Brinzolamida Cinfa 10 Mg/Ml Colirio En Suspension
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
brinzolamida cinfa 10 mg/ml colirio en suspensión
Brinzolamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es brinzolamida cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar brinzolamida cinfa
3. Cómo usar brinzolamida cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de brinzolamida cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es brinzolamida cinfa y para qué se utiliza
brinzolamida cinfa contiene brinzolamida que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del interior del ojo.
brinzolamida cinfa se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. Qué necesita saber antesde empezar a usar brinzolamida cinfa No use brinzolamida cinfa
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- sipadece problemasgravesde riñón.
- sies alérgicoaunosmedicamentosllamadossulfonamidas. Ejemplos:medicamentos utilizados paratratardiabetes einfeccionesytambiénlosdiuréticos (comprimidos para orinar).brinzolamida cinfa podría causarle la misma alergia.
- sitiene demasiada acidezen sangre (unaenfermedad llamada acidosis hiperclorémica).
Si tienealguna duda,consultea su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte asu médico ofarmacéuticoantes de empezara usarbrinzolamida cinfa:
- sipadece problemas deriñón o de hígado.
- sipadece ojoseco o problemas de córnea.
- siestáusando otros medicamentosque contienensulfonamidas
Niños y adolescentes
No debe utilizarse brinzolamida cinfa enlactantes, niños yadolescentesmenoresde 18años,salvo quesu médico se lorecomiende.
Uso de brinzolamida cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico ofarmacéutico siestá utilizando,ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Consulte asu médicosiestáutilizando otroinhibidorde laanhidrasacarbónica(acetazolamida o dorzolamida, versección 1 Qué es brinzolamida cinfa yparaquése utiliza).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o enperiodo de lactancia, cree quepodría estar embarazadao tieneintencióndequedarseembarazada, consulte a su médico ofarmacéutico antesde utilizarestemedicamento.
Se recomienda alasmujeres que puedanquedarse embarazadas queutilicen métodos anticonceptivos efectivosduranteeltratamientocon brinzolamida cinfa. No serecomienda eluso de brinzolamida cinfa duranteelembarazo nien periodode lactancia. No utilice brinzolamida cinfa a menosque estéclaramenteindicado porsu médico.
Consulte asu médico ofarmacéuticoantes de utilizarcualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca niutilice máquinas hasta que su visiónsea clara. Inmediatamente después de laaplicaciónde brinzolamida cinfa puede notarque su visiónse vuelve borrosa.
brinzolamida cinfa puede empeorar lacapacidad derealizartareasque requieran agudeza mentaly/o coordinaciónfísica. Sinotaestos efectos,tenga cuidado cuando conduzca o utilicemáquinas.
brinzolamida cinfa contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitarelcontactoconlentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. Cómo usar brinzolamida cinfa
Siga exactamentelasinstrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,consultede nuevo a sumédico o farmacéutico.
Solo utilicebrinzolamida cinfa ensu(s) ojo(s).No tragarniinyectar.
La dosisrecomendada es1 gota en elojo u ojosafectado(s)dos vecesaldía-por la mañanaypor la noche. Éstaes la dosificación quedebe seguir ano serque sumédico le haya indicado otra diferente. Sólo debe aplicarse brinzolamida cinfa en los dosojossisu médicoasíse loharecomendado.Siga eltratamiento durantetodoelperiodo de tiempo indicadoporsu médico.
Cómo usar brinzolamida cinfa
• Coja elfrasco debrinzolamida cinfa y sitúesedelante deun espejo
• Lávese las manos
• Agite elfrasco ydesenrosque eltapón. Despuésde quitareltapón, sedeberetirarelanillo del precinto deseguridad antesde utilizarestemedicamento.
• Sostenga elfrasco, bocaabajo, entrelos dedospulgarycorazón
• Incline lacabeza haciaatrás. Separe suavemente elpárpado delojo con un dedo, hastaquese forme una bolsa,enla quedeberá caerla gota(figura1)
• Acerque lapunta delfrascoalojo. Puedeayudarseconelespejo
• Notoqueelojo,elpárpado,zonaspróximasniotrassuperficiesconelcuentagotas,porquelas gotas podrían contaminarse
• Presionesuavemente la base delfrasco para que caigauna gota debrinzolamida cinfacada vez.
• No apriete elfrasco:está diseñadopara queunasuavepresiónsobre la base sea suficiente (figura 2)
• Despuésde utilizarbrinzolamida cinfa, presione coneldedoelborde delojo,junto ala nariz(figura 3) durantealmenos 1minuto.Esto ayudaa evitarque brinzolamida cinfa pase alresto delcuerpo
• Si seaplicagotas en ambos ojos,repitatodoslospasosanteriores conelotro ojo
• Enrosque bien eltapónen elfrasco inmediatamentedespuésde utilizarelproducto
• Termine elfrascoqueestáutilizandoantes de abrir elsiguiente.
Si unagota cae fueradelojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otro colirio, espere porlo menos 5minutosentrelaaplicación debrinzolamida cinfa yde las otras gotas.Las pomadas oftálmicassedebenadministrarenúltimo lugar.
Si usa más brinzolamida cinfa del que debe
Si seha aplicadodemasiada cantidad,puedeeliminarla lavandolosojos conagua templada. Nose aplique más gotas hasta queseala hora de la siguientedosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar brinzolamida cinfa
Aplíqueseuna gotaen cuanto sedé cuenta y despuéscontinúe con surégimen habitualde tratamiento.
No se aplique una dosis doble paracompensar laolvidada.
