RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA

Clortetraciclina (clorhidrato)…………………….10 g

Excipiente c.s.p…………………………………..100 g

Premezcla medicamentosa

Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la síntesis de las proteínas bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30 S de los ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero.

Su espectro de acción comprende:

Bacterias Gram (+) y Gram (-)

Streptococcus spp.

Haemophilus spp.

Klebsiella spp.

Clostridium spp.

Rickettsia

Clamydias

Mycoplasma spp.

Protozoos:

Theileria

Eperythozoom

Anaplasma

Las tetraciclinas se absorben de forma incompleta desde el tracto gastrointestinal; el grado de absorción se ve disminuido por la presencia de sales solubles de metales divalentes y trivalentes, con los que las tetraciclinas forman complejos estables. Se unen en grado variable a las proteínas plasmáticas y son ampliamente distribuidas por todo el organismo registrándose las concentraciones más elevadas en hígado, bazo, pulmón y en las zonas activas de osificación. Concentraciones menores se encuentran en saliva, humores tumorales y la leche; también atraviesa la barrera placentaria.

Las tetraciclinas difunden al líquido cerebroespinal con dificultad, aumentando si las meninges están inflamadas.

La vida media biológica de la clortetraciclina es de 8,8 horas.

Se eliminan fundamentalmente en la orina y en heces; la eliminación renal es por filtración glomerular, encontrando las cantidades más altas en orina entre las 2-8 horas después de la administración. La eliminación fecal puede representar hasta el 10% de la dosis.

Aves de producción

Cerdos

Terneros

Óvidos y cápridos

Terneros : Enteritis bacteriana.

Neumonía.

Anaplasmosis.

Óvidos y cápridos:Enteritis bacteriana

Neumonía

Porcino:Enteritis bacteriana

Neumonía enzoótica

Disentería

Aves: CRD

Sinovitis infecciosa

La absorción de la clortetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con los alimentos ricos en cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio y cobre.

Mezclar bien el pienso para asegurar una distribución uniforme.

No administrar a hembras gestantes o en lactación.

No administrar con antibióticos bactericidas.

Vía oral.

AVES:

Preventivo: 50-100 mg/kg de pienso (equivalente a 0,5-1 Kg de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA / Tm de pienso) hasta la remisión de los síntomas.

Curativo: 100-200 mg/kg de pienso (equivalente a 1-2 kg de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA / Tm de pienso) hasta la remisión de los síntomas.

CERDOS:

100-400 mg/kg de pienso (equivalente a 1-4 kg de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA / Tm de pienso) hasta la remisión de los síntomas.

TERNEROS:

75-100 mg/cabeza y día (equivalente a 750 mg – 1 g de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA / cabeza y día, teniendo en cuenta que un ternero come entre 2-3 kg de pienso al día y los cálculos se han realizado para 2,5 kg, esto equivale a 0,30-0,40 kg de premezcla / Tm de pienso) hasta la remisión de los síntomas.

OVIDOS Y CAPRIDOS:

75 mg/cabeza y día (equivalente a 750 mg de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA / cabeza y día, teniendo en cuenta que un óvido o cáprido come alredor de 1 kg de pienso al día esto equivale a 0,75 kg de premezcla / Tm de pienso) hasta la remisión de los síntomas.

Para la incorporación de la especialidad en el pienso, el fabricante autorizado deberá hacer una dilución previa de la premezcla, para que la cantidad a añadir sea de 2 Kg o más por Tm de pienso.

Preparación de la dilución previa:

Cantidad total:2 kg

Excipientes seleccionados compatibles con la premezcla:harina de soja 50%, harina de trigo y cebada.

Características de los excipientes:

1º Humedad: seleccionar la materia prima con un contenido de humedad inferior al 10%

2º Peso específico; no utilizar excipientes con un peso específico fuera del rango del 0,5525 – 0,7475 g / ml.

3º Granulometría: molturar el excipiente para obtener un tamaño de partícula medio de 700 μm.

Método de preparación de la dilución previa:

1º Moler el excipiente hasta obtener un tamaño de partícula de 700 μm aproximadamente.

2º Pesar la cantidad de excipiente descrita en la tabla de dosificación. Introducir en mezcladora adecuada un 30-40 % del peso total de excipiente.

3º Añadir a la mezcladora, la cantidad de CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA descrita en la tabla de dosificación. Dejar mezclar durante 10 minutos.

4º Añadir el resto del excipiente y mezclar durante 15 minutos.

5º El tiempo de mezcla total será de 25 minutos (10´+ 15´).

TABLA DE DOSIFICACIÓN

ESPECIES DE DESTINO	INDICACIONES TERAPEÚTICAS	DOSIS (PPM)	CANTIDAD CLORTETRA. BMP 10% PREMEZCLA	CANTIDAD EXCIPIENTE c.s.p. 2 Kg	TIEMPO DE MEZCLA
AVES	CRD Sinovitis infecciosa	Preventivo: 50-100 ppm Curativo: 100-200 ppm	500-1000 g/Tm	1500-1000 g	25 minutos
CERDOS	Enteritis bacteriana Neumonía enzoótica Disentería	100-400 ppm	1000-4000 g/tm	1000-0 g	25 minutos
ÓVIDOS Y CÁPRIDOS	Enteritis bacteriana Neumonía	75 mg/cabeza día	750 g/tm	1250 g	25 minutos
TERNEROS	Enteritis bacteriana Neumonía	75-100 mg/cabeza y día	300-400 g/Tm	1700-1600 g	25 minutos

Evitar el contacto con la piel y mucosas. Usar guantes, gafas y mascarilla durante la incorporación y manipulación de la premezcla.

No se han descrito

Producto comercial: 18 meses

Mezclado en el pienso: 3 meses

No se recomienda someter la especialidad CLORTETRACICLINA BMP 10% PREMEZCLA a un proceso de granulación, en caso de llevarse a cabo sobredosificar en un 8% la cantidad de la premezcla en el pienso.

Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Envases de 1, 5, 10 y 25 Kg.

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. De Castellvell nº 24

43206 REUS (TARRAGONA)

ESPAÑA

INFORMACIÓN FINAL:

• Número de autorización de comercialización: 971 ESP

• Fecha de autorización/renovación: 7 de noviembre de 1994

• Última revisión del texto: 7 de noviembre de 1994

• Condiciones de dispensación: CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA