Celecoxib Zentiva 100 Mg Capsulas Duras Efg
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Celecoxib Zentiva 100 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Celecoxib Zentiva
3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza
Celecoxib Zentiva está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis y de la espondilitis anquilosante.
Celecoxib Zentiva pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas (sustancias similares a hormonas) que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Zentiva actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Zentiva
Su médico le ha prescrito Celecoxib Zentiva. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Celecoxib Zentiva. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
No tome Celecoxib Zentiva:
• si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6),
• si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del grupo llamado “sulfamidas” (p.ej.: algunos son antibióticos utilizados para tratar infecciones),
• si tiene actualmente una úlcera o hemorragia en el estómago o intestinos,
• si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco que reduce los síntomas de la inflamación y el dolor (AINEs): asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia,
• si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico,
• si está dando el pecho a su hijo,
• si tiene una enfermedad grave de hígado,
• si tiene una enfermedad grave de riñón,
• si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
• si tiene insuficienciacardiaca, enfermedad isquémica cardíaca establecida, o enfermedad cerebrovascular, p.ej.: le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isquémico transitorio (disminución temporal del flujo de sangre al cerebro; también conocido como “mini-ictus”), angina de pecho, u obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro,
• si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Zentiva:
• si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en su estómago o intestinos (No tome Celecoxib Zentiva si en la actualidad tiene una úlcera o hemorragia en su estómago o intestino),
• si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardiaco),
• si toma medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina),
• si está tomandoCelecoxib Zentiva al mismo tiempo que otros AINEs no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos,
• si fuma, tiene diabetes, presión arterial alta o colesterol elevado, si su corazón, hígado o riñones no funcionan bien,su médico puede querer supervisarlo regularmente,
• si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados),
• si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo),
• si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier
medicamento,
• si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, debido a que Celecoxib Zentiva puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación,
• si tiene más de65 años su médico puede querer supervisarlo regularmente.
Al igual que ocurre con otros AINEs (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático).De los casos en los que se notificó cuando se inició el acontecimiento, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Celecoxib Zentiva puede dificultar el quedarse embarazada. Debe informar al médico si tienen planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad)
Toma de Celecoxib Zentiva con otros medicamentos
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Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o puede tener que tomar cualquier otro medicamento:
• Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos) Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes para diluir la sangre que reducen la formación de coágulos en la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño) Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).
Celecoxib Zentiva se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o menos). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib Zentiva no debe tomarse en mujeres que estén embarazadas o puedan quedarse embarazadas (p. ej.: mujeres en edad fértil que no utilizan un adecuado método anticonceptivo) durante el tratamiento en curso. Si usted se quedase embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Zentiva, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico para un tratamiento alternativo.
Lactancia
Celecoxib Zentiva no debe tomarse durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINEs, incluido Celecoxib Zentiva pueden dificultar el quedarse embarazada. Debe informar al médico si tienen la intención de quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib Zentiva antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib Zentiva, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
Celecoxib Zentiva contiene lactosa monohidrato (un tipo e azúcar)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si piensa o cree
que la acción de Celecoxib Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Zentiva más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
La cápsula de Celecoxib Zentiva debe ser tragada entera con un vaso de agua. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib Zentiva a la misma hora cada día.
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
Para la artrosis la dosis inicial recomendada es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.
Para la artritis reumatoide la dosis inicial recomendada es de 200 mg al día (dividida en dos tomas al dia), si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg (dividida en dos tomas al dia).
La dosis es habitualmente:
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.
Para la espondilitis anquilosante la dosis inicial recomendadaes de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
• una cápsula de 100 mg dos veces al día.
Pacientes con problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
Pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg : su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg.
No debe tomar mas de 400 mg al día
Uso en niños: Celecoxib Zentiva es sólo para adultos, no está indicado en niños.
Si toma más Celecoxib Zentiva del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma demasiadas cápsulas consulte a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Celecoxib Zentiva
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Zentiva
La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib Zentiva puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib Zentiva a menos que su médico se lo indique. Su médico puede indicarle que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos listados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaron celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) que aparecen listados a continuación fueron los que ocurrieron con más frecuencia en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
Si le ocurre cualquiera de los siguientes efectos adversos, pare de tomar Celecoxib Zentiva e informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:
• una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para
respirar
• problemas de corazón como dolor en el pecho
• dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como heces negras o manchadas de sangre, o vómito de sangre
• una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel
• insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se ven amarillos).
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
• Presión arterial alta, incluyendo empeoramiento de la presión arterial alta ya existente Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
• Ataque al corazón*
• Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
• Infecciones urinarias
• Falta de aliento*, sinusitis (inflamación, infección, obstrucción o dolor de los senos nasales),nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
• Mareo, dificultad para dormir
• Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
• Erupción, picor
• Rigidez muscular
• Dificultad para tragar*
• Dolor de cabeza
• Náuseas(sensación de malestar)
• Dolor en las articulaciones
• Empeoramiento de alergias existentes
• Lesión accidental
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
• Ictus*
• Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), latido cardiaco rápido
• Función hepática anormal, anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
• Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón
• Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
• Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo (pinchazos)
• Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
• Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
• Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino
• Calambres en las piernas
• Erupción con picor y con relieve (urticaria con habones)
• Inflamación de los ojos Dificultad para respirar
• Decoloración de la piel (cardenales)
• Dolor en el pecho (dolor generalmente relacionado con el corazón)
• Hinchazón de la cara
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
• Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor en la zona del estómago),inflamación de
la garganta (esófago)
• Bajos niveles de sodio en sangre (se conoce como hiponatremia)
• Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
• Dificultad en la coordinación de movimientos musculares
• Sensación de confusión, alteraciones del gusto
• Aumento de la sensibilidad a la luz
• Pérdida de cabello
• Alucinaciones
• Hemorragia ocular
• Ritmo irregular del corazón
3E
• Rubefacción
• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso.
• Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon
• Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
• Insuficiencia renal aguda
• Trastornos menstruales
• Hinchazón en la cara, labios, boca, lengua, o garganta, o dificultad para tragar Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
• Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal)
• Alteraciones graves en la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme y erupción bullosa (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (los síntomas incluyen un enrojecimiento de la piel con áreas hinchadas y con numerosas pústulas pequeñas)
• Una reacción alérgica tardía con posibles síntomas como erupciones, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas (p.ej: hígado, células de la sangre (eosinofilia, un tipo de aumento del contaje de los glóbulos blancos))
• Hemorragias del cerebro que causan la muerte
• Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
• Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (hepatitis fulminante) (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hepático). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscura, heces pálidas, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
• Problemas hepáticos (tales como colestasis y hepatitis colestásica, que puede estar acompañada de síntomas tales como deposiciones descoloridas, náuseas y color amarillento de la piel o los ojos)
• Inflamación de los riñones y otros problemas renales (tales como síndrome nefrótico y enfermedad de cambios mínimos, que pueden ir acompañados de síntomas tales como retención de líquidos (edema), orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
• Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves)
• Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a una pérdida parcial o completa de la visión
• Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
• Reducción en el número de glóbulos rojos y blancos y de plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenal, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
• Dolor y debilidad muscular
• Alteración del sentido del olfato
• Alteración del sentido del gusto
Frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:
• Descenso de fertilidad en la mujer, que es normalmente reversible con la interrupción del medicamento
En ensayos clínicos no asociados con la artritis u otras condiciones artríticas en los que se administró celecoxib en dosis de 400 mg al día durante más de 3 años, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
3E
• Problemas cardiacos: angina de pecho (dolor de pecho)
• Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
• Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar, niveles elevados de creatinina en sangre (indica fallo en el riñón)
• Aumento de peso
• Hiperplasia prostática benigna (agrandamiento de la próstata).
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
• Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
• Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación o úlceras en el estómago e intestino)
• Fractura de miembros inferiores
• Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
• Partículas flotantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, hemorragias oculares, vértigo debido a problemas en el oído interno, úlcera, inflamación o sangrado de las
encías, ulceraciones en la boca
• Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
• Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación inocua en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o el pie), dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy intensa en la vagina, dolor de pecho
• Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis
• Dermatitis alérgica (reacción alérgica de la piel)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Celecoxib Zentiva
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Celecoxib Zentiva
El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, povidona 40, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, docusato sódico. La cubierta de las cápsulas contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171). La tinta de impresión contiene, laca shellac, propilenglicol, solución de amonio fuerte (E-527), hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Celecoxib Zentiva 100 mg cápsulas duras, son cápsulas de gelatina dura opaca tamaño 1 con cuerpo y tapa blancos, con “100” impreso en negro, llenos de un granulado de blanco a blanquecino.
Tamaño de envase: 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
Responsable de la fabricación
SANECA PHARMACEUTICALS, AS. Hlohovec 920 27,
Nitrianska 100 República Eslovaca
O
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Representante local
Sanofi-aventis, S.A.
C/Josep Pla, 2 08019 - Barcelona España
Tel: 93 485 94 00
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Alemania, Estonia, Italia, Celecoxib Zentiva
Lituania, Letonia, Portugal, Francia, España
Reino Unido Celecoxib
Algoxib
Rumania, Bulgaria
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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