Blokium-Diu 100 Mg/25 Mg Comprimidos
Prospecto: información para el usuario
Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos
Atenolol/Clortalidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Blokium-Diu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blokium-Diu
3. Cómo tomar Blokium-Diu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blokium-Diu
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Blokium-Diu y para qué se utiliza
Blokium-Diu es un medicamento que contiene una asociación de dos componentes capaces de disminuir la presión arterial elevada. Uno de los componentes (atenolol) pertenece al grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes adrenérgicos cardioselectivos y actúa preferentemente sobre el corazón; el otro componente (clortalidona) es un diurético (medicamento que favorece la eliminación de orina).
Los médicos recetan este medicamento a personas con la presión arterial elevada (hipertensión arterial).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blokiun-Diu No tome Blokium-Diu
- si es alérgico al atenolol, a la clortalidona, a algún medicamento de la misma familia que los anteriores (beta-bloqueantes y diuréticos tiazídicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha padecido o padece enfermedades del corazón como: insuficiencia cardíaca no controlada (el corazón no bombea la cantidad de sangre suficiente al resto del cuerpo), bradicardia (pulso muy lento), bloqueo cardíaco de 2° ó 3° grado o enfermedad del seno (enfermedades en las que el pulso es irregular).
- si ha presentado alguna vez presión arterial muy baja, insuficiencia circulatoria o shock de origen cardíaco.
- si le han informado que padece feocromocitoma (tumor de unas glándulas situadas encima de los riñones llamadas glándulas suprarrenales), y no está tratado, acidosis metabólica, trastornos del hígado, hipocaliemia (bajo potasio en sangre) no corregida o gota aguda.
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
- consulte con su médico si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, si padece diabetes, depresión, trastornos circulatorios, problemas de riñón o de tiroides, o problemas de corazón distintos a los mencionados en el apartado anterior.
- si ha sido diagnosticado de un dolor de pecho coronario llamado angina de Prinzmetal.
- si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo a una picadura de insecto, deberá tener precaución al tomar este medicamento, ya que podría aumentar la gravedad de estas reacciones alérgicas.
- si observa que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si se encuentra preocupado, informe a su médico de ello.
- si es diabético, este medicamento puede enmascarar una bajada de azúcar (hipoglucemia), al disminuir la respuesta normal que es un aumento de pulso (frecuencia cardíaca). También podrían verse enmascaradas las manifestaciones del hipertiroidismo o tirotoxicosis (trastornos en los que están aumentados los niveles de hormonas tiroideas en la sangre).
- clortalidona, uno de los componentes de este medicamento, puede favorecer un aumento de azúcar en sangre (hiperglucemia), por lo que es necesario un mayor control de la glucosa en sangre.
- si le van a realizar un estudio de la función paratiroidea, debe comunicárselo a su médico debido a que este medicamento puede interferir en las concentraciones del calcio en sangre.
- este medicamento puede producir un aumento del ácido úrico en sangre, para lo que su médico le pondrá un tratamiento adicional con otro medicamento en caso de que esta elevación sea prolongada.
- su médico deberá realizarle controles periódicos, especialmente en las siguientes situaciones: si es usted mayor de 65 años, si está en tratamiento con un tipo de medicamentos para el corazón llamados digitálicos, si sigue una dieta baja en potasio, o si tiene alguna enfermedad gastrointestinal en la que se produzcan pérdidas de potasio, porque este medicamento puede disminuir los niveles de potasio en sangre.
- en caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con este medicamento ya que ciertos medicamentos utilizados en la anestesia pueden presentar incompatibilidades con Blokium-Diu.
- evite exponerse al sol (aun estando nublado) y a lámpara de rayos ultravioleta (UVA), mientras use este medicamento.
Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos anteriores, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando disopiramida (para latidos del corazón irregulares), otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina), tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina), antiinflamatorios no esteroideos como indometacina o ibuprofeno entre otros (para el tratamiento de la inflamación y/o dolor), adrenalina (utilizado en caso de paro cardiaco o reacciones alérgicas graves), reserpina (para la hipertensión) o litio (para tratar un tipo de depresión).
La administración de otros beta-bloqueantes como celiprolol, propanolol, metoprolol, timolol, bisoprolol, carvedilol, oxprenolol o nebivolol puede aumentar el efecto depresor del atenolol (uno de los principios activos de este medicamento) sobre el corazón.
