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Prospecto: información para el usuario

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos, Solución para inhalación

por nebulizador

(Bromuro de ipratropio)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.    Qué es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

3.    Cómo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qué se utiliza

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos es una solución para inhalación por nebulizador.

Es un medicamento que se emplea en el tratamiento del broncoespasmo asociado a enfermedades obstructivas crónicas en adultos y en niños mayores de 12 años.

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede ser administrado junto con betaadrenérgicos en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado a obstrucción reversible de las vías aéreas, en aquellos casos en que la terapia sólo con beta-adrenérgicos no proporcione una broncodilatación óptima.

2.    Qué necesita saber antes de usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

No use BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos:

•    Si es alérgico al bromuro de ipratropio o a alguno, de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    Si presenta episodios agudos de broncoespasmo donde se requiera una respuesta rápida.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION.

Si tiene predisposición al glaucoma de ángulo estrecho, presenta hipertrofia prostática (inflamación de próstata) u obstrucción del flujo urinario (dificultad al orinar).

Se han producido casos aislados de complicaciones oculares (como por ejemplo dilatación de las pupilas, aumento de la presión interna del ojo, glaucoma de ángulo estrecho y dolor ocular) cuando el bromuro de ipratropio ha penetrado en los ojos por aplicación inadecuada.

El dolor o malestar ocular y la visión borrosa en asociación con enrojecimiento de ojos debido a congestión de la conjuntiva y edema de la córnea pueden ser signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado. Si aparece alguna combinación de estos síntomas, se debe iniciar un tratamiento con colirio miótico y consultar al médico inmediatamente.

Se debe evitar la nebulización del producto sobre los ojos, por lo que se recomienda utilizar boquilla o máscara nasofacial.

Los pacientes con fibrosis quística pueden ser más propensos a trastornos de la motilidad gastrointestinal.

En casos excepcionales se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) inmediata después de la administración de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION, tales como urticaria, angioedema (ronchas o habones), erupción de la piel, broncoespasmo (contracción de los bronquios) y edema orofaríngeo (inflamación de boca y faringe).

Uso de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los beta-adrenérgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador. BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede acentuar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos.

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se puede administrar conjuntamente con otros fármacos comúnmente utilizados en el tratamiento de la obstrucción reversible de las vías respiratorias, incluyendo broncodilatadores simpaticomiméticos,

metilxantinas, esteroides y cromoglicato disódico, sin aparición de interacciones que hagan necesario un ajuste se dosis.

Las soluciones para inhalar de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y de cromoglicato disódico que contengan cloruro de benzalconio como conservante, no se deben administrar simultáneamente en el mismo nebulizador, por riesgo de precipitación.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

A pesar de que en los estudios preclínicos no se ha demostrado ningún riesgo, no se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Por ello, deben observarse las precauciones habituales en el uso de medicamentos en este período, especialmente durante los 3 primeros meses.

Lactancia

Se desconoce si BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se excreta o no en la leche materna. No obstante es improbable que BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos pueda ser ingerido por el lactante en cantidades significativas, especialmente porque el preparado se administra por vía respiratoria. Sin embargo, debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna, se debe administrar con precaución a las mujeres en época de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.

3. Cómo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La solución de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede inhalarse utilizando dispositivos nebulizadores adecuados de tipo ultrasónico, eléctrico, manual (por ej. Bird, De Vilbiss, Pari) o con respiración asistida a presión positiva intermitente. Si se dispone de suministro de oxígeno en la pared, debe administrarse la solución con un flujo de 6-8 litros por minuto.

Se recomienda que el tamaño de partícula de la solución nebulizada esté comprendido entre 1 y 10 micras aunque aproximadamente el 50% de la masa del aerosol debe estar contenido en partículas inferiores a 5 micras.

En caso necesario la solución puede diluirse en suero fisiológico. Instrucciones para la correcta administración del preparado

Lea atentamente este prospecto antes de comenzar a usar el medicamento.

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNIÓN 500 microgramos debe usarse con un nebulizador ajustado a una máscara para la cara o a una pieza bucal. Su médico le aconsejará cuál es el nebulizador adecuado y cómo debe usarlo. En los casos en que la solución se aplique con un disposistivo de ventilación de presión positiva intermitente, el tratamiento lo comenzará el especialista. Si fuera necesaria la dilución de la ampolla para obtener un volumen final adecuado al nebulizador, ésta únicamente se puede llevar a cabo con una solución estéril de cloruro sódico al 0.9%.

Puesto que cada ampolla de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNIÓN 500 microgramos es de dosis única, debe desecharse cualquier resto de solución en la ampolla cada vez que se aplique el tratamiento.

El bromuro de ipratropio se puede combinar con beta-agonistas, en la misma cámara de nebulización, para su administración simúltanea cuando se requiera.

Este medicamento es para inhalación desde un nebulizador o ventilador, por lo que no debe inyectarse ni tragarse.

1.    Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por su médico. Asegúrese de que esté limpio. Saque de la caja un strip de plástico con ampollas, ábralo y saque una de las ampollas. Deje el resto de las ampollas en el strip y devuelva éste a la caja.

2.    Coja la ampolla y ábrala girando la parte superior.

3.    A menos que su médico le dé otras indicaciones, añada todo el líquido de la ampolla de plástico en el contenedor de la solución del nebulizador. Si su médico le ha indicado diluir la solución, esta debe llevarse a cabo solamente utilizando una solución estéril de cloruro sódico al 0.9%. Utilice la cantidad que le indique su médico.

4.    Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del médico. Recuerde asegurar que la máscara está firmemente unida y que la nebulización no va dirigida a sus ojos.

5.    Tras usar el nebulizador, límpielo de acuerdo con las instrucciones del médico. Tire la ampolla de plástico vacía.

Como los envases monodosis no contienen conservantes es importante que su contenido se utilice inmediatamente después de la apertura dela ampolla, para evitar la contaminación microbiana. Deben desecharse los envases monodosis parcialmente utilizados, abiertos o dañados.

La administración de la solución BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se debe adaptar a las necesidades individuales de cada paciente; los pacientes deben estar bajo supervisión médica durante el tratamiento. La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años

• Tratamiento de mantenimiento 1 ampolla monodosis, 3-4 veces al día.