, y 2 sobres (400 mg de Cefixima) cuando el peso sea de 50 kg o superior. En este último caso, los 2 sobres podrán tomarse en una sola toma diaria o repartirse en dos tomas, una cada 12 horas.

Denvar se administra por vía oral. Disuélvase el contenido del sobre en 1/2 vaso de agua e ingiérase a continuación. En ningún caso debe guardarse la suspensión ya preparada para una próxima toma.

Si estima que la acción de Denvar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Denvar del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Dada la escasa toxicidad de la Cefixima, no es previsible que la ingestión masiva accidental dé lugar a un cuadro de intoxicación.

En estos casos o en casos de manifestaciones alérgicas, consulte a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Denvar

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la próxima toma y siga el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Denvar

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Denvar. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a sentir los síntomas que tenía antes del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Denvar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En caso de presentarse, pueden detectarse los siguientes:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

Diarrea, heces blandas

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

Náuseas, vómitos, indigestión, dolores abdominales, urticaria, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, dolor de cabeza, aumentos transitorios de las enzimas hepáticas en sangre.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Falta de apetito, flatulencias, picor, inflamación de las mucosas, mareo, fiebre, reacciones de hipersensibilidad como rubor, palpitaciones, dificultad para respirar, disminución en la presión sanguínea, edema en la cara y ojos, aumento transitorio de la concentración de la orina, predisposición a infecciones por hongos, alteraciones sanguíneas (eosinofilia, aumento de un tipo de célula sanguínea).

Muy raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

Inflamación del intestino grueso, alteraciones tóxicas de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, eritema exudativo multiforme), alteraciones sanguíneas (leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, alteraciones en la coagulación, anemia y otros cambios en el recuento sanguíneo), hiperactividad transitoria, shock alérgico, enfermedades alérgicas de la sangre (enfermedad del suero), hepatitis, coloración amarillenta de la piel, alteraciones renales.

No se puede excluir un aumento a la predisposición a las convulsiones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Denvar

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Denvar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Denvar

-    El principio activo es Cefixima

-    Los demás componentes son sacarosa, aroma de naranja, hipromelosa, goma tragacanto y amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase

Denvar se presenta en sobres. Cada envase contiene 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

Merck, S.L.

María de Molina, 40 28006 Madrid

Responsable de la fabricación

Merck, S.L.

Polígono Merck

08100 Mollet del Vallés (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2009