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Cirkuhep Extracto De Alcachofa

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MÓDULO 1

INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA Y DE PRESCRIPCIÓN

Página: 1

Producto

CIRKUHEP 400 mg comprimidos recubiertos

No. Reg.: 64.118

1.3

Información sobre el Producto

Fecha: 04.2011

Prospecto definitivo

Prospecto: Información para el usuario

CIRKUHEP 400 mg Comprimidos recubiertos Extracto de Alcachofa

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 6-8 días, debe consultar a un médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:

1.    Qué es Cirkuhep y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Cirkuhep

3.    Cómo tomar Cirkuhep

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Cirkuhep

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES Cirkuhep Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un digestivo, facilita la producción de bilis.

Cirkuhep está indicado en el tratamiento de los síntomas ocasionados por digestiones pesadas o lentas.

2.    ANTES DE TOMAR Cirkuhep No tome Cirkuhep:

-si es alérgico (hipersensible) al extracto de alcachofa o a cualquiera de los demás componentes de Cirkuhep.

-si es alérgico a la alcachofa y/o a otras plantas de la familia de las compuestas.

-si padece obstrucción de los conductos biliares.

Tenga especial cuidado con Cirkuhep:

-si tiene cálculos biliares no debe utilizar este medicamento sin consultar previamente a su médico.

No se han realizado estudios clínicos en niños, por lo que no se recomienda su uso en menores de 12 años.

Si durante la utilización de Cirkuhep padece alguna reacción adversa o sospecha de cambios en los efectos de otros medicamentos, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany


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Embarazo

No existe experiencia en el uso de Cirkuhep durante el embarazo. Su empleo en estas circunstancias sólo se realizará si el médico se lo indica.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Lactancia

No existe experiencia en el uso de Cirkuhep durante la lactancia. Su empleo en estas circunstancias sólo se realizará si el médico se lo indica.

Conducción y uso de máquinas

La toma de Cirkuhep no afecta a la capacidad de conducir ni de usar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Cirkuhep.

Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Cirkuhep

Siga exactamente estas instrucciones de administración, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

La dosis normal es:

-Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto 3 veces al día, tomándolo de 1/2 a 1 hora antes de las comidas.

Tráguese el comprimido entero con la ayuda de un vaso de agua.

Si transcurridos 8 días, desde el comienzo de la toma de Cirkuhep no se ha producido ningún efecto, debe acudir a su médico.

Si estima que la acción de Cirkuhep es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. toma más Cirkuhep del que debiera:

Si ha tomado más Cirkuhep de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Cirkuhep:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cirkuhep puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general es un medicamento bien tolerado y no se han descrito efectos adversos asociados al tratamiento.

En caso de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Cirkuhep

Mantener Cirkuhep fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Cirkuhep después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que ya no necesita en el punto Sigre de su farmacia habitual. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Cirkuhep

Cada comprimido recubierto contiene: 400 mg de extracto seco acuoso de hojas de Cynara scolymus (alcachofa), equivalente a 1200 - 2400 mg de planta seca.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, dióxido de silicio, lactosa anhidra, celulosa, microcristalina, talco, estearato magnésico, agua purificada, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polietilenglicol 6000 (Macrogol 6000), dióxido de titanio, sacarosa, glicéridos parciales de cadena alta, carbonato cálcico, goma arábiga y maltodextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 30 ó 60 comprimidos recubiertos, según presentación, acondicionados en blister.

Titular y Responsable de la fabricación y comercialización

roha arzneimittel GmbH Rockwinkeler Heerstrasse 100 28355 Bremen (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064118/2010036693/PH_PR_000_0i mKfamentosy