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CONTUGESIC® 60

Dihidrocodeína de liberación controlada

COMPOSICIÓN por comprimido:

Dihidrocodeína (DCI) tartrato, 60 mg; lactosa, hidroxietilcelulosa, alcohol cetoestearílico, estearato magnésico, talco purificado.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase de 20 y 60 comprimidos.

ACTIVIDAD

La principal acción farmacológica de la dihidrocodeína es analgésica. Actúa sobre los receptores opioides en el cerebro reduciendo la percepción del dolor por parte del paciente y mejorando sus reacciones psicológicas al dolor mediante la reducción de la ansiedad asociada. Después de la administración de los comprimidos de CONTUGESIC^®, la dihidrocodeína se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y los niveles terapéuticos en plasma se mantienen durante las doce horas del intervalo de dosificación.

TITULAR: Mundipharma Pharmaceuticals S.L. C/ Velázquez n° 21, 28001 Madrid (España) FABRICANTE: VIATRIS Manufacturing B.V., Diemen (Holanda)

INDICACIONES

Este medicamento está indicado en el tratamiento de dolores intensos asociados a enfermedades crónicas que requieren estricta vigilancia médica.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la codeína o sus derivados, depresión respiratoria, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Puesto que la dihidrocodeína puede causar liberación de histamina, no debe darse durante un ataque de asma y deberá administrarse con precaución en asmáticos.

PRECAUCIONES

Este medicamento debe usarse con precaución y tomando la dosis ordenada por el médico, dado que un abuso potencial del medicamento puede desencadenar un fenómeno de tolerancia y farmacodependencia tanto psíquica como física.

INTERACCIONES

Debe evitarse la ingestión de alcohol mientras se está bajo tratamiento con dihidrocodeína. ADVERTENCIAS

Debe reducirse la dosis en ancianos y en pacientes con hipotiroidismo y en enfermedades hepáticas crónicas.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Uso en embarazo y lactancia: Existe poca evidencia publicada sobre la seguridad durante el embarazo humano, pero la dihidrocodeína se ha utilizado durante muchos años sin aparente efecto adverso.

Uso en niños: No se recomienda para el tratamiento de niños.

Uso en ancianos: Debe reducirse la dosis en ancianos.

Efectos sobre la capacidad de conducción: Por los efectos adversos que pueden presentarse en algunos pacientes tratados con este medicamento (vértigo), es conveniente que, especialmente al inicio del tratamiento y hasta que el paciente tenga una respuesta satisfactoria al medicamento, se evite realizar tareas que requieran especial atención, como conducir automóviles u otros vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc.

POSOLOGÍA

Un comprimido cada 12 horas o lo indicado según criterio médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar.

SOBREDOSIS

En caso de intoxicación se recomienda lavado gástrico. La depresión respiratoria severa se tratará con naloxona a la dosis de 0,4 mg por vía intravenosa, repetida cuando se requiera, o a intervalos de 2-3 minutos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

Puede producirse estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y vértigo. El estreñimiento puede tratarse con un laxante suave.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

CONTUGESIC® 90 mg, CONTUGESIC® 120 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Texto revisado: Enero 2004

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