Carnicor 200 Mg/ Ml Solucion Inyectable
Prospecto: información para el paciente
Carnicor 200 mg/ml solución inyectable
L-camitina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Carnicor 200 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carnicor 200 mg/ml solución inyectable.
3. Cómo usar Carnicor 200 mg/ml solución inyectable.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carnicor 200 mg/ml solución inyectable.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Carnicor 200 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
Carnicor solución inyectable contiene como sustancia activa un tipo de proteína denominado L-Carnitina.
Carnicor solución inyectable está indicado en adultos y niños en las siguientes situaciones:
- Tratamiento de deficiencias primarias y secundarias de L-Carnitina
- Tratamiento de un tipo de encefalopatía (caracterizada por niveles elevados de amonio en sangre) y/o de toxicidad en el hígado, debidos al tratamiento con ácido valproico.
- Tratamiento preventivo en pacientes que están siendo tratados con ácido valproico y presentan riesgo alto de desarrollar toxicidad en el hígado.
- Tratamiento de deficiencias secundarias de L-camitina en pacientes sometidos a tratamientos de hemodiálisis a largo plazo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Carnicor 200 mg/ml solución inyectable
No tome Carnicor
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de empezar a usar Carnicor si:
- Tiene problemas renales y está siendo sometido a diálisis
- Es diabético y está siendo tratado con insulina o cualquier otro producto para tratar la diabetes.
- Está tomando medicamentos anticoagulantes (Ver sección 2 “Uso de Camicor con otros medicamentos” y sección 4 “Posibles efectos adversos”)
La administración de la solución por vía intravenosa debe realizarse lentamente.
Si tiene dudas sobre alguno de estos aspectos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Camicor. Uso de Carnicor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando fármacos cumarínicos (medicamentos anticoagulantes). Su médico deberá realizarle las pruebas necesarias para controlar su coagulación. (Ver sección 2 “Advertencias y precauciones” y sección 4 “Posibles efectos adversos”)
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben usar Carnicor, salvo que su médico se lo indique.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Carnicor solución inyectable no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo Tomar Carnicor 200 mg/ml solución inyectable
Carnicor solución inyectable se administra por vía intravenosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Déficit primario y secundario de L-Carnitina: Su médico decidirá la dosis más adecuada en función de su situación. La dosis más habitual es de 100 mg/kg/día repartidos en 3-4 dosis (cada 6-8 horas). El médico podrá decidir aumentar esta dosis hasta un máximo de 300 mg/kg/día.
Encefalopatia o toxicidad hepática debidas a toxicidad producida por el uso de ácido valproico: la dosis debe ser ajustada en cada caso por su médico. No obstante, la dosis recomendada es de hasta 100 mg/kg/día repartidos en 3-4 dosis (cada 6-8 horas)
Tratramiento para la prevención de hepatotoxicidad en pacientes que toman ácido valproico: se recomienda una dosis de 50-100 mg/kg/día repartido en 3-4 dosis.
Déficit secundario de L-carnitina durante el tratamiento de hemodiálisis: La dosis recomendada es de 1020 mg/kg al finalizar cada sesión de diálisis. El médico evaluará la situación cada 3 meses a fin de ajustar la dosis.
Carnicor inyectable se administrará por vía intravenosa lenta durante un periodo de 2-3 minutos.
Si usa más Carnicor solución inyectable del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Carnicor solución inyectable
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis de la forma habitual. Si interrumpe el tratamiento con Carnicor solución inyectable
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Carnicor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos son:
- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Olor corporal relacionado con los medicamentos. Su médico podría reducirle la dosis para ayudarle a disminuir o detener el olor.
Tratarnos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales.
Exploraciones: incremento del Cociente Internacional Normalizado en pacientes tratados con fármacos cumarínicos (medicamentos anticoagulantes). (Ver sección 2 “Advertencias y precauciones” y “Uso de Carnicor con otros medicamentos”)
- Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Tras la administración oral de L-carnitina, se han producido casos de molestias gastrointestinales leves. En pacientes con problemas renales (pacientes urémicos) se han notificado síntomas leves de debilidad muscular (miastenia)
Se han descrito algunos casos de convulsiones en pacientes con y sin precedentes de actividad convulsiva después de la administración de L-carnitina por vía oral o intravenosa.
En estudios realizados en pacientes con hemodiálisis crónica se detectaron las siguientes reacciones adversas (de frecuencia no conocida):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia
Trastornos endocrinos: trastorno paratiroideo
Trastornos del metabolismo y la nutrición: niveles elevados de calcio en la sangre, niveles elevados de potasio en la sangre, aumento del volumen de sangre en el organismo, edema periférico, disminución de peso, aumento de peso.
Trastornos del sistema nervioso: ansiedad, depresión, mareos, dependencia al medicamento, tono muscular elevado, dificultad para dormir, sensación de hormigueo, vértigo.
Trastornos oculares: disminución de la agudeza visual, problemas oculares.
Trastornos cardíacos y vasculares: alteración del ritmo cardíaco, trastornos cardiovasculares, electrocardiograma anormal, hemorragia, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, trastorno vascular.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: bronquitis, aumento de la tos, dificultad para respirar, faringitis, trastornos respiratorios, rinitis, sinusitis.
Trastornos gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, trastorno gastrointestinal, heces de color negro, náuseas, falta de tono muscular en el estómago, vómitos, alteración del gusto.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: prurito, erupción (rash)
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: calambres en las piernas, dolor muscular. Trastornos renales y urinarios: infección del trato urinario, fallo renal
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor abdominal, lesión accidental, reacción alérgica, debilidad, dolor de espalda, dolor en el pecho, fiebre, síndrome de la gripe, dolor de cabeza, infección, reacción en el lugar de la inyección, dolor.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es
5. Conservación de Carnicor 100 mg/ml solución oral
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Carnicor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE C+y de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Carnicor 200 mg/ml solución inyectable:
- El principio activo es: L-Carnitina sal interna. Cada ml de solución contiene 200 mg de L-Carnitina sal interna.
- Los demás componentes (excipientes) son: agua destilada estéril y apirógena y ácido clorhídrico diluido.
Aspecto del producto y contenido del envase
Carnicor 200 mg/ml solución inyectable se presenta en estuches con 10 ampollas de vidrio color topacio, conteniendo cada ampolla 5 ml de solución inyectable, y envase clínico con 100 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización Sigma-Tau España S.A.
Polígono Industrial Azque c/ Bolivia, 15 28806 Alcalá de Henares (Madrid).
Responsable de fabricación:
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina, Km. 30,400 00040 Pomezia (Roma) - Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2015
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”
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