Cefotaxima Torlan 500 Mg Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable Iv/Im Efg
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios |
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV/IM EFG
ESTUCHE DEL ENVASE UNITARIO VENTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg.
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
3. LISTA DE EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE_
Polvo y disolvente para solución inyectable 1 vial y 1 ampolla de disolvente:
Cada vial de polvo contiene 500 mg de cefotaxima (como cefotaxima sódica) Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa e intramuscular.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
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7. |
OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO |
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8. |
FECHA DE CADUCIDAD |
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CAD | |
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9. |
CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN |
La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25°C ó 6 horas en nevera (2-8°C)
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)_
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A. Ctra. de Barcelona, 135-B 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona) - España
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
777276.7 DH O
13. NÚMERO DE LOTE
Lote:
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Cefotaxima 500 mg iny.
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV/IM EFG
ETIQUETA DEL ENVASE CLÍNICO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
3. LISTA DE EXCIPIENTES_
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo y disolvente para solución inyectable.
100 viales y 100 ampollas de disolvente:
Cada vial de polvo contiene 500 mg de ceftriaxona (como ceftriaxona sódica). Cada ampolla de disolvente contiene 2 ml de agua para preparaciones inyectables.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa e intramuscular.
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
La solución reconstituida es estable durante 3 horas a 25°C ó 6 horas en nevera (2-8°C)
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)_
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A. Ctra. de Barcelona, 135-B 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona) - España
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
608380.2 DH O
13. NÚMERO DE LOTE
Lote:
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO.
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Se incluye en los envases individuales, no en el envase clínico
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV/IM EFG
ETIQUETA DEL VIAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima TORLAN 500 mg
2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa e intramuscular.
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD.
4. NÚMERO DE LOTE
Lote:
5. OTROS
Polvo y disolvente para solución inyectable
777276.7 DH O Código de barras
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A.
CEFOTAXIMA TORLAN 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV/IM EFG
ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Agua para inyección 2ml
2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD.
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTROS
LDP-Laboratorios TORLAN, S.A. Barcelona-España
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios