CONDRODIN® 400 mg.

Condroitín sulfato

En este prospecto:

1.    Qué es Condrodin y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Condrodin

3.    Cómo tomar Condrodin

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Condrodin

[Denominación del medicamento]

Condrodin, granulado para solución oral.

Condroitín sulfato.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

-    El principio activo es condroitín sulfato. Cada sobre contiene 400 mg de condroitín sulfato.

-    Los excipientes son: ácido cítrico, aroma de naranja, sacarina sódica, amarillo-naranja S (E110), sílice coloidal anhidra, sorbitol.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél]

Titular de la autorización de comercialización: Bioibérica, S.A. Polígono Industrial - Ctra. Nacional II, Km. 680,6 - 08389 Palafolls (Barcelona).

Fabricante: IBSA Institut Biochimique S.A. Via al Ponte 13, 6903 Lugano, Suiza.

1. QUÉ ES CONDRODIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Condrodin se presenta en forma de granulado para solución oral, disponible en envases de 60 sobres. Pertenece al grupo de los antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

[Indicaciones terapéuticas]

Condrodin está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.

2. ANTES DE TOMAR CONDRODIN

[Contraindicaciones No tome Condrodin:

-    Si usted presenta hipersensibilidad al condroitín sulfato o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

-    Si usted presenta intolerancia hereditaria a la fructosa.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Condrodin:

- Si usted padece alguna enfermedad grave del riñón o del hígado o del corazón. Consulte a su médico.

[Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda tomar Condrodin durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda tomar Condrodin durante la lactancia.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

Conducción y uso de máquinas:

No es de esperar que Condrodin afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Condrodin :

-    Este medicamento contiene amarillo-naranja S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

-    Este medicamento contiene 1.335 mg de sorbitol como excipiente por sobre por lo que puede causar molestias de estómago y diarrea.

[Interacción con otros medicamentos]

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración de Condrodin, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis, tales como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogel, ditazol, trifusal y ticlopidina, podría aumentar levemente el efecto de los medicamentos anteriormente citados.

3. CÓMO TOMAR CONDRODIN

[Instrucciones para un uso adecuado]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

[Frecuencia de administración]

[Duración del tratamiento]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Condrodin. No suspenda el tratamiento antes, ya que su eficacia podría verse reducida

Se recomienda la administración de 2 sobres de Condrodin (dosis diaria total: 800 mg) al día, preferiblemente en una sola toma (2 sobres a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, y siempre que el médico lo considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 sobres al día, en una sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2 sobres al día preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.

Condrodin se administrará como mínimo durante 3 meses, tras los cuales se realizará un período de descanso de 2 meses, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.

Verter el contenido de los sobres en un vaso y disolverlo en un poco de agua antes de su administración. La toma puede realizarse antes, durante o después de las comidas.

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[Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir]

Si usted ha tomado más Condrodin del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20”.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Condrodin:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

[Descripción de los efectos adversos]

Como todos los medicamentos, Condrodin puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones se ha descrito la aparición de náuseas y/o alteraciones gastrointestinales, que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.

En muy raras ocasiones en pacientes con insuficiencia renal y/o cardiaca se ha descrito algún caso de edema y/o retención de agua.

En muy raras ocasiones se ha comunicado alguna reacción de tipo alérgico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CONDRODIN

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

Mantenga Condrodin fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

Conservar protegido de la humedad.

Caducidad

No utilizar Condrodin después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2003

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