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Ciclochem 1,5% (P/P) Champu

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Prospecto: información para el usuario

CICLOCHEM 1,5% (p/p) champú Ciclopirox Olamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

-    Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos

-    Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1.    Qué es Ciclochem 1,5% champú y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Ciclochem 1,5% champú

3.    Cómo usar Ciclochem 1,5% champú

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ciclochem 1,5% champú

6.    Información adicional

1.    Qué es Ciclochem 1,5% (p/p) champú y para qué se utiliza

-    Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

-    Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

2.    Antes de usar Ciclochem 1,5% (p/p) champú

-    Ciclochem 1,5% champú está destinado exclusivamente al uso externo.

-    Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.

-    Este producto no ha sido probado en niños. No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de Ciclochem 1,5% Champú en niños.

-    Puede usarse un champú suave entre las aplicaciones de Ciclochem 1,5% champú.

-    En raras ocasiones se ha observado una decoloración del cabello, principalmente en pacientes con el cabello dañado por productos químicos, gris o blanco.

No use Ciclochem 1,5% champú:

-    Si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes.

Tenga especial cuidado con Ciclochem 1,5% champú:

-    Si Usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.

-    Si Usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia AF17050 debe evitar el uso de este champú.

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Embarazo

-    Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

-    Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

-    Ciclochem 1,5% champú puede emplearse durante la lactancia.

-    Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso de otros medicamentos

-    No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción en sangre, es poco probable que se produzcan.

-    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3.    Cómo usar Ciclochem 1,5% (p/p) champú

-    Siga exactamente las instrucciones de administración de CICLOCHEM 1,5% champú de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

-    Recuerde usar su medicamento.

-    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclochem 1,5% champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.

-    Si estima que la acción de Ciclochem 1,5% champú es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

-    Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclochem 1,5% champú suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

-    Ciclochem 1,5% champú debe utilizarse dos o tres veces a la semana.

-    El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

-    En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

-    Como todos los medicamentos, Ciclochem 1,5% champú puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

-    Ciclochem 1,5% champú podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

-    Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descrito de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de Ciclochem 1,5% (p/p) champú

-    Mantenga Ciclochem 1,5% champú fuera del alcance y de la vista de los niños.

-    No hay precauciones especiales de conservación.

-    No utilizar Ciclochem 1,5% champú después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.

-    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo

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deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

¿Qué contiene CICLOCHEM 1,5% champú?

-    El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada 100 g de champú contienen 1,5 g de Ciclopirox Olamina.

-    Los demás componentes son: Laurileter sulfato sódico al 70%, Cocamidopropilbetaína, Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de coco, Hexilen glicol, Alcohol Oleico, Polisorbato 80, Policuaternio-10, Hidróxido sódico, Agua purificada, Fragancia AF17050.

Aspecto del producto y contenido del envase

-    Ciclochem 1,5% se presenta en forma de champú de color entre pajizo y naranja claro en frascos de 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante.

Titular :    Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona

Fabricante:    Stiefel Laboratories Ireland Ltd.

Finisklin Business Park Sligo (Irlanda) ó

Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemania ó

Famar Nederland B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Países Bajos)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Stieprox 1,5% , Stieprox 1,5% Shampooing, Sebiprox 1,5% Shampoo Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2006

CICLO1,5-PR2 Octubre 2006

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