Cetraxal Otico 1,2 Mg/0,4 Ml Gotas Oticas En Solucion
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
3. Cómo administrar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.
Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml gotas óticas en solución
El principio activo de Cetraxal ótico es ciprofloxacino.
Los excipientes son: ácido láctico 90%, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido sódico y agua purificada.
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat Barcelona (España)
1. QUÉ ES CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml es un medicamento que se presenta en forma de gotas en solución para la administración en el oído. Cada vial monodosis contiene 0,4 ml de solución estéril y transparente.
Cetraxal ótico, cuyo principio activo es ciprofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos derivados de las quinolonas que presentan una amplia actividad bactericida.
Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas del oído externo e infecciones crónicas supuradas del oído medio causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.
2. ANTES DE USAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml No use Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml, si:
• Es usted alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto.
Tenga especial cuidado con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml
• Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
• Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico.
• Aunque no se esperan reacciones de sensibilidad a la luz solar, es recomendable tomar medidas de protección y evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol mientras se esté utilizando este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es aconsejable utilizar Cetraxal ótico 1,2/0,4 ml junto con otros medicamentos por vía ótica.
3. CÓMO ADMINISTRAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosificación y duración de su tratamiento con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.
Recuerde usar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración se efectúa directamente en el oído.
Adultos:
Infección aguda del oído externo
Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 7 días.
Infección crónica supurada del oído medio
Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 10 días.
Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Adolescentes y niños mayores de 2 años:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes (ver 4.4.)
Niños menores de 2 años: No se recomienda su uso, ya que no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Pacientes con enfermedades en riñón o hígado:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Forma de administración
- Mantcncrel vial entre las manos durante 1 minuto con el fin de disminuir la sensación de f río de la so lució n al ont la r en el oído.
- Sujetar el envase entre los dedos Tndlee y pulgar de una mano.
- Son los dedos índice y pulgar de la otra mano, girar una vuelta la palomilla existente en el extremo del envase.
- Est irar para desp ren der la pa-lomllla, efectuando una llgeia palanca.
- Para administrar correctamente el preparado, es preferible que el paciente se acueste con el oid o afectad o hacia arriba paia fácil itarsu aplicación.
- Una vez la solución ótica entra en el o id o, es co nven ¡ente su jetar la oreja po r la parte su peri or y tirarla hacia atiás, para ayudar la penetracló n del p reparad o.
* Bi esta posición, se vaciad el contenido del vial presionando al menos tres veces el mismo dentro del oído.
- La solución ótica debe mantenerse en el oído durante unos5 minutos.
- No tapar el oído con un algodón tras aplicar el producto puesto que puede prolongar la infección.
Si usted administró más Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml del que debiera:
Aunque es difícil que se produzca sobredosis con este medicamento, se recomienda que en caso de ingestión accidental o sobredosis, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml:
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml puede provocar efectos adversos.
Las reacciones adversas descritas son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la aplicación.
Raramente puede producirse el paso del producto del oído a la boca, mareos, dolor de cabeza o vértigo. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen con el tiempo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml
Conservar los viales dentro de la bolsa y preferentemente dentro de la caja.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006.
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