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También deberá informar a su médico si está siendo tratado con algún medicamento para la congestión nasal u otros productos contra el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.
Si usted está tomando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento de ésta ni el de Blokium-Diu sin consultar previamente con su médico.
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
Uso en niños y adolescentes
Blokium-Diu no debe ser utilizado en niños.
Uso en mayores de 65 años
debidas al uso de este pacientes (ver apartado
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas medicamento, por lo que Blokium-Diu deberá usarse con precaución en estos Advertencias y precauciones de la sección 2 y sección 3).
Uso en deportistas
que puede producir un
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda la utilización de este medicamento durante el periodo de lactancia; si su médico considera que usted lo tiene que tomar, es recomendable sustituir la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga mientras son tratados con Blokium-Diu. Si usted siente estos efectos, no deberá conducir vehículos o manejar máquinas.
3. Cómo tomar Blokium-Diu
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento es para administración oral. Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
Su médico decidirá la dosis de este medicamento que usted debe tomar cada día dependiendo de su situación. Normalmente se toma 1 comprimido al día por la mañana.
Uso en mayores de 65 años
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si tiene más de 65 años.
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Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si padece alguna enfermedad del riñón.
Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado
No debe usar este medicamento si padece alguna enfermedad del hígado, ya que su uso está contraindicado.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Blokium-Diu del que debe
Podría tener dificultades para respirar o una disminución del pulso o de la presión arterial. Contacte con su médico o vaya al hospital más próximo lo antes posible. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Blokium-Diu
Si olvidó tomar este medicamento, tome una dosis tan pronto como se acuerde de ello. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Blokium-Diu
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No deje de tomar los comprimidos antes de terminar el tratamiento, incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique. Si su médico le indica que tiene que dejar de tomar este medicamento, deberá suspender el tratamiento de forma gradual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Blokium-Diu puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos informe a su médico, el cual le indicará si debe interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo correctamente.
Los efectos adversos que se han observado con este medicamento son los siguientes:
- Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): fatiga, amodorramiento, dolor de cabeza, insomnio, depresión, dificultad al respirar (broncoespasmo), problemas de circulación con extremidades frías y sensación de hormigueo.
- Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): alteraciones circulatorias severas (disminución de la presión arterial y/o del pulso, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardiaca), alucinaciones, sedación, somnolencia, confusión, sequedad de boca, debilidad, trastornos neurológicos como parestesias (sensación de hormigueo y adormecimiento de las extremidades) o neuropatía periférica (dolor, pérdida de la sensibilidad e incapacidad para controlar los músculos), trastornos musculares y trastornos de la vista, alteraciones metabólicas (aumento de glucosa en sangre y orina), aumento de ácido úrico en sangre con posible aparición de gota, alcalosis hipoclorémica (aumento del bicarbonato en sangre como consecuencia de una disminución del cloro), disminución de sodio y
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SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanoiaóe medie amentos y productos san-lanos
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potasio así como aumento de calcio en sangre, dolor y calambres musculares (más frecuentes en ancianos).
- Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): diarrea, estreñimiento, falta de apetito, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia (dificultad para hacer la digestión), reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, picor, pérdida de cabello reversible, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos blancos, púrpura no trombocitopénica (trastorno de la sangre que cursa con moratones y facilidad de sangrado), aumento de eosinófilos en sangre, disminución del deseo sexual, impotencia (disfunción erectil), fotodermatitis (reacción alérgica producida por la luz del sol), hipotensión ortostática (disminución brusca de la presión arterial que se produce al ponerse de pie), alteración del ritmo del corazón, fibrosis pulmonar, derrame pleural, edema pulmonar, alteraciones metabólicas (disminución de magnesio en sangre y de calcio en orina, aumento de colesterol y triglicéridos en sangre), alteraciones del hígado y páncreas (color amarillento de la piel, pancreatitis).
- Raras (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia hemolítica y anemia aplásica).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Blokium-Diu
Conservar por debajo de 25°C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Blokium-Diu
- Los principios activos son atenolol y clortalidona. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol y 25 mg de clortalidona.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio (E-572), croscarmelosa sódica, macrogol 6000, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal (E-551), talco (E-553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Blokium-Diu son blancos grisáceos, redondos planos, grabados con BLOKIUM-DIU en la cara superior y ranura central en la inferior.
Blokium-Diu se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos.
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151 08022 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. Nacional II, Km.593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2002
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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