En este prospecto:

1.    QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.    ANTES DE TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV

3.    CÓMO TOMAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5.    CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV

6.    INSTRUCCIONES PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV. Polvo y disolvente para solución inyectable. E.F.G.

Ceftriaxona (D.C.I.)

El principio activo es ceftriaxona. Cada vial contiene: Ceftriaxona 1 g (D.C.I.) (como ceftriaxona sódica). TITULAR:

LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.

C/ Gran Capitá 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

FABRICANTE:

LDP LABORATORIOS TORLAN, SA

Carretera de Barcelona, 135-B. 08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona)

1.    QUÉ ES CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1 g IV se presenta en forma de polvo para solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de CEFTRIAXONA. Una vez reconstituido el contenido del vial con los 10 ml de la ampolla de disolvente (ver apartado 6) la solución contiene 100 mg de ceftriaxona por ml.

La ceftriaxona pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a la CEFTRIAXONA localizados en abdomen, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, quemaduras o heridas infectadas, vías urinarias y genitales, vías respiratorias, así como en meningitis y sepsis, cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos y para la profilaxis perioperatoria de infecciones.

2.    ANTES DE USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV No use CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV:

- Si Vd. es alérgico a la ceftriaxona o a otras cefalosporinas o si es alérgico a cualquiera de los componentes de CEFTRIAXONA REIG JOFRE 1 g IV.

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV:

-    Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su médico decidirá si se debe suspender la administración de ceftriaxona e instaurar un tratamiento adecuado.

-    Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer sobreinfecciones.

-    Si Vd. padece insuficiencia renal y hepática severas es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftriaxona que debe recibir.

-    Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftriaxona puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.

Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas: Ceftriaxona por lo general, no altera la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO USAR CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftriaxona le será administrada por vía intravenosa. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso, comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:

Adultos y niños mayores de 12 años: la pauta posológica habitual es de 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al día. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 4 g de una sola vez.

Niños menores de 12 años: según la gravedad de la infección, 20-80 mg/kg/día en una dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infección.

Si Vd. recibe más CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Información para el médico: En caso de sobredosificación, suspender la administración del fármaco e instaurar tratamiento sintomático. Ceftriaxona no se elimina por hemodiálisis.

Si olvidó el uso de CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV puede tener efectos adversos. Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarreas. Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminución de algunas células de la sangre, como los glóbulos blancos y glóbulos rojos. Reacciones dérmicas: exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme. Rara vez se han manifestado otros efectos secundarios como dolores de cabeza, mareos, fiebre, temblor y otros.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV

Mantenga CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV fuera del alcance de los niños.

Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25°C.

Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 8 horas a 25°C o durante 24 horas a 2°-8°C.

Caducidad: CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 1 g IV no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

CEFTRIAXONA REIG JOFRÉ 2 g IV. Polvo para solución inyectable. E.F.G.

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

Ceftriaxona en polvo debe ser reconstituida antes de su uso. El vial de Ceftriaxona 1 g se disolverá en 10 ml de agua estéril para inyección.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2004.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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