Prospecto: información para el usuario

cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral EFG

Cloperastina fendizoato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1.    Qué es cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.

3.    Cómo tomar cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.

6.    Información adicional.

1.    Qué es cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral y para qué se utiliza

cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral es un medicamento indicado para el tratamiento de la tos seca

2.    ANTES DE TOMAR cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral No tome cloperastina cinfa

-    Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral.

-    Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).

-    Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).

-    Si está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.

-    No administrar cloperastina cinfa a niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con cloperastina cinfa

-    Si tiene la presión intraocular alta.

-    Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.

-    Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioídes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).

-    Si está tomando medicamentos para el Parkinson con efecto anticolinérgico.

-    Si está tomando expectorantes o mucolíticos indicados para la tos productiva.

-    Si la tos persiste más de una semana, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

cloperastina cinfa puede interaccionar con otros medicamentos tales como:

-    Medicamentos para dormir (hipnóticos).

-    Medicamentos sedantes.

-    Medicamentos depresores centrales.

-    Medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa).

-    Medicamentos para el tratamiento del Parkinson (anticolinérgicos).

Toma de cloperastina cinfa con los alimentos y bebidas

cloperastina cinfa puede incrementar los efectos del alcohol

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Es prudente no administrar cloperastina cinfa durante el primer tercio del embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Observe su respuesta a la medicación porque cloperastina cinfa puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de cloperastina cinfa

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Cómo tomar cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de cloperastina cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml 3 veces al día En niños:    Entre 6 y 12 años: 5 ml 3 veces al día

Entre 2 y 6 años: 2,5 ml 3 veces al día

Agitar el frasco antes de usarlo.

Para la correcta administración utilizar el vasito dosificador incluído en el envase.

Si toma más cloperastina cinfa del que debiera

Si usted ha tomado más cloperastina cinfa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

En caso de sobredosis masiva accidental puede aparecer depresión respiratoria. En estos casos es necesario proceder a un lavado de estómago y corregir la acidez y la pérdida de sales. En estados de notable excitación se administrarán sedantes.

Si olvidó tomar cloperastina cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con cloperastina cinfa

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, cloperastina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca

Trastornos generales:

Muy raros: reacciones alérgicas, urticaria

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de cloperastina cinfa

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice cloperastina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice cloperastina cinfa después de dieciocho meses de la fecha de apertura del envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente..

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de cloperastina cinfa 3,54 mg/ml suspensión oral

El principio activo de cloperastina cinfa es Cloperastina fendizoato.

Los demás componentes son: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), Goma Xantán (E-415), Glicerol (E-422), Carbómeros, Estearato de macrogol, Aroma de plátano, Sacarina sódica (E-954) y Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y un vaso dosificador con medidas de 2,5 a 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta 31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 212

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