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Prospecto: información para el usuario

Calcio / Vitamina D ₃ Qualigen1.000 mg/880 UI comprimidos efervescentes EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Calcio/Vitamina D ₃ Qualigen y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D ₃

3.    Cómo tomar Calcio/Vitamina D ₃ Qualigen

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Calcio/Vitamina D ₃ Qualigen

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Calcio/Vitamina D₃ Qualigen y para qué se utiliza

Calcio/Vitamina    D₃    Qualigen    1000mg/880UIcomprimidosefervescentes

sepresentanenenvasescon30comprimidos.

EstemedicamentoesunaasociacióndecalcioyvitaminaD,queestáindicadaparalacorreccióndela deficienciacombinadadevitaminaDycalcioenancianos,asícomosuplementodevitaminaDycalcio    como

coadyuvantealaterapia específica parael tratamientodela osteoporosis,enpacientes con deficienciaoconaltoriesgodedeficienciacombinadadevitaminaDycalcio.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D₃ Qualigen No tome Calcio/Vitamina D ₃ Qualigen

Siusted es alérgico a los principios activos oacualquieradelos demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-    Siustedpresentahipercalcemia:niveldecalcioanormalmenteelevadoensangre.

-    Siustedpresentahipercalciuria:eliminaciónexageradadecalcioenorina.

-    Siustedtienelitiasiscálcica(cálculosenriñones),calcificacióntisular(depósitodesalesdecalcio enlostejidos).

-    Siustedtienepadeceunaenfermedadcrónicadelriñón.

-    Siustedpresentainmovilizaciónprolongadaacompañadaporhipercalciuriay/ohipercalcemia.

Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia a la soja. Advertenciasyprecauciones

Consulteasu médicoofarmacéuticooenfermeroantesdeempezaratomarCalcio/Vitamina D₃ Qualigen.

-    Sitieneinsuficienciarenal(incapacidaddelriñónpararealizarcorrectamente    sufunción),cálculosenel

riñón,unaenfermedaddelcorazón,sarcoidosis(inflamación    aniveldelosganglioslinfáticos,los

pulmones,elhígado,losojos,lapielyotrostejidos),oseencuentraentratamiento    conglucósidos

cardíacos(medicamentos utilizadoscuandoexisteuna incapacidad delcorazónpara realizar correctamentesufunción).

-    Sirecibeuntratamientoconjuntoconotrosproductos    convitaminaD,oestásometidoauntratamiento

prolongadoocondosiselevadasdesuplementos    decalcio,esposiblequesumédicodebaefectuar

controlesclínicosdeformaregular.Sumédicoleindicarálafrecuenciadeestoscontroles.

UsodeCalcio/Vitamina D₃ Qualigen con otrosmedicamentos

Comuniqueasu    médicoofarmacéuticoqueestátomando,hatomadorecientementeopodríatenerque

tomarcualquierotromedicamento.

Ciertosmedicamentos pueden interferir con Calcio/Vitamina D₃ Qualigen; en estos casospuedeser necesario cambiar    ladosis,    interrumpirel    tratamientoconalgunodeellosoesperaral

menosunashorasentrelaadministracióndeambos.

Esimportantequeinformeasumédicosiestátomandoohatomadorecientementealgunodelos

siguientesmedicamentos:

-    Glucósidoscardíacos(medicamentosparaelcorazón). -Tetraciclinas(ciertosantibióticos),esperarunintervalodeal menos3horas -Diuréticostiazídicos(medicamentosqueaumentanlaeliminacióndeorina).

-    Anticonvulsivantes.

-    Corticosteroidessistémicos.

-Bisfosfonatosyfluorurosódico,esperarunintervalode3horas.

-Barbitúricosofenitoína.

TomadeCalcio/Vitamina D₃ Qualigen conalimento, bebidas y alcohol

Si toma este medicamento juntamente con alimentosy bebidas que contenganácido oxálico(un compuesto presenteenespinacasyruibarbos)    oácidofítico(presenteenelpanintegralycereales)yel

fósforoqueseencuentraenlaleche pueden producirseinteracciones,porloqueseaconsejanotomar este medicamentodurantelas2horassiguientesdespuésdehabertomadoestetipodealimentos.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintenciónde quedarseembarazada,consulteasu médicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

DebidoalcontenidoenvitaminaD(880UI)enlos comprimidos de Calcio/Vitamina D₃ Qualigen, noestáindicadosuusoduranteel embarazoylalactancia,yaquela dosisdiariarecomendadadevitaminaD no debesuperarlas600UI/día.

