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•    tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

•    prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

•    exposición por inhalación al carbunco

En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Kabi.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino Kabi se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

•    infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística

•    infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los

riñones (pielonefritis)

•    exposición por inhalación al carbunco

Ciprofloxacino Kabi también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.

2. Qué necesita saber antes de que se le administre Ciprofloxacino Kabi No se le debe administrarCiprofloxacino Kabi :

•    Si es alérgico al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    Si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos).

Advertencias y precauciones

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:

•    ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse

•    sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas

•    tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino Kabi

•    sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)

•    tiene problemas con el corazón.

Este tipo de medicamento debe utilizarse con precaución si ha nacido o tiene un historial familiar de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, electrocardiograma o registro eléctrico del corazón), si sufre de desequilibrio salino en sangre (especialmente bajos niveles de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardiaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene un corazón débil (fallo cardiaco), historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es usted mujer o de edad avanzada o está tomando otra medicación que le provoca cambios anormales en el electrocardiograma (ver sección 2 Uso de Ciprofloxacino Kabi con otros medicamentos).

Mientras está en tratamiento con Ciprofloxacino Kabi

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi.

•    Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Kabi.

•    En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis,

especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, Ciprofloxacino Kabi debe interrumpirse, ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.

•    Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Kabi y contacte con su médico inmediatamente.

•    Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Kabi y contacte con su médico inmediatamente.

•    Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Kabi y contacte con su médico inmediatamente.

•    Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido Ciprofloxacino Kabi, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos. Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente. El tratamiento con Ciprofloxacino Kabi deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.

• Mientras esté tomando Ciprofloxacino Kabi, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.

•    Si sufre de problemas de riñon, informe a su médico ya que puede ser que su dosis deba ser ajustada.

•    Ciprofloxacino Kabi puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Kabi.

•    Ciprofloxacino Kabi puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.

•    Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.

•    Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.

•    Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi, consulte inmediatamente con el oculista.

Uso de Ciprofloxacino Kabi con otros medicamentos.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No utilice Ciprofloxacino Kabi al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2"No se le debe administrar Ciprofloxacino Kabi).

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino Kabi. Tomar Ciprofloxacino Kabi al mismo tiempo que estos medicamentos, puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.

Informe a su médico si está tomando:

•    Antagonistas de la vitamina K (p.ej. warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)

•    probenecid (para la gota)

•    metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)

•    teofilina (para problemas respiratorios)

•    tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)

•    olanzapina (un antipsicótico)

•    clozapina (un antipsicótico)

•    ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)

•    fenitoína (para la epilepsia)

•    metoclopramida (para las náuseas y vómitos)

•    omeprazol (para úlcera de estómago)

•    ciclosporinas (para las condiciones de la piel, artritis reumatoide o trasplante de órganos)

•    otras medicinas que puedan alterar el ritmo cardíaco, medicinas que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (p.ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilida), antidepresivos tricíclico, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Ciprofloxacino Kabi puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

•    pentoxifilina (para trastornos circulatorios)

•    cafeína

•    glibenclamida (para la diabetes)

•    duloxetina (para la depresión, daño diabético a los nervios o incontinencia)

•    lidocaína (para las condiciones del corazón o uso anestésico)

•    sildenafil (p.ej. para la disfunción eréctil)

•    agomelatina

•    zolpidem

Toma de Ciprofloxacino Kabi con alimentos y bebidas

Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Kabi.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Kabi durante el embarazo.

No use Ciprofloxacino Kabi durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebe.

Conducción y uso de máquinas

Ciprofloxacino Kabi puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Kabi antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

Ciprofloxacino Kabi contiene sodio.

Este medicamento contiene 15,1 mmol (= 347 mg) de sodio por 100 ml de solución, lo que deberá tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. Cómo usar Ciprofloxacino kabi

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Kabi deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.

Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis. El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.

Su médico le administrará cada dosis mediante perfusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo. En los niños, la duración de la perfusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de perfusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Kabi, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Kabi. La administración lenta de la perfusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Kabi.

Si toma más Ciprofloxacino Kabi del que debe

En caso de que haya recibido más Ciprofloxacino Kabi del que debe, puede experimentar mareos, temblores, dolor de cabeza, cansancio, molestias abdominales o confusión.

Por favor comuníquele a su médico o enfermera si experimenta cualquiera de estos síntomas.

Si olvidó tomar una dosis de Ciprofloxacino Kabi

No se le debe administrar una doble dosis para compensar dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Kabi

Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

-    náuseas, diarrea, vómitos

-    dolor en las articulaciones en los niños

-    reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea

-    aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

-    superinfecciones micóticas (por hongos)

-    una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos)

-    pérdida del apetito (anorexia)

-    hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones

-    dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones), sensación vertiginosa

-    problemas de la visión

-    pérdida de la audición

-    aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)

-    expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial

-    dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia

-    alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre (bilirrubina),ictericia (icterus colestático)

-    picor, ronchas

-    dolor de las articulaciones en los adultos

-    función renal deficiente, insuficiencia renal

-    dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos

-    aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas):

-    inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

-    cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia),