Cetirizina Genericos Juventus 10 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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Prospecto: Información para el usuario
Cetirizina Genéricos Juventus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cetirizina Genericos Juventus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Genericos Juventus
3. Cómo tomar Cetirizina Genericos Juventus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cetirizina Genericos Juventus
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Cetirizina Genericos Juventus y para qué se utiliza
El principio activo de Cetirizina Genericos Juventus es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Genericos Juventus es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Genericos Juventus está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
- el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Genericos Juventus No tome Cetirizina Genericos Juventus
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Cetirizina Genéricos Juventus, a cualquiera de sus excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos);
No debe tomar tomar Cetirizina Genericos Juventus:
- si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Genericos Juventus.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.
Toma de Cetirizina Genéricos Juventus con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.
Toma de Cetirizina Genericos Juventus con alimentos, bebidas y alcohol
La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Cetirizina Genericos Juventus en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.
No debe tomar Cetirizina Genericos Juventus durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.
Cetirizina Genericos Juventus contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Cetirizina Genericos Juventus
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Uso en niños (6 a 12 años)
5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal (moderada a grave)
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Si nota que el efecto de Cetirizina Genericos Juventus es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
Si toma más Cetirizina Genericos Juventus del que debe
Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Genericos Juventus.
Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
Tambien puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
Si olvidó tomar Cetirizina Genericos Juventus
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Genericos Juventus
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Genericos Juventus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes; poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes; raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos generales del organismo:
Frecuente: fatiga
- Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
- Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)
- Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea Poco frecuente: dolor abdominal
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- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar Raro: edema (hinchazón)
- Trastornos del sistema inmunológico:
Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
- Trastornos hepatobiliares:
Raro: función hepática anormal
- Exploraciones complementarias:
Raro: aumento de peso
- Trastornos del sistema nervioso:
Frecuente: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Trastornos psiquiátricos:
Frecuente: somnolencia Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio Muy raro: tic
- Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuente: faringitis, rinitis
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuente: prurito, sarpullido Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cetirizina Genericos Juventus
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desap"^ ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cetirizina Genericos Juventus
- El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido recubierto contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
- Los demas componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, talco (E553b), estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000 y citrato de sodio dihidratado (E331).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, circulares, biconvexos y ranurados.
Envase con 20 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Genéricos Juventus Ltd.
C/ Julian Camarillo, 37 28037-Madrid.
Responsable de la Fabricación
Farmalider S.A.
Aragoneses, 2 28108 Alcobendas España