Produktresumé

1Läkemedlets namn

Carbo medicinalis 250 mg tabletter.

2Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

Varje tablett innehåller 250 mg aktivt kol.

Hjälpämnen: Varje tablett innehåller sackaros 284 mg och laktos 184 mg.

För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3Läkemedelsform

Tablett.

Rund, svart tablett, tablettstorlek 13 mm.

4Kliniska Uppgifter

.4.1Terapeutiska indikationer

Som komplement till diet vid akut diarré.

.4.2Dosering och administreringssätt

3-6 tabletter en till flera gånger dagligen, före eller efter måltid. Tabletterna bör intas med vatten. De som har svårt att svälja tabletter kan lösa upp dem i lite vatten.

Om diarrén inte gått över efter tre dagars behandling, är ytterligare undersökning nödvändig för att fastställa anledningen till besvären.

Carbo medicinalis färgar avföringen svart.

.4.3Kontraindikationer

Total gastrointestinal obstruktion eller misstanke om ileus.

Akut abdominal smärta och ulcerös kolit. Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

.4.4Varningar och försiktighet

Läkemedlet innehåller sackaros och laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

.4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Användning av Carbo medicinalis minskar i allmänhet andra orala mediciners verkan vid samtidigt intag.

Användningen kan också minska effekten av orala preventivmedel.

Därför bör ytterligare preventivmetod användas som tillägg.

.4.6Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet: Carbo medicinalis förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.

Amning: Inga kända effekter på det ammande barnet.

.4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Användningen verkar inte negativt på förmågan att köra bil eller sköta maskiner.

.4.8Biverkningar

Förstoppning kan förekomma.

.4.9Överdosering

5Farmakologiska Egenskaper

.5.1Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Adsorberande medel. Kol.

ATC-kod: A07BA01

Aktivt kol är ett vegetabiliskt material som förkolnats på speciellt sätt, med en stor invändig yta, som kan absorbera skadliga, oönskade eller patogena ämnen i mag-tarmkanalen.

.5.2Farmakokinetiska uppgifter

-

.5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

6Farmaceutiska Uppgifter

.6.1Förteckning över hjälpämnen

Sackaros, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, karmellosnatrium.

.6.2Inkompatibiliteter

Ej relevant.

.6.3Hållbarhet

Tabletterna är hållbara i tre år.

.6.4Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i originalförpackningen.

.6.5Förpackningstyp och innehåll

75 tabletter i burk och lock av polyeten

250 tabletter i burk och lock av polyeten

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

.6.6Särskilda anvisningar för destruktion

Inga speciella anvisningar.

7Innehavare av Godkännande För Försäljning

Abcur AB

Box 1452

251 14 Helsingborg

8Nummer på godkännande för försäljning

001060

9Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1935-01-31 / 2009-07-01

10Datum för Översyn av Produktresumén

2014-03-14