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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


PROSPECTO

ClimaDonna

Extracto de Cimicifuga racemosa

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado ClimaDonna para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico._


En este prospecto se explica:

1.    Qué es ClimaDonna y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar ClimaDonna

3.    Cómo tomar ClimaDonna

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de ClimaDonna

ClimaDonna, 6,5 mg, cápsulas.

Extracto de Cimicifuga racemosa

Cada cápsula contiene, como principio activo, 6,5 mg de extracto seco de rizoma de Cimicifuga racemosa (Cimicifuga), obtenido con etanol al 60% v/v (relación rizoma seco / extracto: 4,5-8,5:1).

Los demás componentes son dióxido de silicio coloidal, lactosa, celulosa en polvo, estearato de magnesio, talco y almidón de maíz. La cápsula se compone de gelatina, dodecilsulfato sódico, dióxido de titanio (E 171).

Titular y fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-StraBe 4 76227 Karlsruhe / Alemania

1.    QUÉ ES ClimaDonna Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Son cápsulas duras.

Cada estuche de cartón contiene 30 ó 60 cápsulas.

Este medicamento es un preparado ginecológico.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, dificultad para conciliar el sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2.    ANTES DE TOMAR ClimaDonna:

No tome ClimaDonna en los sogientes casos:

Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de Cimicifuga racemmosa o a cualquier otros componente de la especialidad.

Si usted tiene o ha tenido un tumor estrógeno-dependiente.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con ClimaDonna:

Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas, a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico.

Si reaparece la menstruación así como en casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Si usted tiene historial de daño hepático, deberá consultar al médico antes de su utilización.

Embarazo:

No tomar ClimaDonna durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población Lactancia:

No tomar ClimaDonna durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población Uso de otros medicamentos:

Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con ClimaDonna, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en niños:

No procede.

3. CÓMO TOMAR ClimaDonna:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Adultos:

Ingerir una cápsula al día.

Las cápsulas deben ser ingeridas enteras, sin masticar y con abundante agua.

Es recomendable que las tomas se realicen siempre a la misma hora.

Si estima que la acción de ClimaDonna es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los efectos de ClimaDonna no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de varias semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más ClimaDonna del que debiera:

En caso de sobredosificación se pueden intensificar las alteraciones gastrointestinales. En este caso, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, consultar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ClimaDonna:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4.



POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, ClimaDonna puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales o producirse un aumento de peso.

En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento.

En muy raras ocasiones, tras la administración de preparados de origen desconocido que contenían Cimicifuga se han dado casos de daño hepático. En este caso, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ClimaDonna:

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Por tratarse de una especialidad sensible a la humedad se deberá conservar en el envase original. MANTENGA ClimaDonna FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

No utilizar ClimaDonna después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2001.

Prospecto revisado en Junio 2007.

ClimaDonna es una marca registrada de Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

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