Carbicalcin 40 Ui Solucion Inyectable
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos._
En este prospecto:
1. Qué es CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
3. Cómo usar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
Elcatonina
El principio activo es elcatonina. Elcatonina es un análogo sintético de la calcitonina de anguila.
Una ampolla (1 ml) contiene 40 UI de elcatonina.
Los excipientes son: acetato de sodio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para el ajuste de pH, agua para inyección
Titular
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaqa dEurope, 41-43 Planta 10 (LHospitalet de Llobregat) - 08908 - España
Responsable de la Fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Dirección: Ctra. M-300, Km. 29,920 - 28802 Alcalá de Henares (España)
1. QUÉ ES CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene 10 ampollas de 40 UI.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se utiliza para:
- Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaciones de inmovilización repentinas, como en caso de pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis.
- El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea.
- El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) maligna.
2. ANTES DE USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE No utilice CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable si:
- Es alérgico a la elcatonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento,
- Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). Sin embargo, el
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a elcatonina y no es una reacción alérgica.
En caso de sospecha de alergia a la elcatonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable en mujeres embarazadas, por lo tanto CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del corazón o la tensión arterial elevada).
- Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).
3. CÓMO USAR CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con CARBICALCIN 40 Ui Solución inyectable.
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable se administra por vía intramuscular.
Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento.
Prevención de la pérdida de masa del hueso
La dosis recomendada es de 40 UI al día durante 2-4 semanas, administradas por vía intramuscular. El tratamiento deberá mantenerse hasta que los pacientes recuperen completamente la movilidad.
Enfermedad de Paget ósea
La dosis recomendada es de 40 UI al día administradas por vía intramuscular. Hipercalcemia maligna
La dosis inicial recomendada es de 40 UI cada 6-8 horas mediante inyección intramuscular.
Instrucciones de uso:
Para abrir la ampolla debe cogerla con una mano, como muestra la figura, dejando el punto coloreado en la posición indicada.
Colocar el dedo pulgar sobre el punto coloreado y sujetar la parte superior de la ampolla.
Ejercer una pequeña presión hacia atrás y la ampolla quedará abierta y lista para su uso.
Si Vd. usa más CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvida recibir Carbicalcin 40 UI Solución inyectable:
No le debe ser administrada una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis.
Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o en la parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.
Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de elcatonina.
De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CARBICALCIN 40 UI SOLUCIÓN INYECTABLE
CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable no precisa condiciones especiales de conservación. Caducidad
No utilizar CARBICALCIN 40 UI Solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2004
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