Si interrumpe el tratamiento con brinzolamida cinfa
Si deja deutilizarbrinzolamida cinfa sin consultar consu médico,la presiónen su ojo no estará controlada,loque le podríaprovocarpérdida de visión
4. Posibles efectos adversos
Aligualquetodoslos medicamentos,estemedicamentopuedeproducirefectosadversos, aunque no todaslas personaslossufran.
Los siguientes efectosadversosse han observado conbrinzolamida cinfa.
Efectos adversosfrecuentes
(pueden afectar hasta 1 decada 10 personas)
- Efectos enelojo:visión borrosa,irritaciónen elojo,doloren elojo, secrecióndelojo, picoren elojo, ojo seco, sensación anormalen elojo, enrojecimiento delojo.
- Otros efectos:malsabor.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta ldecada 100personas)
- Efectos enelojo:sensibilidad alaluz, inflamacióno infeccióndela conjuntiva, hinchazón ocular, picor, enrojecimiento o hinchazón delpárpado,bulto enla superficie delojo, aumento de la pigmentación ocular,vista cansada,costras enelpárpado,aumentode la producción de lágrimas.
- Otros efectos:función cardiaca reducida odisminuida, palpitaciones,frecuenciacardiaca disminuida, dificultadpararespirar,faltade aliento, tos, disminución delnúmero de glóbulos rojos ensangre,aumentode losniveles decloro en sangre, mareo, somnolencia,problemasde memoria, depresión, nerviosismo,debilidad generalizada,cansancio,sensación deanormalidad, dolor, temblor, disminución de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos, síntomas de resfriado,congestiónen elpecho,infección delos senos nasales,irritación degarganta, dolor de garganta, percepciónde estímulosanormalo disminuidaen la boca,inflamación de lamucosa delesófago, dolor abdominal, náuseas, vómitos,dolorde estómago,movimientosfrecuentesdel intestino,diarrea, gases intestinales,trastornos digestivos, dolorde riñones, dolormuscular, espasmos musculares,dolor de espalda, sangradosnasales, secreción nasal (moqueo), nariz taponada,estornudos,erupción, sensación anormalen la piel, picor,dolorde cabeza, bocaseca.
Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta ldecada 1.000 personas)
- Efectos enelojo:hinchazón de la córnea,visióndobleo reducida, visión anormal,sensibilidad delojo disminuida, hinchazón alrededordelojo,aumento delapresión en elojo,daño del nervio óptico.
- Otros efectos:pérdida dememoria, somnolencia, dolor enelpecho,congestióndeltracto respiratorioalto, congestión sinusal, congestión nasal,sequedad nasal, pitidosenlos oídos, pérdida de cabello, picor generalizado,sensación deinquietud,irritabilidad,frecuencia cardiaca irregular,debilidad generalizada, dificultad para dormir.
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datosdisponibles)
- Efectos enelojo:anormalidad delpárpado,alteraciones dela visión,alteracionesde lacórnea, alergiaocular, disminucióndelcrecimientoo delnúmero de pestañas.
- Otros efectos:aumentodelos síntomas de alergia, percepción de estímulos disminuida, temblor, disminución o pérdidadelgusto, disminuciónde lapresión sanguínea,aumento de la presiónsanguínea, aumentode la frecuencia cardiaca, dolorde articulaciones, asma, dolor en extremidades,picor,inflamacióno enrojecimiento de la piel,resultadosanormalesde las pruebas sanguíneas delhígado, hinchazón de las extremidades, necesidad de orinarcon
frecuencia,disminución delapetito.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso,consultea su médico o farmacéutico,inclusosise trata de posiblesefectosadversosqueno aparecenenesteprospecto.También puede comunicarlos directamente atravésdelSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad deeste medicamento.
5. Conservación de brinzolamida cinfa
Mantenereste medicamentofuera de lavista ydelalcancede los niños.
Conservar el frasco en el embalaje exterior.
No utilice este medicamentodespués de lafecha de caducidad que aparece enel frasco yen lacaja después de“CAD”. La fecha de caducidad correspondealúltimo día delmes que se indica.
Paraevitar infecciones,debe desecharcadafrasco cuatrosemanas después dehaberlo abierto por primeravez, y utilizar un frasco nuevo. Anote la fecha de apertura en el espacio reservado de la caja.
Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesni alabas ura.Depositelosenvasesylosmedicamentosq uenonecesitaenelPuntoSIGRE ®
delafarmacia.Encasodedudapregunteasufarmacéuticocómodeshacersedelosenvasesylosmedicamento
squenonecesita.Deestaformaayudaráaprotegerelmedioambiente.
6. Contenidodelenvase einformación adicional Composición de brinzolamida cinfa
- El principio activoesbrinzolamida. Cada mililitro contiene10 mgde brinzolamida.
- Los demás componentes soncloruro de benzalconio,carbómero 974P,edetato dedisodio, manitol(E421), agua purificada,cloruro de sodio. Se añadencantidadesmuy pequeñasdeácido clorhídrico o hidróxidode sodioparamantenerlosniveles de acidez(niveles de pH) normales.
Aspecto del producto y contenido del envase
brinzolamida cinfaes un líquido de aspectolechoso (una suspensión) que se presenta enunacajaquecontiene un frasco de plástico de5 mlcon un gotero y un tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra)
España.
Responsable de la fabricación:
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÉUTICA, S.A.
Rua Norberto de Oliveira, no 1/5,
Póvoa de Santo Adriao,
2620-111, Portugal
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Este prospecto ha sido aprobado en: Agosto 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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