PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis

Calcitonina de salmón sintética

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

■    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

■    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

■    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

■    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Calcitonina Hubber y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Calcitonina Hubber

3.    Cómo usar Calcitonina Hubber

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Calcitonina Hubber 6- Información adicional

1.    QUÉ ES CALCITONINA HUBBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Calcitonina Hubber contiene la sustancia activa calcitonina de salmón sintética. La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre.

Calcitonina Hubber se utiliza para:

-    El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.

2.    ANTES DE USAR CALCITONINA HUBBER No utilice Calcitonina Hubber

-    si es alérgico (hipersensible) a la calcitonina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,

-    si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).

Tenga especial cuidado con Calcitonina Hubber

■    Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.

■    si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal se interrumpirá el tratamiento. Si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.

■    Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluyendo casos de reacciones graves (shock anafiláctico).

En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se han descrito interacciones de Calcitonina Hubber con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No utilice Calcitonina Hubber si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Calcitonina Hubber puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR CALCITONINA HUBBER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Calcitonina Hubber indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde utilizar su medicamento.

Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Hubber.

La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 U.I/día).

Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.

Uso en niños

No se recomienda el uso en menores de 18 años.

Instrucciones para la correcta administración

•    Extraer la válvula pulverizadora del envase en blister

•    Introducir la válvula pulverizadora en una fosa nasal, apoyando los dedos índice y medio sobre las aletas de la válvula, colocar el pulgar debajo de la base y apretar con fuerza, efectuando un movimiento rápido.

La válvula pulverizadora unidosis sólo puede utilizarse una vez.

Con cada pulverización se administran 200 U.I. de calcitonina.

Si usa más Calcitonina Hubber del que debiera

Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Calcitonina Hubber

Si olvida administrarse una dosis, hágalo cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Hubber puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.

Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (pueden afectar a más de uno de cada 10 personas) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).

Reacciones frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar, dolor musculoesquelético y fatiga.

Las reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo de la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.

Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE CALCITONINA HUBBER

Conservar en nevera (2 °C y 8 °C). No congelar.

También puede conservarse por debajo de 25 °C hasta un máximo de 4 semanas Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Calcitonina Hubber después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE®de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Calcitonina Hubber

-    El principio activo es calcitonina de salmón sintética. Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina de salmón sintética.

-    Los demás componentes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Calcitonina Hubber se presenta en forma de solución para pulverización nasal.

Este medicamento está disponible en formatos con 14 ó 28 válvulas pulverizadoras unidosis de 200 U.I. de calcitonina de salmón sintética cada una..

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Meda Pharma SAU Av Castilla,2 (P.E San Fernando)

28830 San Fernando de Henares (Madrid)

España

Responsable de la fabricación:

Labiana Pharmaceuticals S.L.

Casanova, 27-31

08757 - Corbera de Llobregat, Barcelona España

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob. es./ < logo MEDA >