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Cetirizina Medical Mix 1 Mg/Ml Solucion Oral Efg

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Cetirizina Medical Mix y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Cetirizina Medical Mix

3.    Cómo tomar Cetirizina Medical Mix

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Cetirizina Medical Mix

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES CETIRIZINA MEDICAL MIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Cetirizina Medical Mix es cetirizina dihidrocloruro.

Cetirizina Medical Mix es un medicamento antialérgico.

Cetirizina Medical Mix está indicado en adultos y niños a partir de 2 años, para:

-    el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne.

-    el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

2.    ANTES DE TOMAR CETIRIZINA MEDICAL MIX No use Cetirizina Medical Mix

-    si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);

-    si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo, a cualquiera de los excipientes (otros componentes) de Cetirizina Medical Mix, hidroxizina o a cualquier derivado de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).

No debe tomar Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral si:

-    si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.

Tenga especial cuidado con Cetirizina Medical Mix

Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los

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C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


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antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

Toma de Cetirizina Medical Mix con los alimentos y bebidas

La comida no afecta notablemente al grado de absorción de la cetirizina.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se debe evitar el uso de Cetirizina Medical Mix en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no produce ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento.

No se debe tomar durante la lactancia Cetirizina Medical Mix, ya que la cetirizina pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.

Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.

Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y a su capacidad para reaccionar.

Información importante sobre algunos de los componentes de Cetirizina Medical Mix

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).

3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA MEDICAL MIX

Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Cetirizina Medical Mix. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Cetirizina Medical Mix puede no ser totalmente efectivo.

La solución se puede tomar como tal.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

10 mg una vez al día como 10 ml de solución oral (dos jeringas dosificadoras completas).

Niños entre 6 y 12 años:

5 mg dos veces al día, como 5 ml (una jeringa dosificadora completa) dos veces al día.

Niños entre 2 y 6 años:

2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media jeringa dosificadora) dos veces al día. Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

Si nota que el efecto de Cetirizina Medical Mix es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico. Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

Si toma más Cetirizina Medical Mix del que debiera

Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Medical Mix.

Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.

Si olvidó tomar Cetirizina Medical Mix

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Medical Mix

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Medical Mix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización: La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

-    Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

-    Trastornos del organismo:

Frecuente: fatiga

-    Trastornos cardiacos:

Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

-    Trastornos oculares:

Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)


- Trastornos gastrointestinales:

Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea Poco frecuente: dolor abdominal

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)

-    Trastornos del sistema inmune:

Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

-    Trastornos hepatobiliares:

Raro: función hepática anormal

-    Exploraciones:

Raro: aumento de peso

-    Trastornos del sistema nervioso:

Frecuente: mareo, dolor de cabeza

Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)

Raros: convulsiones, trastornos del movimiento

Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

-    Trastornos psiquiátricos:

Frecuente: somnolencia Poco frecuente: agitación

Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio Muy raro: tic

-    Trastornos renales y urinarios:

Muy raro: eliminación anormal de la orina

-    Trastornos del sistema respiratorio:

Frecuente: faringitis, rinitis

-    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuente: prurito, sarpullido Raro: urticaria

Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.

Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico.

A los primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Cetirizina Medical Mix.

Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA MEDICAL MIX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


No utilice Cetirizina Medical Mix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral

-    El principio activo de Cetirizina 1 mg/ml solución oral es cetirizina dihidrocloruro. 10 ml contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

-    Los otros componentes son sorbitol (E-420), glicerol (E-422), propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), aroma de plátano, acetato de sodio, acido acético glacial, agua purificada

-    10 ml de Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral (= 2 jeringas de medida) contienen: el equivalente a 4,13 g de glucosa (sorbitol)

Aspecto del producto y contenido del envase Líquido incoloro con olor a plátano.

Envase con un frasco de 60 ml ó 200 ml de solución y jeringa dosificadora de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización MEDICAL MIX S.L.

C/ Amposta, 20

08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación LABORATORIUM SANITATIS, S.L. c/ Leonardo Da Vinci, 11 Parque Tecnológico de Alava 01510 Miñano - Alava (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010.

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