Daflon 500mg Comprimidos Recubiertos
I
Prospecto: información para el paciente
DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos
Fracción flavonoica purificada y micronizada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o tarmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta etectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es DAFLON 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg
3. Cómo tomar DAFLON 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DAFLON 500 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. ¿Qué es DAFLON 500 mg y para qué se utiliza?
DAFLON 500 mg se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos recubiertos de color salmón y forma ovalada. DAFLON 500 mg es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).
DAFLON 500 mg se utiliza para el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg
No tome DAFLON 500 mg:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe de extremar la precaución en el uso de DAFLON 500 mg durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.
No se tiene constancia de si el medicamento pasa a la leche materna, se desaconseja su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas con DAFLON 500 mg.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.
3. Cómo tomar DAFLON 500 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Vía oral.
La dosis terapéutica usual es la de 2 comprimidos recubiertos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al medio día y otro por la noche, con las comidas.
Si toma más DAFLON 500 mg del que debe
No se han descrito casos de sobredosificación con DAFLON 500 mg.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562.04.20 Si olvidó tomar DAFLON 500 mg:
Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de DAFLON 500 mg, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos ios medicamentos, DAFLON 500 mg puede producir etectos adversos, aunque no todas las personas ios sufran.
Estos efectos adversos Incluyen:
- Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100): trastornos gastrointestinales (diarrea, Indigestión, náuseas, vómitos).
- Poco Frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000): colitis.
- Raros (menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000): trastornos dei sistema nervioso (mareos, dolor de cabeza, malestar) y reacciones cutáneas (erupción cutánea, prurito, urticaria).
- Frecuencia no conocida: dolor abdominal, edema aislado de ia cara, labios y párpados (hinchazón). Excepclonalmente edema de Qulncke (hinchazón rápida de tejidos tales como ia cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar).
Estos efectos adversos se han notificado sin necesidad de Interrumpir el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
SI experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, Incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovlgllancla de medicamentos de Uso Flumano: https://wvwv.notificaram.es/ Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más Información sobre ia seguridad de este medicamento.
5. Conservación de DAFLON 500 mg
No se requieren condiciones especiales de conservación. Mantenga DAFLON 500 mg fuera del alcance y de la vista de ios niños.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad Indicada en ei envase.
Los medicamentos no se deben tirar por ios desagües ni a la basura. Deposite ios envases y ios medicamentos que no necesita en ei Punto SIGRE ® de ia farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de ios envases y de ios medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger ei medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional Composición de DAFLON 500 mg
- El principio activo es Fracción flavonoica purificada y micronizada 500 mg, conteniendo: Diosmina 450 mg y Fiavonoides expresados en Hesperidina 50 mg.
- Los demás componentes son agua purificada, Carboximetilalmidón sódico tipo A de patata sin gluten, Celulosa microcristalina, Gelatina, Estearato de Magnesio, Talco, Laurilsulfato de sodio, Polietilenglicol 6000, Premezcla seca salmón para recubrimiento*.
* La premezcla seca salmón está constituida por: Dióxido de titanio (E 171), Glicerol, Hipromelosa, Oxido de hierro amarillo (E 172), Oxido de hierro rojo (E 172), Polietilenglicol 6000 y Estearato de Magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de DAFLON 500 mg son recubiertos con película.
DAFLON 500 está disponible en blísters en envases que contienen 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LES LABORATOIRESSERVIER
50 Rué Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francia
Responsable de la Fabricación:
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran , 45520 Gidy Francia
Distribuido paralelamente por:
LABORATORIOS ALBAS!.
C/Dauradors n°l 5 12500-Vinarós (Castellón), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
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