Contenido del prospecto:

1.    Qué es Citalopram Pensa 40 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar Citalopram Pensa 40 mg comprimidos recubiertos con película.

3.    Cómo tomar Citalopram Pensa 40 mg comprimidos recubiertos con película.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Citalopram Pensa 40 mg comprimidos recubiertos con película.

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES CITALOPRAM PENSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”.

Citalopram Pensa está indicado en el tratamiento de:

-    Depresión y prevención de recaídas y recurrencias.

-    Trastorno de angustia con o sin agorafobia.

-    Trastorno obsesivo compulsivo.

2.    ANTES DE TOMAR CITALOPRAM PENSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

No tome Citalopram Pensa 40 mg

-    Si es alérgico (hipersensible) al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de Citalopram Pensa.

-    Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

-    Si está tomando al mismo tiempo algún medicamento que contiene el principio activo pimozida.

Tenga especial cuidado con Citalopram Pensa 40 mg

-    Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.

-    Si ha tenido episodios maníacos.

-    Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.

-    Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram.

-    Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia.

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Sugerencias_ft@aemps.es

La depresión se asocia con un riesgo incrementado de ideación suicida, , pensamientos suicidas y autoagresión. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejoría significativa. Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben de ser estrechamente vigilados durante ese periodo. La experiencia clínica indica que el riesgo de autoagresión es máximo al inicio del proceso depresivo de la depresión y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clínico. Además los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideación suicida, pensamientos suicidas y autoagresión.

El uso de citalopram se ha asociado con la aparición de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompañadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparición es más probable durante las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes en lo que aparecen estos síntomas, puede ser perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Está contraindicada la administración simultánea de citalopram con medicamentos inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) no selectivos o selectivos B (como selegilina, medicamento utilizado para el Parkinson) y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento. Así mismo, también está contraindicada la administración de citalopram junto con pimozida (medicamento usado para tratar la esquizofrenia).

Citalopram puede interaccionar con los siguientes medicamentos:

-    IMAOs selectivos A (como moclobemida o toloxatonas): no es recomendable su combinación con citalopram ya que aumenta el riesgo de aparición del síndrome serotoninérgico (ver apartado “Posibles efectos adversos”)

-    Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): citalopram aumenta los niveles de carbamazepina en sangre, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo.

-    Litio (medicamento para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico, por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo.

-    Cimetidina (medicamento para tratar la úlcera de estómago): produce un aumento de los niveles de citalopram en sangre.

-    Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros).

- Imipramina (medicamento antidepresivo)

-    Metoprolol (medicamento antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico).

-    Preparaciones que contengan la hierba de San Juan: pueden ser más frecuentes los efectos adversos. Uso de Citalopram Pensa 40 mg con alimentos y bebidas

Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo.

Citalopram se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia materna.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Citalopram Pensa 40 mg no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Citalopram Pensa 40 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Citalopram Pensa 40 mg a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram Pensa 40 mg. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopram Pensa 40 mg en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Citalopram Pensa puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Citalopram Pensa

Información importante sobre algunos de los componentes de Citalopram Pensa 40 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CITALOPRAM PENSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citalopram Pensa 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citalopram Pensa 40 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

Citalopram Pensa 40 mg son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.

Uso en adultos:

Depresión

La dosis usual es de 20 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 60 mg al día.

Trastorno de angustia

La dosis inicial es de 10 mg al día la primera semana antes de aumentar la dosis a 20-30 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 60 mg al día.

Trastorno obsesivo compulsivo

La dosis inicial es de 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 60 mg al día.

Uso en ancianos

Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. Se recomienda no superar la dosis de 40 mg al día.

Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)

Citalopram Pensa 40 mg no debería administrarse a niños ni a adolescentes. Para información adicional ver Apartado 2 “Uso en niños y adolescentes menores de 18 años”.

Insuficiencia hepática

Se recomienda no superar la dosis de 30 mg al día.

Insuficiencia renal

No se recomienda el uso de Citalopram Pensa 10 mg en caso de padecer una enfermedad grave de los riñones.

Si toma más Citalopram Pensa 40 mg del que debiera

Si usted ha tomado más Citalopram Pensa 40 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones.En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Citalopram Pensa 40 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Pensa 40 mg

La retirada de citalopram (particularmente si se realiza de forma brusca) puede producir algunos trastornos debidos a la retirada tales como mareos, náuseas, sudoración, trastornos de los sentidos, alteraciones de sueño, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. Estos trastornos son generalmente de naturaleza leve y desaparecen espontáneamente. Su médico le aconsejará al forma de dejar gradualmente el tratamiento con Citalopram Pensa 40 mg.

3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Citalopram Pensa 40 mg puede provocar efectos adversos.

Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

- Trastornos neuropsíquicos: nerviosismo, somnolencia, debilidad, dolores de cabeza, vértigos, trastornos del sueño, pérdidas de la memoria, tendencia suicida, acatisia (intranquilidad y necesidad de estar en movimiento);

síndrome serotoninérgico: los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos), mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor.

-    Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, boca seca.

-    Trastornos cutáneos: erupción, picores, sudoración.

-    Trastornos visuales: trastornos de la adaptación.

-    Trastornos metabólicos: pérdida o aumento de peso.

-    Cardiovasculares: taquicardia (aumento del ritmo del corazón), mareo al levantarse debido a una tensión arterial baja, bradicardia (enlentecimiento del ritmo del corazón).

-    Sistema reproductor y mama: trastornos de la líbido

- Renales y urinarios: alteraciones de la micción.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE CITALOPRAM PENSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Conservar por debajo de 25 °C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Citalopram Pensa 40 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACION ADICIONAL

Composición de Citalopram Pensa 40 mg comprimidos

-    El principio activo es citalopram (como hidrobromuro). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de citalopram (como hidrobromuro).

-    Los demás componentes son:

Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz sin gluten, glicerol, copolividona, estearato de magnesio.

Componentes del recubrimiento: Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).

Aspecto del producto y contenidoo del envase

Citalopram Pensa 40 mg son comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, circulares, planos biselados y blancos, en envases conteniendo 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia

Responsable de la fabricación

Atlantic Pharma - Produces Farmacéuticas, S.A Tapada Grande No. 2., 2710-089 Sintra Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios