PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DAIVONEX Pomada

Calcipotriol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Daivonex pomada y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Daivonex pomada

3.    Cómo usar Daivonex pomada

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Daivonex pomada

6    Información adicional

1.    QUÉ ES DAIVONEX POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Daivonex pomada pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos para uso tópico. Daivonex pomada es un medicamento indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis vulgar.

2.    ANTES DE USAR DAIVONEX POMADA No use Daivonex pomada

-    si es alérgico (hipersensible) al calcipotriol o a cualquiera de los demás componentes de Daivonex pomada.

-    si usted tiene alterados los niveles de calcio en sangre.

-    si usted padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con Daivonex pomada

-    Daivonex pomada no debe estar en contacto con la cara, boca y ojos. Lávese las manos después de cada aplicación.

-    No debe superar la dosis máxima recomendada (ver apartado 3) para que sea mínimo el riesgo de aumento del calcio en sangre.

Durante el tratamiento con Daivonex pomada debería limitar o evitar la exposición excesiva a la luz solar natural o luz solar artificial. Consulte con su médico cualquier duda sobre esto.

Uso de otros medicamentos

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Sugerencias_ft@aemps.es

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia sólo deberá emplear Daivonex pomada si su médico lo considera necesario.

No se deberá aplicar Daivonex pomada en los pechos durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Daivonex pomada no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Daivonex pomada Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación en la piel.

3. CÓMO USAR DAIVONEX POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Daivonex pomada indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde aplicarse su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Daivonex pomada. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirán los efectos esperados.

Adultos:

Daivonex pomada debe aplicarse en el área afectada de una a dos veces al día.

No utilice más de 100 gramos de pomada a la semana. Si su médico le ha recetado también Daivonex crema o solución cutánea, debe tener cuidado de no utilizar más cantidad que la indicada por su médico. En una semana, no debe utilizar más de 60 ml de Daivonex solución cutánea y un tubo de 30 g de Daivonex crema o pomada, o bien 30 ml de Daivonex solución cutánea y 60 g de Daivonex crema o pomada.

Daivonex pomada puede utilizarse dos veces al día en combinación con ciclosporina o acitretina y una vez al día con corticosteroides tópicos. En caso de su utilización en combinación con corticosteroides tópicos, se recomienda aplicar alternativamente, es decir, uno por la mañana y otro por la noche.

Niños mayores de 12 años:

La pomada debe aplicarse sobre el área afectada dos veces al día.

No utilice más de 75 gramos de pomada a la semana.

Niños de edades comprendidas entre los 6y los 12 años:

La pomada debe aplicarse sobre el área afectada dos veces al día.

No utilice más de 50 gramos de pomada a la semana.

Niños menores de 6 años:

Existe una limitada experiencia con Daivonex pomada en este grupo de edad. No se ha establecido una dosis máxima segura.

No existe experiencia en niños sobre el uso de la pomada en combinación con otras terapias.

Aplique la pomada sobre la piel de la zona afectada, previamente limpia.

Realice un suave masaje hasta la total absorción de la pomada. Lávese las manos después de aplicar la pomada.

Si usa más Daivonex pomada del que debiera

Si usted se ha aplicado más Daivonex pomada de lo que debiera puede producirse un aumento del nivel de calcio en su sangre. El nivel de calcio en sangre se normalizará a los pocos días de interrumpir el tratamiento. En tal caso, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Daivonex pomada puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Daivonex pomada puede causar algunos efectos adversos, tales como:

-    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): irritación de la piel.

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10): erupción de la piel, sensación de quemazón, sensación de escozor, sequedad de la piel, prurito (picor), enrojecimiento de la piel y dermatitis de contacto (incluyendo en la cara y alrededor de la boca).

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes pero menos de 1 de cada 100): empeoramiento de la psoriasis, eczema.

Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): cambios transitorios en el color de la piel, sensibilidad transitoria frente a la luz, urticaria, angioedema (ronchas), hinchazón de la cara o alrededor de los ojos.

-    Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): aumento del calcio en sangre, aumento de calcio en orina, especialmente si se sobrepasa la dosis recomendada.

-    Trastornos del sistema inmunológico:

Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, angioedema (ronchas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE DAIVONEX POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice Daivonex pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Daivonex Pomada

-    El principio activo es calcipotriol 50 microgramos por gramo. Cada 100 gramos de pomada contienen 0,005 g de calcipotriol.

-    Los demás componentes son edetato de disodio, hidrógeno fosfato de sodio dihidrato, a-tocoferol, parafina líquida, éter estearílico del macrogol (2), propilenglicol, agua purificada y vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Pomada entre blanquecina y amarilla.

Cada envase contiene un tubo con 30 ó 100 gramos de pomada.

Titular de la autorización de comercialización

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dinamarca).

Responsable de la fabricación

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublín 12 (Irlanda).

Este prospecto fue aprobado en JUNIO 2007

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios