Cefazolina Sala 1 G Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable Iv Efg
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
1. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se utiliza.
2. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
3. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica). Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.
Titular: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capitá n° 10. 08970 Sant Joan Despí (Barcelona).
Responsable de la fabricación: Laboratorio Reig Jofré, S.A. C/ Gran Capitá n° 10. 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección como disolvente.
La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:
- aparato respiratorio
- vías urinarias
- piel y tejidos blandos
- articulaciones
- corazón
- sangre (septicemia)
- en la prevención de infecciones en la cirugía.
2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
No use CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.
Conducción y uso de máquinas:
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón
3. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.
Si Usted recibe más CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG puede tener efectos adversos:
- Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
- Infecciones: Infección de los genitales
- Alteraciones de la sangre: Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
- Alteraciones del sistema nervioso: Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar el sueño, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas.
- Alteraciones digestivas: Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
- Alteraciones del hígado: Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y coloración amarillenta de la piel.
- Alteraciones de la piel: Picor en los genitales
- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones, raramente inflamación de los riñones
- Alteraciones en la zona de inyección: Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la vena en el lugar de inyección.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a 25°C y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8°C).
Caducidad
No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005
OTRAS PRESENTACIONES:
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG
INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO
Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).
a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:
Cloruro de sodio al 0,9%
Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato Cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5%
Cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
b) Inyección intravenosa directa (bolo):
500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
6. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se utiliza.
7. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
8. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica). Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.
Titular: LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capitá n° 10. 08970 Sant Joan Despí (Barcelona).
Responsable de la fabricación: LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A. Ctra. De Barcelona, 135- B Cerdanyola del Vallés -08290- España
4. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección como disolvente.
La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:
- aparato respiratorio
- vías urinarias
- piel y tejidos blandos
- articulaciones
- corazón
- sangre (septicemia)
- en la prevención de infecciones en la cirugía.
5. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
No use CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.
Tenga especial cuidado con CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.
Embarazo: En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.
Conducción y uso de máquinas:
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón
6. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.
Si Usted recibe más CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG:
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.
6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG puede tener efectos adversos:
- Reacciones alérgicas: lo más frecuente es la aparición de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras reacciones posibles son picor, hinchazón de la cara, dificultad para respirar
- Infecciones: Infección de los genitales
- Alteraciones de la sangre: Disminución en el número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas.
- Alteraciones del sistema nervioso: Puede producirse mareo, malestar, fatiga, dificultad para conciliar el sueño, pesadillas, debilidad y crisis convulsivas.
- Alteraciones digestivas: Náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, úlceras en la boca y picor anal.
- Alteraciones del hígado: Elevación pasajera de algunas enzimas (transaminasas), raramente hepatitis y coloración amarillenta de la piel.
- Alteraciones de la piel: Picor en los genitales
- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones, raramente inflamación de los riñones
- Alteraciones en la zona de inyección: Dolor en la zona de inyección intramuscular e inflamación de la vena en el lugar de inyección.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
7. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a 25°C y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8°C).
Caducidad
No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005
OTRAS PRESENTACIONES:
CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG
INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO
Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).
c) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:
Cloruro de sodio al 0,9%
Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato Cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5%
Cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5%
Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección
d) Inyección intravenosa directa (bolo):
500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios