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Cetraxal Otico 1,2 Mg/0,4 Ml Gotas Oticas En Solucion

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._


En este prospecto puede encontrar:

1.    Qué es Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml y para qué se utiliza.

2.    Antes de usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.

3.    Cómo administrar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml.

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml gotas óticas en solución

El principio activo de Cetraxal ótico es ciprofloxacino.

Los excipientes son: ácido láctico 90%, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido sódico y agua purificada.

Titular y responsable de la fabricación:

Laboratorios SALVAT, S.A.

C/ Gall 30-36

08950 - Esplugues de Llobregat Barcelona (España)

1.    QUÉ ES CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml es un medicamento que se presenta en forma de gotas en solución para la administración en el oído. Cada vial monodosis contiene 0,4 ml de solución estéril y transparente.

Cetraxal ótico, cuyo principio activo es ciprofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos derivados de las quinolonas que presentan una amplia actividad bactericida.

Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas del oído externo e infecciones crónicas supuradas del oído medio causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.

2.    ANTES DE USAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml No use Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml, si:

•    Es usted alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto.

Tenga especial cuidado con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml

•    Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos.

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

•    Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico.

•    Aunque no se esperan reacciones de sensibilidad a la luz solar, es recomendable tomar medidas de protección y evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol mientras se esté utilizando este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de máquinas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No es aconsejable utilizar Cetraxal ótico 1,2/0,4 ml junto con otros medicamentos por vía ótica.

3. CÓMO ADMINISTRAR CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la dosificación y duración de su tratamiento con Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.

Recuerde usar su medicamento.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La administración se efectúa directamente en el oído.

Adultos:

Infección aguda del oído externo

Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 7 días.

Infección crónica supurada del oído medio

Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 10 días.

Ancianos:

No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Adolescentes y niños mayores de 2 años:

No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes (ver 4.4.)

Niños menores de 2 años: No se recomienda su uso, ya que no hay datos disponibles en este grupo de edad.

Pacientes con enfermedades en riñón o hígado:


No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Forma de administración





-    Mantcncrel vial entre las manos durante 1 minuto con el fin de disminuir la sensación de f río de la so lució n al ont la r en el oído.

-    Sujetar el envase entre los dedos Tndlee y pulgar de una mano.


-    Son los dedos índice y pulgar de la otra mano, girar una vuelta la palomilla existente en el extremo del envase.

-    Est irar para desp ren der la pa-lomllla, efectuando una llgeia palanca.


-    Para administrar correctamente el preparado, es preferible que el paciente se acueste con el oid o afectad o hacia arriba paia fácil itarsu aplicación.

-    Una vez la solución ótica entra en el o id o, es co nven ¡ente su jetar la oreja po r la parte su peri or y tirarla hacia atiás, para ayudar la penetracló n del p reparad o.

* Bi esta posición, se vaciad el contenido del vial presionando al menos tres veces el mismo dentro del oído.

-    La solución ótica debe mantenerse en el oído durante unos5 minutos.

-    No tapar el oído con un algodón tras aplicar el producto puesto que puede prolongar la infección.


Si usted administró más Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml del que debiera:

Aunque es difícil que se produzca sobredosis con este medicamento, se recomienda que en caso de ingestión accidental o sobredosis, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml:

No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cetraxal ótico 1,2 mg/0,4 ml puede provocar efectos adversos.

Las reacciones adversas descritas son sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la aplicación.

Raramente puede producirse el paso del producto del oído a la boca, mareos, dolor de cabeza o vértigo. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen con el tiempo.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CETRAXAL ÓTICO 1,2 mg/0,4 ml

Conservar los viales dentro de la bolsa y preferentemente dentro de la caja.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.


Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006.




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