En este prospecto:

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1.    Qué es CLIPTO 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.

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2.    Antes de tomar CLIPTO 5 mg comprimidos

3.    Cómo tomar CLIPTO® 5 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de CLIPTO^® 5 mg comprimidos

Cli	¡pto'	5 mg comprimidos
Enalapril

Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de enalapril ( maleato).

Los excipientes son:

Lactosa, Almidón de maíz, Sílice coloidal, Estearato de magnesio, Polivinilpirrolidona, Talco.

Titular:

Laboratorio Quimifar, S.A.

C/ Comadrán,37- Políg. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés

Barcelona 1. QUÉ ES Clipto® 5mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Clipto® 5mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10 y 60 comprimidos. Los comprimidos son redondos, planos, ranurados y blancos.

Clipto® 5mg pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina ( inhibidores de la ECA).

Clipto® 5mg está indicado para:

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática

2. ANTES DE TOMAR Clipto® 5mg COMPRIMIDOS No tome Clipto®

•    Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

•    Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que

Clipto® ( inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

•    Si le han diagnosticado angioedema ( es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.

•    Si está embarazada o piensa que puede estarlo.

Tenga especial cuidado con Clipto®:

-    Si padece una enfermedad cardíaca.

-    Si presenta trastornos sanguíneos.

-    Si tiene diabetes.

-    Si presenta problemas de hígado.

-    Si presenta problemas de riñón ( incluyendo transplante renal).

-    Si se somete a diálisis.

-    Si recibe tratamiento con diuréticos ( medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

-    Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.

-    Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

-    Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aferésis de LDL, o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

-    Si tiene la presión arterial baja ( puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Clipto®.

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia ( incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando Clipto®, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.

Toma de Clipto® con los alimentos y bebidas:

Los alimentos no afectan a la absorción de Clipto®.

El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Clipto®; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

-    Medicamentos antihipertensivos ( reducen la tensión arterial elevada)

-    Diuréticos ( medicamentos que aumentan la eliminación de orina )

-    Medicamentos con potasio ( incluidos los sustitutos de la sal)

-    Litio ( medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)

-    Antidepresivos tricíclicos

-    Antipsicóticos

-    Anestésicos

-    Antidiabéticos

-    Antiinflamatorios no esteriodeos (AINES) ( medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)

-    Simpaticomiméticos

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Clipto® no debe utilizarse en mujeres embarazadas. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de empezar el tratamiento con Clipto® debe informar a su médico para que pueda considerarse otro tratamiento.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Clipto® pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.

Dado que Clipto® puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial ( conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

3. CÓMO TOMAR Clipto® 5mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Clipto®. No suspenda el tratamiento antes.

Clipto® puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.

Su médico decidirá la dosis apropiada de Clipto® que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.

Hipertensión

Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca

La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.

Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.

Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.

Si estima que la acción de Clipto® 5mg es demasiado fuerte o débil, comuniquéselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. Toma más Clipto® del que debiera:

Si Vd. Toma más Clipto® del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de una sobredosis, el sintoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.

En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: ( 91) 562-0420.

Si olvidó tomar Clipto®:

Debe continuar tomando Clipto® tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Clipto® pueden tener efectos adversos.

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:

Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).

Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de guanulocitos, deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea, enfermedad de nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y mentales:

Frecuentes: dolor de cabeza, depresión

Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.

Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y de los vasos sanguíneos:

Muy frecuentes: mareos.

Frecuentes: caída de la presión sanguínea ( incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos.

Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.

Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul ( fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

Muy frecuentes: tos Frecuentes: dificultad para respirar.

Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma. Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales:

Muy frecuentes: nauseas.

Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.

Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.

Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos:

Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado ( colestiasis incluyendo ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.

Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.

Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reaaciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculos y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a la luz del sol y otros efectos en la piel.

Efectos en los riñones y excreción de orina:

Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina.

Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:

Poco frecuentes: impotencia.

Raros: aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales:

Muy frecuentes: debilidad.

Frecuentes: fatiga.

Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general, fiebre. Análisis clínicos:

Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre.

Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre. Raros: aumentos de enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.

Deje de tomar Clipto® y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:

•    Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar.

•    Si se le hinchan las manos, pies o tobillos.

•    Si le aparece urticaria ( picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).

Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Clipto® 5mg COMPRIMIDOS

Mantenga Clipto® fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar Clipto® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES:

Clipto® 20 mg comprimidos en envases de 28 comprimidos Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2004

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios