Daivonex 50 Microgramos/Ml Solucion Cutanea
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Daivonex 50 microgramos/ml solución cutánea
Calcipotriol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- En este prospecto Daivonex solución cutánea se denomina en algunas ocasiones Daivonex.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Daivonex y para qué se utiliza
2. Antes de usar Daivonex
3. Cómo usar Daivonex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Daivonex
6. Información adicional
1. QUÉ ES DAIVONEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daivonex pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsoriásicos. Es un tipo de vitamina D.
La vitamina D controla el crecimiento de las células de su piel.
Si las células de su piel crecen demasiado rápido puede tener psoriasis. La psoriasis es una enfermedad en la que su piel desarrolla placas rojas engrosadas y placas de escamas plateadas. Las placas de escamas son células muertas que habitualmente se desprenderían de la piel sin que usted lo percibiese.
Daivonex reduce la cantidad de células que su piel produce. Ello significa que también se reducirán los síntomas de su piel.
Daivonex se emplea para tratar:
- la psoriasis leve o moderada en el cuero cabelludo (psoriasis en su cabeza).
2. ANTES DE USAR DAIVONEX No use Daivonex
- si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol o a cualquiera de los demás componentes de su medicamento. Puede encontrar la lista de estos componentes en el apartado 6 de este prospecto.
- si su médico le ha comentado que tiene niveles altos o bajos de una sustancia denominada calcio en su sangre (alteraciones del metabolismo del calcio).
- si padece problemas graves de los riñones.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
si padece problemas graves del hígado.
Tenga especial cuidado con Daivonex
Antes de usar Daivonex informe a su médico:
- si está recibiendo tratamiento con luz ultravioleta (UV). Debe comentar con su médico la posibilidad de emplear al mismo tiempo Daivonex y tratamiento con luz.
No emplee Daivonex en la cara.
Durante el tratamiento con este medicamento su médico puede indicarle que limite su exposición a la luz solar natural o artificial.
Los niveles de calcio en su sangre pueden elevarse cuando use este medicamento. Lea el apartado 4 de este prospecto de manera que pueda identificar cualquier signo de que esto le pueda estar ocurriendo. Su médico puede modificar su dosis.
Si emplea la dosis que le han prescrito es poco probable que se produzca un aumento de calcio en su sangre. En el apartado 3 de este prospecto puede encontrar la dosis que debe emplear. Es más probable que aumenten los niveles de calcio en su sangre si emplea una dosis superior a la recomendada por semana.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Daivonex:
- si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
- si está en periodo de lactancia.
Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente, su medicamento puede tener muy poco efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Consulte a su médico si sufre algún efecto adverso por el que deba dejar de conducir o de usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Daivonex
Este medicamento puede producir irritación en la piel porque contiene propilenglicol.
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre alguno de los componentes de este medicamento.
3. CÓMO USAR DAIVONEX
Siga exactamente las instrucciones de administración de Daivonex indicadas por su médico. Normalmente, la duración de su tratamiento no debe prolongarse más de 22 semanas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cómo usar Daivonex
Este medicamento es únicamente para usar en su cabeza (cuero cabelludo).
Nunca se lo ponga en la cara pues puede producir irritación. No se lo trague. No se lo aplique en el cuerpo.
No mezcle Daivonex con otros medicamentos.
Lave siempre sus manos antes de usar Daivonex.
Emplee su medicamento cuando su cabello esté seco. Separe el pelo de la zona a tratar antes de usar su medicamento. Esto puede ayudar a que su medicamento alcance la piel de su cabeza.
Incline la cabeza hacia atrás para evitar que el medicamento se extienda por su cara u ojos.
Ponga el aplicador del frasco cerca de su cabeza. Puede aplicar su medicamento en su cabeza directamente sobre la zona afectada. Una o dos gotas cubrirán una pequeña zona de aproximadamente el tamaño de un sello de correos. Masajee suavemente.
Deje que el medicamento se seque de forma natural. No precisa mucho tiempo. Nunca lo seque con un secador o cerca de un foco de calor. Deje actuar su medicamento hasta que se vuelva a lavar el cabello. Esto ayudará a que funcione mejor.
Lave siempre sus manos después de usar Daivonex. Ello evitará cualquier aplicación accidental del medicamento a otras partes de su cuerpo. No se preocupe si accidentalmente se aplica el medicamento sobre la piel sana, pero límpiela si se ha extendido demasiado.
Si accidentalmente penetra el medicamento en sus ojos, lávelos inmediatamente con agua. A continuación, lave sus ojos con un baño ocular si es posible. Si sus ojos están irritados, acuda a su médico.
Mantenga su medicamento alejado de sus gafas o de cualquier material plástico.
Cuanto Daivonex usar
Su médico le indicará qué cantidad de Daivonex solución cutánea debe emplear.
