Captopril Alter 50 Mg Comprimidos Efg
Prospecto: información para el usuario
CAPTOPRIL ALTER 50 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es CAPTOPRIL ALTER 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CAPTOPRIL ALTER 50 mg comprimidos
3. Cómo tomar CAPTOPRIL ALTER 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CAPTOPRIL ALTER 50 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es Captopril Alter 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
Captopril ALTER es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
Captopril ALTER está indicado en el tratamiento de:
• Presión arterial elevada (hipertensión arterial).
• Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.
• Infarto de miocardio.
• Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).
2. Antes de tomar Captopril Alter 50 mg comprimidos No tome Captopril ALTER 50 mg:
• Si es alérgico (hipersensible) a captopril o a cualquiera de los demás componentes de Captopril Alter..
• Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA).
• Si padece angioedema idiopático o hereditario.
• Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contien aliskirén.
• Si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo) (ver apartado “Embarazo”).
• Si está en período de lactancia (ver apartado “Lactancia”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Captopril Alter 50 mg • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- Aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Captopril Alter 50 mg”.
Tenga especial cuidado con Captopril ALTER 50 mg si usted presenta:
• hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
• cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,
• presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),
• vómitos o diarrea intensos o persistentes,
• alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
• está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
• se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
• alguna enfermedad del colágeno,
• sigue una dieta baja en sal,
• tos.
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando Captopril ALTER si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de Captopril Alter 50 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Captopril Alter 50 mg” y “Advertencias y precauciones”).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Captopril ALTER. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
— diuréticos
— medicamentos que contienen potasio
— medicamentos que disminuyen la presión arterial
— antidiabéticos
— antiinflamatorios
— litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
— antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
— simpaticomiméticos
— alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
— procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
— agentes citostáticos o immunodepresores
— medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio
Toma de Captopril ALTER 50 mg con los alimentos y bebidas:
Captopril ALTER puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de Captopril ALTER en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Captopril ALTER no debe administrarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.
Información importante sobre algunos componentes de Captopril Alter 50 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento
3. Cómo tomar Captopril Alter 50 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril Alter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico se indicará la duración del tratamiento con Captopril ALTER. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Presión arterial elevada
dos tomas diarias. Su médico puede puede recomendar la administración
La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.
Insuficiencia cardiaca crónica La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de150 mg al día.
Infarto de miocardio
La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.
Nefropatía diabética tipo I
La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.
Niños: la dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.
Pacientes ancianos: en los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Pacientes con insuficiencia renal: se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.
Si estima que la acción de Captopril ALTER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Captopril ALTER 50 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Captopril ALTER de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Captopril ALTER 50 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos lo medicamentos, Captopril ALTER 50 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir, clasificados por la parte del cuerpo a la que afectan y a la frecuencia con la que aparecen son los siguientes:
Muy frecuentes: (al menos 1 de cada 10); Frecuentes (al menos 1 de cada 100); Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000); Raros (al menos 1 de cada 10.000); Muy raros (menos de un 1 por cada 10.000).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos de la sangre y del sistema lifático
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: trastornos del sueño.
Muy raros: confusión, depresión.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo Muy raros: desfallecimiento, desmayos
Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa
Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.
Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo :
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, desarrollo anormal de las mamas en el hombre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
Exploraciones complementarias
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas en el análisis de sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Captopril Alter 50 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30° C
Caducidad
No utilice Captopril ALTER después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Captopril Alter 50 mg comprimidos:
El principio activo es captopril. Cada comprimido contiene 50 mg de captopril.
Los demás componentes son:
Núcleo: almidón de maíz , lactosa monohidrato, ácido esteárico
Aspecto del producto y contenido del envase:
Captopril Alter 50 mg son comprimidos.
Los comprimidos son redondos y de color blanco, ranurado en una de sus caras.
Se presenta en blister, en envases con 30 comprimidos.
Otras presentaciones
Captopril Alter 25 mg comprimidos EFG
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30 28036 Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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