Clotrimazol Gine-Canesmed 500 Mg Comprimido Vaginal Efg
CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 500 mg comprimido vaginal EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene: Clotrimazol, 500 mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato, crospovidona, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato de calcio pentahidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido vaginal
Envase conteniendo 1 comprimido vaginal.
ACTIVIDAD
El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos Gram + y Gram -.
TITULAR
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE
Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Alemania
INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
PRECAUCIONES
No es aconsejable realizar el tratamiento vaginal durante la menstruación.
Los comprimidos vaginales pueden reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el tratamiento.
Los comprimidos son inodoros y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS Embarazo y Lactancia
Durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el médico el beneficio de la utilización del preparado.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGÍA
Dosis única: un comprimido vaginal aplicado preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El comprimido debe ser introducido profundamente en la vagina directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos (ver gráfico al final del texto), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. Aplicar preferentemente por la noche.
SOBREDOSIS
Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por ejemplo irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25°C.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Texto revisado: Junio 2004
INTRODUCCIÓN DEL COMPRIMIDO VAGINAL
Advertencia
Las embarazadas deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/