Ceftazidima Ips 2g Polvo Para Solucion Para Perfusion Efg
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
3. Cómo usar CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
6. Información para el personal sanitario
CEFTAZIDIMA IPS 2 gpolvo para solución para perfusión EFG
Ceftazidima (D.C.I)
El principio activo es Ceftazidima (pentahidratada).
Cada vial contiene: Ceftazidima 2g (D.C.I.) (como ceftazidima pentahidratada).
Excipientes: carbonato de sodio y dióxido de carbono.
Una vez reconstituida la solución, ésta contiene 40 mg/ml para su administración intravenosa (mediante perfusión).
Titular
IPS Farma, S.L.
Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España
Responsable de la Fabricación
Reig Jofré, S.A.
Jarama s/n, Polígono Industrial 45007 Toledo (España)
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
1.
QUÉ ES CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en forma de polvo para solución para perfusión . Cada envase contiene 1 vial de polvo de ceftazidima.
La ceftazidima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones bacterianas, causadas por organismos sensibles a la ceftazidima localizadas en vías respiratorias inferiores, vías urinarias y ginecológicas, sangre (septicemia), huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen (incluyendo peritonitis) y tracto biliar, así como en infecciones en pacientes inmunodeprimidos.
2. ANTES DE USAR CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
No use CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG:
- Si es alérgico a la ceftazidima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG
Tenga especial cuidado con CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG:
- Si sigue un tratamiento prolongado con ceftazidima, pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si padece insuficiencia renal o está en tratamiento prolongado con Ceftazidima u otros fármacos que puedan alterar el funcionamiento del riñón, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftazidima que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftazidima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
- Si es alérgico a otros antibióticos.
Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes: Este medicamento contiene 100 mg de sodio por vial lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
La ceftazidima no deberá mezclarse en la misma jeringa con aminoglucósidos (otros antibióticos).
En caso de necesidad de análisis de sangre u orina, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. COMO USAR CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftazidima le será administrada por vía intravenosa directa o intramuscular. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos: de 1 a 6 g al día por vía intravenosa. En la mayoría de las infecciones 1 g cada 8 horas ó 2 g cada 12 horas; en infecciones del tracto urinario e infecciones menos graves de 500 mg a 1 g cada 12 horas; en infecciones muy graves de 2 a 3 g cada 8 horas.
Neonatos y niños de hasta 2 meses: de 25 a 60 mg/kg de peso al día administrados en dos dosis.
Niños mayores de 2 meses y menores de 1 año: de 25 a 50 mg/kg de peso dos veces al día.
Niños mayores de 1 año: de 30 a 100 mg/kg de peso al día administrados en dos o tres dosis.
Si recibe más CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad administrada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó usar CEFATZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG puede tener efectos adversos.
Si experimenta respiración dificultosa, “pitos” y opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o hinchazón en la piel, urticaria en la piel o erupción cutánea (manchas rojas), avisar al médico inmediatamente. No tomar más medicamento a no ser que el médico se lo indique. El médico puede decidir detener el tratamiento.
En caso de experimentar diarrea o molestias abdominales, fiebre, picores, náuseas o vómitos, dolores de cabeza, mareos, sensación de hormigueo o mal sabor de boca, afta o vaginitis, avisar al médico lo antes posible, pero no es necesario dejar de administrar el medicamento.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
Mantenga CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
El periodo de validez una vez reconstituido es de 8 horas a 25 °C o durante 24 horas en nevera (2-8°).
CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFTAZIDIMA IPS 1 g polvo para solución para perfusión EFG
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La administración de CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión EFG se realiza por vía intravenosa mediante perfusión.
Preparación de las soluciones
Los viales se suministran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de carbono y se desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopte la siguiente técnica de reconstitución:
Viales de 1 g y 2 g para administración mediante perfusión (por ejemplo: hasta 30 minutos):
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente . Sacar la aguja de la jeringa.
2. Agitar hasta disolver. Se libera dióxido de carbono y se obtiene una disolución límpida en casi 1-2 minutos.
3. Insertar la aguja para la liberación del gas a través del tapón del vial para aliviar la presión interna, y con la aguja colocada, añadir diluyente hasta completar el volumen total. Extraer la aguja para la liberación del gas y la aguja de la jeringa, agitar el vial y colocar para perfusión de forma normal.
Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para la liberación del gas no se inserte antes de que el producto se haya disuelto.
Este prospecto ha sido aprobado en:
Diciembre 2005.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
3. Cómo usar CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
6. Información para el personal sanitario
CEFTAZIDIMA IPS 2 gpolvo para solución para perfusión EFG
Ceftazidima (D.C.I)
El principio activo es Ceftazidima (pentahidratada).
Cada vial contiene: Ceftazidima 2g (D.C.I.) (como ceftazidima pentahidratada).
Excipientes: carbonato de sodio y dióxido de carbono.
Una vez reconstituida la solución, ésta contiene 40 mg/ml para su administración intravenosa (mediante perfusión).
Titular
IPS Farma, S.L.
Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España
Responsable de la Fabricación
Vianex, S.A.
Industrial Area of Patras Stefanos 25018 Grecia
1.
QUÉ ES CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en forma de polvo para solución para perfusión . Cada envase contiene 1 vial de polvo de ceftazidima.
La ceftazidima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como cefalosporinas. Está indicada en aquellas infecciones bacterianas, causadas por organismos sensibles a la ceftazidima localizadas en vías respiratorias inferiores, vías urinarias y ginecológicas, sangre (septicemia), huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen (incluyendo peritonitis) y tracto biliar, así como en infecciones en pacientes inmunodeprimidos.
2. ANTES DE USAR CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
No use CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG:
- Si es alérgico a la ceftazidima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG
Tenga especial cuidado con CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG:
- Si sigue un tratamiento prolongado con ceftazidima, pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si padece insuficiencia renal o está en tratamiento prolongado con Ceftazidima u otros fármacos que puedan alterar el funcionamiento del riñón, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de ceftazidima que debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, dado que ceftazidima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento.
- Si es alérgico a otros antibióticos.
Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes: Este medicamento contiene 100 mg de sodio por vial lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
La ceftazidima no deberá mezclarse en la misma jeringa con aminoglucósidos (otros antibióticos).
En caso de necesidad de análisis de sangre u orina, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. COMO USAR CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Ceftazidima le será administrada por vía intravenosa directa o intramuscular. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos: de 1 a 6 g al día por vía intravenosa. En la mayoría de las infecciones 1 g cada 8 horas ó 2 g cada 12 horas; en infecciones del tracto urinario e infecciones menos graves de 500 mg a 1 g cada 12 horas; en infecciones muy graves de 2 a 3 g cada 8 horas.
Neonatos y niños de hasta 2 meses: de 25 a 60 mg/kg de peso al día administrados en dos dosis.
Niños mayores de 2 meses y menores de 1 año: de 25 a 50 mg/kg de peso dos veces al día.
Niños mayores de 1 año: de 30 a 100 mg/kg de peso al día administrados en dos o tres dosis.
Si recibe más CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad administrada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó usar CEFATZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG puede tener efectos adversos.
Principio del formulario
Si experimenta respiración dificultosa, “pitos” y opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios, o hinchazón en la piel, urticaria en la piel o erupción cutánea (manchas rojas), avisar al médico inmediatamente. No tomar más medicamento a no ser que el médico se lo indique. El médico puede decidir detener el tratamiento.
En caso de experimentar diarrea o molestias abdominales, fiebre, picores, náuseas o vómitos, dolores de cabeza, mareos, sensación de hormigueo o mal sabor de boca, afta o vaginitis, avisar al médico lo antes posible, pero no es necesario dejar de administrar el medicamento.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFTAZIDIMA IPS 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN
Mantenga CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
El periodo de validez una vez reconstituido es de 8 horas a 25 °C o durante 24 horas en nevera (2-8°).
CEFTAZIDIMA IPS 2g polvo para solución para perfusión EFG no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CEFTAZIDIMA IPS 1 g polvo para solución para perfusión EFG
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
La administración de CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión EFG se realiza por vía intravenosa mediante perfusión.
Preparación de las soluciones
Los viales se suministran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de carbono y se desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopte la siguiente técnica de reconstitución:
Viales de 1 g y 2 g para administración mediante perfusión (por ejemplo: hasta 30 minutos):
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente . Sacar la aguja de la jeringa.
2. Agitar hasta disolver. Se libera dióxido de carbono y se obtiene una disolución límpida en casi 1-2 minutos.
3. Insertar la aguja para la liberación del gas a través del tapón del vial para aliviar la presión interna, y con la aguja colocada, añadir diluyente hasta completar el volumen total. Extraer la aguja para la liberación del gas y la aguja de la jeringa, agitar el vial y colocar para perfusión de forma normal.
Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para la liberación del gas no se inserte antes de que el producto se haya disuelto.
Este prospecto ha sido aprobado en:
Diciembre 2005.
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios