Clotrimazol Gine-Canesmed 20 Mg/G Crema Vaginal Efg
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CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 mg/g crema vaginal EFG
COMPOSICIÓN
Cada gramo de crema contiene: Clotrimazol, 20 mg.
Excipientes: Estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Crema vaginal.
Caja de cartón que contiene un tubo de aluminio con tapón de plástico, conteniendo 20 g de crema, y 3 aplicadores vaginales desechables de plástico.
ACTIVIDAD
El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos Gram + y Gram -.
TITULAR
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
FABRICANTE
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II c/Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Cándida.
Tratamiento de balanitis de origen candidiásico y como tratamiento complementario del cónyuge de mujeres infectadas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
PRECAUCIONES
No es aconsejable realizar el tratamiento vaginal durante la menstruación.
La crema vaginal puede reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el tratamiento.
Debe evitarse el contacto de la crema vaginal con los ojos. La crema es inodora y no mancha la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS Embarazo y Lactancia
Durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el médico el beneficio de la utilización del preparado.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGÍA
Una carga del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al día durante tres días consecutivos, preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Es recomendable realizar la aplicación al acostarse en posición decúbito supino (sobre la espalda), con las piernas ligeramente dobladas. Cada aplicador se usa una sola vez (ver instrucciones para el uso del aplicador).
SOBREDOSIS
Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
reacciones adversas
En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por ejemplo irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
conservación
Este preparado no requiere medidas especiales de conservación.
caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
otras presentaciones
CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 100 mg comprimidos vaginales EFG: 6 comprimidos vaginales.
CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 500 mg comprimido vaginal EFG: 1 comprimido vaginal.
Mantener fuera del alcance y de la vista de Ios niños
Texto revisado: A completar
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
1. Sacar el tapón del tubo y acoplarle el aplicador.
2. Mediante presión cuidadosa del tubo llenar el aplicador hasta que el émbolo se haya desplazado hasta el tope.
3. Separar el aplicador del tubo e introducirlo lo más profundamente posible en la vagina (de preferencia con la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas), vaciándolo mediante presión sobre el émbolo.
4. Retirar el aplicador y desecharlo.
