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Prospecto: información para el usuario

Candesartán TecniGen 16 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Candesartán TecniGen y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán TecniGen

3.    Cómo tomar Cande sartán TecniGen

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Candesartán TecniGen

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Candesartán TecniGen y para qué se utiliza

Su medicamento se llama Candesartán TecniGen. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:

•    el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.

•    el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán TecniGen No tome Candesartán TecniGen:

•    si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).

•    si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico

antes de tomar Candesartán TecniGen.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán TecniGen, informe a su médico:

•    si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.

•    si le han trasplantado un riñón recientemente.

•    si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.

•    si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).

•    si tiene la presión arterial baja.

•    si ha sufrido alguna vez un ictus.

•    si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Candesartán TecniGen al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán TecniGen. Esto es debido a que Candesartán TecniGen, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Candesartán TecniGen en niños (menores de 18 años).

Por lo tanto, Candesartán TecniGen no debe ser administrado en niños.

Interacción de Candesartán TecniGen con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Candesartán TecniGen puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán TecniGen. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

•    Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.

•    Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).

•    Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).

•    Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).

•    Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).

•    Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).

•    Litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Candesartán TecniGen con alimentos, bebida y alcohol.

•    Puede tomar Candesartán TecniGen con o sin alimentos.

•    Cuando se le prescriba Candesartán TecniGen, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Candesartán TecniGen antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Candesartán TecniGen al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Candesartán TecniGen a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán TecniGen. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán TecniGen Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Candesartán TecniGen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Es importante que siga tomando Candesartán TecniGen todos los días. Puede tomar Candesartán TecniGen con o sin alimentos.

Trague el comprimido con un poco de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo. Hipertensión arterial:

•    La dosis recomendada de Candesartán TecniGen es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.

•    En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.

•    Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca:

•    La dosis inicial recomendada de Candesartán TecniGen es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Candesartán TecniGen puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si toma más Candesartán TecniGen del que debiera

Si ha tomado más Candesartán TecniGen del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Candesartán TecniGen

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán TecniGenSi deja de tomar Candesartán TecniGen, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar Candesartán TecniGen antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán TecniGen puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.

Deje de tomar Candesartán TecniGen y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

•    dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta

•    hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar

•    picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Candesartán TecniGen puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán TecniGen no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes)

•    Sensación de mareo.

•    Dolor de cabeza.

•    Infección respiratoria.

•    Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

•    Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.

•    Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse

insuficiencia renal.

Muy raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes)

•    Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

•    Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.

•    Erupción cutánea, habones.

•    Picores.

•    Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

•    Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).

Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.

•    Nauseas

•    Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.    Conservación de Candesartán TecniGen

•    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

•    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán TecniGen

-    El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.

-    Los demás componentes (excipientes) son: docusato sódico, lauril sulfato sódico, carmelosa cálcica, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropil celulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Candesartán TecniGen 16 mg comprimidos son comprimidos redondeados biconvexos, rojo claro, el grabado CC en un lado y el grabado 16 en el otro lado (diámetro: 9.5 ± 0.2 mm).

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