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Clotrimazol Gine-Canesmed 100 Mg Comprimidos Vaginales Efg

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CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 100 mg comprimidos vaginales EFG

COMPOSICION

Cada comprimido contiene: Clotrimazol, 100 mg.

Excipientes: Lactosa monohidrato, crospovidona, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato de calcio pentahidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos vaginales

Envase conteniendo 6 comprimidos vaginales.

ACTIVIDAD

El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos Gram + y Gram -.

TITULAR

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

FABRICANTE

Bayer Pharma AG D-51368 Leverkusen Alemania

INDICACIONES

Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES

No es aconsejable realizar el tratamiento vaginal durante la menstruación.

Los comprimidos vaginales pueden reducir la protección proporcionada por preservativos y diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el tratamiento.

Los comprimidos son inodoros y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.

INTERACCIONES

No se han descrito

ADVERTENCIAS Embarazo y Lactancia

Durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el médico el beneficio de la utilización del preparado.

Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito

POSOLOGÍA

Por lo general es suficiente un comprimido vaginal aplicado preferentemente por la noche, durante 6 días consecutivos. En caso necesario puede aumentarse la posología sin el menor inconveniente a 2 comprimidos vaginales diarios durante 6-12 días.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

El comprimido debe ser introducido profundamente en la vagina directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos (ver gráfico al final del texto), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. Aplicar preferentemente por la noche.

SOBREDOSIS

Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de

hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por ejemplo irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25°C.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Texto revisado: Julio 2004 (01)

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

INTRODUCCIÓN DEL COMPRIMIDO VAGINAL


Advertencia

Las embarazadas deben seguir estrictamente las instrucciones de su médico.