Conducciónyusodemáquinas

Nosehandescritoefectossobrelaconducciónousode máquinas.

Calcio/Vitamina D₃ Qualigen contienesacarosa, lactosa y sodio.

Sisumédicolehaindicadoque padeceuna intoleranciaaciertosazúcares,consultecon élantesdetomar estemedicamento.

Puede producir caries en los dientes.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene127,57 mg (5,5 mmol) de sodio por comprimido.

3. Cómo tomar Calcio/Vitamina D₃ Qualigen

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsu    médicoo

farmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasu médicoofarmacéutico.

Dosis

Adultos

1comprimidoefervescente(1000mgdecalcioy880UIdeVitaminaD3)aldía.

Formav víadeadministración

Este medicamentoseadministraporvíaoral.

Disolverelcomprimidoenunvasodeaguaybeberinmediatamente.

Duracióndeltratamiento

SumédicoseindicaráladuracióndesutratamientoconCalcio/Vitamina    D₃    Qualigen

1000mg/880UIComprimidosefervescentes.Nosuspenda anteseltratamiento.

Sigaestasinstruccionesamenosquesumédicolehayadadootrasindicacionesdistintas.Enestoscasos esconvenientesolicitaral médicolasinstruccionesporescritoyasegurarsedehaberlasentendidobien.

Si estimaquela accióndeCalcio/Vitamina D₃ Qualigen 1000mg/880UIComprimidosefervescentes es demasiadofuerte o débil, comuníqueselo a su médicoofarmacéutico.

Recuerdetomarsumedicamento.

Sitoma másCalcio/Vitamina D₃ Qualigen del quedebe

SiustedhatomadomásCalcio/Vitamina    D₃    Qualigen del quedebe,consulteinmediatamente

asumédicoofarmacéuticooalServiciode

InformaciónToxicológica,teléfono:91.562.04.20,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida.

Lasobredosispuedecausarhipervitaminosis    D(excesodevitaminaD)ehipercalcemia(niveldecalcio

anormalmente    elevadoensangre).Lossíntomasencasodesobredosisson:náuseas,vómitos,anorexia

(trastornodelaalimentación),dolorenelabdomen,sequedaddebocaopoliuria(aumentodelvolumen deorinaeliminado),obien,irritabilidad,letargia(cansancioexcesivo),estupor(disminución    dela

respuestaalosestímulos)ycoma(pérdidadelaconciencia)encasosseveros.

SiolvidótomarCalcio/Vitamina D₃ Qualigen

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Posibles efectos adversos causados por calcio/vitamina D₃

Pocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100pacientes):

-    hipercalcemia(nivelesaltosdecalcioensangre)ehipercalciuria(nivelesaltosdecalcioenorina).

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000pacientes):

-    estreñimiento,flatulencia,náuseas,dolorepigástricoydiarrea.

Muy raras(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000pacientes):

-    prurito(picor),exantema (erupción delapiel)y urticaria(ronchas).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaRAM.es .

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Calcio/Vitamina D3 Qualigen

MantengaCalcio/Vitamina D₃ Qualigen fuerade la vista y el alcancedelosniños.

No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde

CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Depositelosenvasesylos

medicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGRE

farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma, ayudaráaprotegerel medioambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Calcio/Vitamina D₃ Qualigen 1000mg/880UI

-    Losprincipiosactivossoncarbonatodecalcioyconcentradodecolecalciferol    (formapolvo).Cada

comprimidocontiene2500mgdecarbonatodecalcio(equivalentea1.000mgdecalcio)y22pgde concentradodecolecalciferol(formapolvo)(equivalentea880UIdevitaminaD₃).

-    Los demás componentes (excipientes)son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosa monohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamatode sodio, macrogol 6000, aroma de naranja, emulsióndesimeticona,a-tocoferol,aceitedesojahidrogenado, gelatina,sacarosa,almidóndemaíz.

Aspectodelproductoytamañodelenvase

Comprimidosefervescentes.

Sepresentaenenvasescon30comprimidosefervescentes, en dos tubos de 15 comprimidos cada uno.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titular delaautorizacióndecomercialización

Qualigen, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Responsabledelafabricación

Biocodex

1 Avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Francia

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