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Ciclopirox Isdin 80 Mg/G Barniz De Uñas Medicamentoso

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Prospecto: información para el usuario

CICLOPIROXISDIN 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Ciclopirox

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

■    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

■    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

■    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

■    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

3.    Cómo usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso pertenece al grupo de los antifúngicos de uso externo dermatológico, medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos. Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso se utiliza en el tratamiento de las micosis de las uñas (onicomicosis) de manos y pies. El principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y mata los hongos.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopiro Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso debe aplicarse únicamente sobre las uñas. Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas.

Debido a la falta de experiencia clínica, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso está contraindicado en niños.

No use Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

■    si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso (ver sección 6).

■    si es menor de 18 años.

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Advertencias y precauciones

■    No tragar.

■    Evite el contacto de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, con los ojos y las membranas mucosas hasta que se haya secado.

■    Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, sólo debe aplicarse de forma local.

■    En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y contacte con su médico.

■    En caso de que deba tratar varias uñas o en caso de diabetes o trastornos del sistema inmunológico, consulte a su médico ya que puede necesitar un tratamiento oral adicional.

Uso de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso con otros medicamentos

Hasta la fecha, no existen interacciones conocidas con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de experiencia clínica no está indicado el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Dado que el preparado no afecta a la capacidad de atención del paciente, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso no influye sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso:

■    elimine toda la parte dañada de las uñas, si es posible utilizando unas tijeras, un cortaúñas o una lima.

Durante todo el tratamiento:

■    aplique una capa fina de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, sobre toda la superficie de todas las uñas afectadas. Salvo que se prescriba lo contrario, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso se aplicará durante el primer mes cada dos días. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana y, a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.

■    al mismo tiempo, deberá eliminar también tanta parte dañada de las uñas como le sea posible,

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Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección.

La duración mínima del tratamiento será de 3 meses (micosis en las uñas de las manos) y como máximo de 6 meses (micosis de las uñas de los pies).

Si tiene dudas sobre si debe continuar o no el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Después de cada aplicación de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso, el frasco debe mantenerse bien cerrado, para evitar que se evapore la solución. A fin de evitar que el tapón se pegue al frasco se evitará que la laca moje el roscado del mismo.

Si usa más Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso del que debiera

No se conocen efectos de sobredosificación con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

No use una dosis doble para compensar las aplicaciones olvidadas. Continúe con el tratamiento tal como se indica en el apartado 3 de este prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Si abandona o interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la micosis puede reaparecer. Si no está seguro de si el estado de sus uñas ha mejorado, consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En casos muy aislados se han reportado enrojecimiento y descamación de la piel alrededor de la uña que se ha puesto en contacto con Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.

El uso prolongado del producto podría dar lugar a fenómenos de sensibilización, produciéndose efectos indeseables. En tales casos es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al facultativo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso debe mantenerse a temperatura ambiente y protegido de la luz (guardar el frasco bien cerrado en su estuche después de cada aplicación).

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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el envase se debe utilizar en un plazo de 6 meses.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso

El principio activo es ciclopirox. Un gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox.

Los demás componentes son: metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo; acetato de etilo y alcohol isopropílico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso es una solución para uso cutáneo, presentada en frasco de vidrio conteniendo 3 g de solución transparente, provisto de un pincel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Isdin SA Provenqals, 33 08019 Barcelona España

Fabricante:

LABORATORIOS SERRA PÁMIES Ctra. Castellvell, 2443206 Reus (Tarragona)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2013.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

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