Decloban 500 Microgramos/G Pomada
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DECLOBÁN 500 microgramos/g pomada Propionato de clobetasol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Declobán pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar Declobán pomada
3. Cómo usar Declobán pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Declobán pomada
6. Información adicional
1. Qué es DECLOBÁN pomada y para qué se utiliza
Declobán pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoides tópicos muy potentes.
Declobán es un medicamento indicado para el tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis (afecciones de la piel) tales como psoriasis (excluyendo psoriasis en placas generalizada), eccemas resistentes a otros corticoides tópicos, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma satisfactoria a corticoides tópicos menos potentes.
2. Antes de usar DECLOBÁN pomada No use Declobán:
• si es alérgico (hipersensible) al propionato de clobetasol, a otros corticosteroides o a cualquiera de
los demás componentes de Declobán.
• si tiene rosácea (enfermedad crónica de la piel de la nariz o sus alrededores que cursa con enrojecimiento), acné, dermatitis (inflamación de la piel) alrededor de la boca
• si padece prurito (picazón) en la zona perianal o en la zona genital.
• si padece una infección de la piel producida por bacterias (por ejemplo impétigo) , hongos (por ejemplo: candidiasis, tiña) o virus (herpes simple, varicela).
• en caso de dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis (inflamación de la piel) y erupciones provocadas por el pañal
Tenga especial cuidado con Declobán:
- Debe evitarse el tratamiento continuo, en áreas extensas y durante periodos largos de tiempo,
especialmente en lactantes y niños. Si se administra a niños, debe realizarse una estricta supervisión
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médica cada semana y no debe cubrirse la zona afectada. Hay que tener en cuenta que el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo.
- No debe utilizarse la crema en la cara, salvo por explicita indicación de su médico, ya que se puede modificar el grosor de su piel.
- Se debe tener especial cuidado si esta siendo tratado por una psoriasis recomendándose una estricta supervisión médica.
- Cuando se aplique en los párpados, debe tenerse cuidado de que el preparado no penetre en los ojos ya que se ha visto que puede aumentar la presión intraocular.. Si esto ocurriese, lávese los ojos con abundante agua. Si la irritación persiste, consulte a su médico.
- Si se infectan las lesiones, informe a su médico para recibir el tratamiento adecuado.
- No se debe superar la dosis máxima recomendada (ver apartado 3).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente si recibe tratamiento con otros esteroides.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia sólo deberá utilizar Declobán si su médico lo considera conveniente.
Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Declobán no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Declobán pomada
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
3. Cómo usar DECLOBÁN pomada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Declobán pomada indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará el número de aplicaciones y la duración de su tratamiento con Declobán.
Declobán debe aplicarse en el área afectada una o dos veces al día. La duración del tratamiento recomendada no debe exceder de 4 semanas.
No deben utilizarse más de 50 gramos de pomada a la semana en pacientes adultos, o bien dosis proporcionales en los niños (ver “Tenga especial cuidado con Declobán”).
Aplique la pomada sobre la piel de la zona afectada, previamente limpia.
Realice un suave masaje hasta la total absorción de la pomada. Lávese las manos después de aplicar la pomada a menos que se esté tratando las manos.
No cubra la zona con vendajes oclusivos a menos que su médico así se lo indique.
Niños y adolescentes:
Declobán está contraindicado en niños menores de 1 año (ver sección 2). El tratamiento a largo plazo debe evitarse especialmente en lactantes y niños.
Si usa más Declobán pomada del que debiera
Si usted se ha aplicado más Declobán de lo que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.
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En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó usar Declobán pomada
Si usted olvida aplicar la pomada, aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente aplicación, espere hasta entonces.
No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Declobán pomada
Su médico le indicará el número de aplicaciones y la duración de su tratamiento con Declobán. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirán los efectos esperados, ni bruscamente, especialmente si su médico le indica que se debe aplicar la pomada durante un periodo prolongado de tiempo. El cese de un tratamiento prolongado debe ser paulatino, distanciando las aplicaciones o bien administrando un corticoesteroide menos activo o menos concentrado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Declobán pomada puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Declobán puede causar algunos efectos adversos, tales como:
Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
- Alteraciones atróficas de la piel como adelgazamiento, estrías y dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, especialmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están afectados pliegues cutáneos.
- Cambios en el color de la piel en la zona de aplicación.
- Reacciones de hipersensibilidad. Si apareciesen signos de alergia, deberán interrumpirse el tratamiento inmediatamente.
Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- Hipertricosis (cambios en el crecimiento del pelo)
- Aumento de la presión intraocular.
- Cuando se utiliza para el tratamiento de la psoriasis, ésta puede empeorar dando lugar a psoriasis pustulosa (ampollas blancas rodeadas por piel roja e irritada).
- disminución de los niveles de hormonas de las glándulas suprarrenales, especialmente con el uso prolongado de cantidades altas, o el tratamiento de zonas extensas.
Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- Hipercorticolismo (desorden hormonal debido a la exposición prolongada a niveles elevados de corticoides).
- Glaucoma
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
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https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de DECLOBÁN pomada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice Declobán pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto se puede mantener 2 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Declobán pomada
- El principio activo es propionato de clobetasol, 500 microgramos por gramo. Cada 100 gramos de pomada contienen 50 mg de propionato de clobetasol.
- Los demás componentes son propilenglicol, sesquioleato de sorbitán y vaselina filante.
Aspecto del producto y contenido del envase
Declobán se presenta en forma de pomada entre blanquecina y amarilla, en envases que contienen 15 g y 30 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 I-27010 Valle Salimbene Pavia-Italia
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2009
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