Chloraprep Anaranjado 20mg/Ml + 0,70 Ml/Ml Solucion Cutanea
Prospecto: información para el usuario
ChloraPrep Anaranjado 20 mg/ml + 0,70 ml//ml solución cutánea
Digluconato de clorhexidina / Alcohol isopropílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Contenido del prospecto:
1. Qué es el ChloraPrep Anaranjado y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ChloraPrep Anaranjado
3. Cómo usar ChloraPrep Anaranjado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ChloraPrep Anaranjado
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ChloraPrep Anaranjado y para qué se utiliza
ChloraPrep Anaranjado es una solución cutánea de gluconato de clorhexidina 20 mg/ml y alcohol isopropílico 0,70 ml/ml, que se utiliza para desinfectar la piel antes de realizar procedimientos médicos invasivos, como inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor y mayor.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ChloraPrep Anaranjado No use ChloraPrep Anaranjado:
• Si es alérgico (hipersensible) al digluconato de clorhexidina o al alcohol isopropílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico (hipersensible) al amarillo anaranjado S (E110)
Advertencias y precauciones
ChloraPrep Anaranjado es solo para uso externo.
ChloraPrep Anaranjado no debe utilizarse:
• En niños menores de 2 meses.
• Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosas), ya que puede provocar irritación. En caso de contacto con los ojos o las mucosas de las vías de entrada en el cuerpo, se debe lavar inmediatamente el área afectada con abundante agua.
• Sobre heridas abiertas.
• Sobre la parte interna de la oreja (oído medio).
En contacto directo con el tejido neural (por ejemplo, el cerebro y la médula espinal).
ChloraPrep Anaranjado solo debe aplicarse sobre la piel suavemente. Si la solución se aplica de forma demasiado vigorosa sobre piel frágil o sensible, o tras un uso repetido, puede producirse eritema, inflamación, picor, piel seca y/o descamada y dolor. Ante el primer signo de cualquiera de estas reacciones debe parar la administración de ChloraPrep Anaranjado.
Evite el contacto prolongado con la piel.
Los materiales empapados, como campos quirúrgicos o batas, deben retirarse antes de usar. No deje que la solución se estanque.
La solución es inflamable. No la utilice con fuentes de ignición hasta que esté seca.
Uso de otros medicamentos
Comunique a su médico o enfermero si recientemente le han administrado una vacuna o una inyección para una prueba cutánea (pruebas epicutáneas para detectar alergias).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, puede utilizar ChloraPrep Anaranjado, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
ChloraPrep Anaranjado no altera la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
3. Cómo usar ChloraPrep Anaranjado
La solución antiséptica de ChloraPrep Anaranjado se encuentra dentro del aplicador plástico. Su médico o enfermero seleccionará el tamaño del aplicador en función de la zona a tratar y el área a cubrir. Su médico o enfermero frotará la esponja suavemente sobre la piel, cubriendo la zona que se necesita ser preparada. En función del procedimiento médico, se pueden utilizar uno o varios aplicadores.
ChloraPrep Anaranjado solo se utiliza sobre la piel y cada aplicador es de un solo uso.
En caso de duda, pregunte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 personas) se han notificado reacciones alérgicas o irritación cutánea producidas por los componentes de ChloraPrep Anaranjado (digluconato de clorhexidina, alcohol isopropílico y el colorante amarillo anaranjado E110).
Puede producirse eritema, inflamación, picor, piel seca o descamada y dolor. Ante el primer signo de cualquiera de estas reacciones, se debe interrumpir la aplicación de ChloraPrep Anaranjado.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de ChloraPrep Anaranjado
Inflamable. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original; el aplicador es estéril si el envase está intacto.
Evitar la exposición del contenedor y de su contenido a llamas abiertas durante el uso, almacenamiento y eliminación del producto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de ChloraPrep Anaranjado
Los principios activos son digluconato de clorhexidina 20 mg/ml y alcohol isopropílico 0,70 mg/ml.
Los demás componentes son agua purificada, y amarillo anaranjado S (E110).
Aspecto de ChloraPrep Anaranjado y contenido del envase
ChloraPrep Anaranjado es una solución antiséptica alcohólica estéril que contiene digluconato de clorhexidina y alcohol isopropílico en un aplicador. El aplicador consta de una esponja sin látex unida a un mango/cilindro de plástico que contiene una ampolla de vidrio con la solución antiséptica y una película de colorante sin látex. Los aplicadores 3 ml y 10,5 ml contienen una única ampolla en el mango de plástico. El aplicador de 26 ml contiene dos ampollas de 13 ml. Los aplicadores estériles están envasados individualmente con una película de etil vinil acetato.
Tamaño de envase:
• 3 ml: 1 aplicador o 25 aplicadores
• 10,5 ml: 1 aplicador o 25 aplicadores
• 26 ml: 1 aplicador o 25 aplicadores
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
CareFusion UK 244 Ltd
The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, England Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Insight Health Limited Unit A Bridgefields
Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1RX Reino Unido
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2014
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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