Debe emplear este medicamento dos veces al día. Aplíqueselo por la mañana y por la noche. Para recordar la administración de su medicamento puede ayudarle el aplicarlo cuando lleve a cabo otra acción de forma habitual, como cepillarse los dientes.
Adultos:
Su dosis dependerá del estado de su psoriasis. Su médico le prescribirá la dosis adecuada para usted:
- Si usa únicamente este medicamento
No utilice más de 60 mililitros (ml) a la semana.
- Si usa este medicamento con otras cremas o pomadas
Consulte con su médico o farmacéutico si está empleando otros medicamentos y no está seguro de lo que contienen.
Recuerde: su medicamento contiene un principio activo denominado calcipotriol. Puede emplearlo con otras cremas o pomadas que también contengan calcipotriol.
Cuando emplee a la vez estos medicamentos debe tener cuidado de no utilizar demasiada cantidad en una semana.
No utilice más de 60 mililitros (ml) de Daivonex solución cutánea y 30 gramos de calcipotriol crema o pomada en una semana o
no utilice más de 30 mililitros (ml) de Daivonex solución cutánea y 60 gramos de calcipotriol crema o pomada en una semana.
Niños:
No se recomienda el empleo de este medicamento en niños.
Si usa más Daivonex del que debiera
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Puede producirse un aumento del calcio en su sangre. Lea el apartado 4 de este prospecto de manera que pueda identificar cualquier signo de que esto le pueda estar ocurriendo.
Si olvida usar Daivonex
Si olvida usar su medicamento, utilícelo tan pronto como lo recuerde. A continuación use su medicamento de la forma habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Daivonex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos importantes que debe tener en cuenta:
Debe recibir asistencia médica urgente si manifiesta alguno de los síntomas que se mencionan a continuación ya que puede estar sufriendo una reacción alérgica:
- dificultad respiratoria
- hinchazón de cara, incluyendo alrededor de los ojos
- erupción grave en la piel.
Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los signos siguientes ya que pueden ser debidos a un aumento del nivel de calcio en su sangre:
- precisa eliminar agua (orina) más a menudo
- está sediento
- tiene la boca seca o con sabor metálico
- se siente débil o tiene dolor en sus músculos o huesos
- tiene dolor de cabeza
- está mareado o sufre estreñimiento.
Otros posibles efectos adversos:
Los efectos adversos posibles que se describen a continuación son habitualmente leves.
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan probablemente a más de 1 de cada 10 pacientes)
- irritación de la piel.
Efectos adversos frecuentes (que afectan probablemente hasta 1 de cada 10 pacientes)
- erupción de la piel
- sensación de quemazón o de escozor
- sequedad de la piel
- picor de la piel
- enrojecimiento
- erupción con picor e inflamación de la piel en la zona en que se aplica el medicamento.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan probablemente a menos de 1 de cada 100 pacientes)
- empeoramiento de su psoriasis
- erupción cutánea descamativa, con picor y enrojecimiento. Pueden formarse ampollas. Estas pueden supurar o formar costra (eczema).
Efectos adversos de los que se desconoce el número de pacientes afectados
- erupción cutánea elevada con picor (urticaria)
- cambios transitorios en el color de su piel
- sensibilidad transitoria frente a la luz.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DAIVONEX
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Daivonex solución cutánea después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Mantener Daivonex solución cutánea alejado del fuego o de las llamas ya que es inflamable.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Daivonex
- El principio activo es calcipotriol.
Daivonex solución cutánea contiene 50 microgramos de calcipotriol por mililitro (ml).
- Los demás componentes son hiprolosa, 2-propanol, levomentol, citrato de sodio, propilenglicol y agua purificada.
Puede encontrar información importante sobre alguno de los componentes de su medicamento al final del apartado 2 de este prospecto.
Aspecto de Daivonex y contenido del envase
Daivonex solución cutánea es un líquido ligeramente espeso e incoloro. Daivonex solución cutánea se presenta en frascos de plástico de 30 ml y 60 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LEO Pharmaceutical Products DK-2750 Ballerup Dinamarca
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Marina, 16-18, 8° - 08005 Barcelona Telf. +34 932213366
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Daivonex Lotion
Francia: Daivonex 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu Alemania: Daivonex 50 pg/ml Losung
Grecia: DOVONEX Scalp Solution, 50 piKpoypappápra avá ml Italia: PSORCUTAN soluzione cutanea 50 microgrammi per ml Luxemburgo: Daivonex Lotion Países Bajos: Daivonex Lotion
Portugal: Daivonex Solu^ao cutánea 50 microgramas por ml España: Daivonex 50 microgramos/ml solución cutánea Reino Unido: Daivonex Scalp Solution 50 micrograms/ml
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
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