Calcitonina Almirall 200 Ui Solucion Para Pulverizacion Nasal En Envase Unidosis
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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal en envase unidosis y para qué se utiliza
2. Antes de usar Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal en envase unidosis
3. Cómo usar Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal en envase unidosis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcitonina Almirall 200 UI Solución para pulverización nasal en envase unidosis
Calcitonina Almirall 200 UI
Solución para pulverización nasal en envase unidosis
Calcitonina sintética de salmón
- El principio activo es Calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de salmón.
- Los demás componentes (excipientes) son: citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, edetato de disodio, cloruro de benzalconio al 50%, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección.
Titular
Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca) - 08740 - España
Sanofi Aventis S.p.A.
Via Europa 11 Origgio-Varese 21040 Italia
1. QUÉ ES CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcitonina Almirall 200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal en envase unidosis.
Cada envase contiene 28 viales pulverizadores unidosis de 200 UI cada uno.
Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis
Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluyendo casos de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis contiene cloruro de benzalconio como excipiente. Este excipiente puede ser irritante para la mucosa nasal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis con otros medicamentos.
3. CÓMO USAR CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis.
La dosis recomendada es de 1 pulverización al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Instrucciones para la correcta administración
1. Extraer el vial del envase (blister)
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2. Quitar la cubierta de protección del pulverizador
3. Introducir el pulverizador en la nariz apoyando los dedos índice y medio sobre los dos lados de la base del pulverizador y colocando el pulgar debajo del cilindro pequeño de vidrio.
Apretar con fuerza efectuando un movimiento
El vial unidosis sólo puede ser utilizado una vez.
Una vez abierto, el envase debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un máximo de 4 semanas.
Si Vd. usa más Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó administrarse Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis
Si olvida administrarse una dosis, hágalo cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).
Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo de la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
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5. CONSERVACIÓN DE CALCITONINA ALMIRALL 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS
Antes de su uso, Calcitonina Almirall 20 UI en envase unidosis puede mantenerse en frigorífico (2-8°C). No congelar.
Cuando se esté utilizando Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis, puede conservarse a una temperatura no superior a 22°C hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar Calcitonina Almirall 200 UI en envase unidosis después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2003
(^Almirall
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