Calcitonina Almirall 200 Ui Solucion Para Pulverizacion Nasal
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal
3. Cómo usar Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal
Calcitonina Almirall 200 UI
Solución para pulverización nasal
Calcitonina sintética de salmón
- El principio activo es Calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
- Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio al 50%, ácido clorhídrico y agua para inyección.
Titular
ALMIRALL, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca) - 08740 - España
Sanofi Aventis S.p.A.
Via Europa 11 Origgio-Varese 21040 Italia
1. QUÉ ES CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcitonina Almirall 200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Calcitonina Almirall 200 UI está disponible en 2 formatos:
- 1 envase de 1,4 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
- 2 envases con un total de 2,8 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
Calcitonina Almirall 200 UI pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea. Calcitonina Almirall 200 UI se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
2. ANTES DE USAR CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con Calcitonina Almirall 200 UI
Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluyendo casos de reacciones graves.
En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Calcitonina Almirall 200 UI contiene cloruro de benzalconio como excipiente. Este excipiente puede ser irritante para la mucosa nasal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Calcitonina Almirall 200 UI puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Calcitonina Almirall 200 UI con otros medicamentos.
3. CÓMO USAR CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Almirall 200 UI .
Cada envase de 1,4 ml de Calcitonina Almirall 200 UI garantiza 14 pulverizaciones de uso terapéutico de 200 UI cada una y pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del dispositivo de administración.
La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Instrucciones para la correcta administración:
- Quitar la cubierta de protección.
- Antes de usarlo por primera vez, la válvula pulverizadora debe prepararse. Para eso, coger el vial entre los dedos índice y medio y el pulgar por la parte superior e inferior, respectivamente, y presionar firmemente la válvula varias veces hasta conseguir una
pulverización fina (generalmente después de 5 pulsaciones). Esta acción se debe repetir si el tratamiento se ha interrumpido por más de 5 días.
- Introducir la parte superior de la válvula pulverizadora en el orificio nasal manteniendo la cabeza en posición vertical.
- Presionar con fuerza la base del vial usando el pulgar y al mismo tiempo poner los dedos índice y medio sobre los lados del dispositivo para dispensar una pulverización.
- Respirar profundamente por un orificio nasal mientras se tapona el otro.
- Limpiar la parte superior de la válvula pulverizadora con un pañuelo.
- Volver a poner la cubierta de protección.
Una vez abierto, el envase debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un máximo de 4 semanas.
Si usa más Calcitonina Almirall 200 UI del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó administrarse Calcitonina Almirall 200 UI
Si olvida administrarse una dosis, hágalo cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Almirall 200 UI puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo de la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Antes de su uso, Calcitonina Almirall 200 UI puede mantenerse en frigorífico (2-8°C). No congelar.
Cuando se esté utilizando Calcitonina Almirall 200 UI , puede conservarse a una temperatura no superior a 22°C hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar Calcitonina Almirall 200 UI después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2003
(^Almirall
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