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Bronchostop Tos Pastillas Blandas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

Extracto de Thymus vulgaris

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico

•    Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

•    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

En este prospecto encontrará:

1.    Qué es BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas y para qué se utiliz

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar BRONCHOSTOP® Tos pastillas blanda

3.    Cómo tomar BRONCHOSTOP® Tos pastillas blanda

4.    Posibles efectos adverso

5.    Conservación de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blanda

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas y para qué se utiliza

Bronchostop® Tos pastillas blandas es un medicamento tradicional a base de plantas para la tos productiva asociada al resfriado y para suavizar la garganta irritada. Basado exclusivamente en su uso tradicional. BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas es un medicamento para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

Debe de consultar con un médico si empeora o no mejora después de 5 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas No tome BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

Si es hipersensible (alérgico) a los principios activos, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otras plantas de la familia de las Labiadas o Lamiaceae.

Advertencias y precauciones

Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico si durante el uso de este medicamento:

•    observa secreciones purulentas,

•    experimenta fiebre

•    o tiene dificultad para respirar.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años ya que no se dispone de información clínica al respecto.

Toma de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos sin prescripción médica.

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas durante el embarazo y la lactancia. Como precaución general y debido a la falta de información clínica este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No contiene ingredientes identificados que causen somnolencia.

Información importante sobre algunos de los componentes de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas contiene fructosa y sorbitol, si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él/ella antes de tomar este medicamento.

•    Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

•    Valor calórico: 2,6 Kcal/g sorbitol.

3. Cómo tomar BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 6 años es de:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

1 - 2 pastillas cada 4 horas (4 veces al día). Si es necesario se pueden tomar hasta un máximo de 12 pastillas blandas por día.

Niños entre 6 - 12 años:

1 pastilla 3 veces al día.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.

La duración recomendada del tratamiento es de 5 días. No continúe el tratamiento sin consultar antes con su médico sobre la conveniencia de continuar el mismo. Tenga en cuenta las advertencias y precauciones de la sección 2.

Forma de administración:

Para uso oral (chupar la pastilla hasta que se deshaga en la boca).

Si toma más cantidad de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas del que debe:

Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada para este medicamento, los efectos adversos (incluidos en la sección 4) pueden intensificarse. Si alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico. Él/ ella podrá decidir las medidas a tomar.

Si se ha olvidado de tomar BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales y en personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Con medicamentos que contienen tomillo se ha descrito un caso de edema de Quincke. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.

En caso de de alergia al medicamento o de algún efecto adverso grave con el medicamento, no tome más BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas, y consulte a su médico para que pueda decidir sobre las medidas necesarias a tomar.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, escrita en la caja en el epígrafe “Fecha de caducidad”, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas

El principio activo es:

59,5 mg de extracto seco de Thymus vulgaris o Thymus Zygis (planta de tomillo), relación droga-extracto (DER)= 7-13: 1, solvente de extracción: agua.

Los demás componentes son:

Goma arábiga (gummi arabicum E 414), fructosa, sorbitol (E 420), maltodextrina, ácido cítrico (E 330), sacarina sódica (E 954), aromatizante de aronia, aromatizante de frutos del bosque, parafina líquida, cera blanqueada (E 901), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BRONCHOSTOP® Tos pastillas blandas son pastillas blandas hexagonales de color marrón, para chupar, con sabor a fruta.

Se presenta en láminas blister de PVC / PE / PVdC Alu y se pueden encontrar en envases de 10, 20 o 40 pastillas blandas.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización, fabricante y distribuidor

Titular de la autorización de comercialización:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21 A-1160 Viena Austria

Fabricante:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Vienna,

Effingergasse 21

Distribuido por:

Omega Pharma España S.A

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2014

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"

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