Cisatracurio Accordpharma 5 Mg/Ml Solucion Inyectable Y Para Perfusion Efg
Prospecto: información para el usuario
Cisatracurio Accordpharma 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cisatracurio Accordpharma y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cisatracurio Accordpharma
3. Cómo usar Cisatracurio Accordpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Accordpharma
6. Información adicional
1. Qué es Cisatracurio Accordpharma y para qué se utiliza
Cisatracurio Accordpharma contiene un principio activo llamado cisatracurio besilato que pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Accordpharma se utiliza:
• para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo cirugía cardíaca, tanto en adultos
como en niños de más de 1 mes de edad.
• para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal), si se requiere asistencia mecánica para respirar.
• para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos
Pregunte a su médico si requiere más información acerca de este medicamento.
2. Antes de usar Cisatracurio Accordpharma No use Cisatracurio Accordpharma si:
• es alérgico (hipersensible) al cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o a cualquiera de los demás componentes de Cisatracurio Accordpharma (listados en la sección 6)
• anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.
No use Cisatracurio Accordpharma si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Cisatracurio Accordpharma.
Tenga especial cuidado con Cisatracurio Accordpharma:
Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:
• tiene debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis)
• padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular, parálisis, enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral
• ha tenido quemaduras que hayan requerido atención médica
• alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a cualquier relajante muscular que le hayan administrado durante una operación.
Si no está seguro si alguna de las anteriores circunstancias le afecta, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren Cisatracurio Accordpharma.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• anestésicos (utilizados para reducir la sensibilidad o el dolor durante una intervención quirúrgica)
• antibióticos (utilizados para tratar infecciones)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco (anti-arrítmicos)
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión sanguínea elevada (hipertensión)
• medicamentos que ayudan a perder líquidos (diuréticos), como furosemida
• medicamentos para la inflamación de las articulaciones, como cloroquina o penicilamina
• esteroides
• medicamentos para las convulsiones (epilepsia), como fenitoína o carbamazepina
• medicamentos utilizados en psiquiatría, como litio, inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs), o clorpromazina (que puede también ser usado para prevenir los vómitos)
• medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados para el tratamiento de la indigestión o ardor)
• medicamentos para el tratar la enfermedad de Alzheimer (anticolinesterasas como por ej. donepezilo)
Embarazo y lactancia
Embarazo
No debe utilizarse Cisatracurio Accordpharma durante el embarazo.
Lactancia
Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Cisatracurio Accordpharma.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 1 mes de edad.
Conducción y uso de máquinas
Si va a estar en el hospital sólo un día, su médico le indicará cuánto tiempo debe esperar antes de dejar el hospital o poder conducir. Puede ser peligroso el conducir al poco tiempo de haber sido intervenido.
3. Cómo usar Cisatracurio Accordpharma
Cómo se administra la inyección
Bajo ningún concepto trate de administrarse usted mismo este medicamento. Deberá ser siempre administrado por una persona cualificada para hacerlo.
Cisatracurio Accordpharma puede administrarse:
• como una única inyección en vena (inyección intravenosa en bolus)
• como perfusión continúa en vena. Esto es cuando el medicamento se le administra lentamente durante un largo periodo de tiempo.
Su médico decidirá la dosis y duración del tratamiento que considere adecuadas a su intervención. Dependerá de:
• el peso corporal
• la cantidad y duración de la relajación muscular que se desea
• la respuesta esperada del paciente frente al medicamento.
Si recibe más Cisatracurio Accordpharma del que debiera
Cisatracurio Accordpharma se administrará siempre bajo condiciones adecuadamente controladas. No obstante, si considera que le han administrado más medicamento del que se debiera, informe a su medico o enfermero inmediatamente.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cisatracurio Accordpharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto grave no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Reacciones alérgicas (afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes tratados)
Si ha sufrido una reacción alérgica, informe a su médico o enfermero inmediatamente. Los signos pueden incluir:
• sibilancias repentinas, dolor torácico u opresión del pecho
• inflamación de los párpados, cara, labios, boca y lengua
• erupción cutánea o habón urticarial en cualquier parte del cuerpo
• colapso
Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico si nota cualquiera de lo siguiente:
Efectos adversos frecuentes (que afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes tratados)
• enlentecimiento del ritmo cardíaco
• descenso de la presión sanguínea (hipotensión)
Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados)
• erupción o enrojecimiento de la piel
• sibilancia o tos
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)
• debilidad o dolor muscular
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
5. Conservación de Cisatracurio Accordpharma
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No utilice Cisatracurio Accordpharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Si se diluye, almacenar la solución para perfusión, entre 2 °C y 8 °C y utilizar dentro de las 24 horas siguientes. Cualquier resto de solución para perfusión sin utilizar deberá ser desechada a las 24 horas de haber sido preparada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermero se desharán de cualquier medicamento que ya no sea necesario. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Cisatracurio Accordpharma
• El principio activo es cisatracurio 5 mg/ml (como besilato).
• Los demás componentes son: ácido bencenosulfónico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cisatracurio Accordpharma 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión se presenta en cajas que contienen un vial de 30 ml vidrio transparente. Cada vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6a planta.
08039, Barcelona España
Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Cisatracurio Accordpharma 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
Portugal: Cisatracúrio Combino 5 mg/ml Soluqao injectável/perfusao MG Italia: Cisatracurio Combino Pharm 5 mg/ml Soluzione iniettabile/infusione
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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