En este prospecto se explica:

1.    Qué es Bolidol 650 mg y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Bolidol 650 mg

3.    Cómo tomar Bolidol 650 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Bolidol 650 mg

Bolidol 650 mg

Cada sobre de granulado efervescente contiene 650 mg de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son sacarina sódica, sacarosa, povidona, carbonato sódico anhidro, bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, citrato sódico anhidro y aroma de limón c.s.

Titular de la autorización de comercialización:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28100 - Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Kern Pharma S.L.

Polígono Industrial Colón II Venus 72

08228 Terrasa (Barcelona)

1.    QUÉ ES Bolidol 650 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

-    Bolidol 650 mgse presenta en envases de 20 y 40 sobres monodosis de granulado efervescente, conteniendo cada uno 650 mg de paracetamol.

-    Pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos: anilinas.

-    Bolidol 650 mgse utiliza para el alivio del dolor de intensidad leve o moderada y/o estados febriles.

2.    ANTES DE TOMAR Bolidol 650 mg No tome Bolidol 650 mg:

-    Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes de Paracetamol Kern 650 mg.

-    Si padece enfermedades hepáticas (hígado).

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Tenga especial cuidado con Bolidol 650 mg, ya que:

-    Si es un paciente con enfermedad renal grave, el intervalo entre dos tomas ha de ser como mínimo de 8 horas.

-    Si es un paciente con enfermedad cardíaca o pulmonar, o tiene anemia, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

-    En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

-    Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.

-    No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar al médico para usarlo en tratamientos de más de 10 días en adultos y 5 en niños.

-    Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Toma de Bolidol 650 mgcon los alimentos y bebidas:

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Lactancia

El paracetamol pasa a la lecha materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bolidol 650 mg

Este medicamento contiene 1,3286 g de sacarosa por sobre lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Este medicamento por contener 343,6 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sal.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

- Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas).

-    Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas).

-    Cloranfenicol (utilizado para el tratamiento de diferentes tipos de infecciones).

-    Anticonceptivos.

-    Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).

-    Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la turbeculosis).

-    Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).

-    Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota).

-    Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas).

-    Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).

-    Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga).

-    Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH).

-    Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).

No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.

3.    CÓMO TOMAR Bolidol 650 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

-    Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 12 años.

-    Este medicamento se administra por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua. No tomar hasta que cese totalmente la efervescencia.

-    La dosis habitual es de 1 sobre cada 4-6 horas, sin exceder los 4 gramos (6 sobres) de paracetamol en 24 horas en adultos y 3,250 gramos (5 sobres) como máximo en niños mayores de 12 años.

-    En pacientes de edad avanzada su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.

-    En caso de insuficiencia renal severa, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.

-    Los pacientes alcohólicos crónicos como máximo deben tomar 2 g/día de paracetamol.

Usar siempre la menor dosis efectiva.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si Vd. toma más Bolidol 650 mg del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Bolidol 650 mgno tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bolidol 650 mgpuede tener efectos adversos.

Frecuencia estimada: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100,<1/10); infrecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000,<1/l.000); muy raras (>1/10.000).

Generales:

Raras: Malestar

Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico.

Tracto gastrointestinal:

Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas.

Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).

Metabólicas:

Muy raras: Hipoglucemia.

Hematológicas:

Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.

Sistema cardiovascular:

Raras: Hipotensión

Sistema renal:

Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Bolidol 650 mg

Mantener Bolidol 650 mgfuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original.

No utilizar Bolidol 650 mgdespués de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2003.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios