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BLASTON 1 mg Comprimidos BLASTON 1 mg/5 ml Solución oral

BLASTON 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres 1.3 Información del producto

1.3.5 Información del producto ya aprobada

1.3.5. Información del producto ya aprobada.

Se adjunta a continuación el prospecto aprobado correspondiente a: BLASTON 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Prospecto: Información para el paciente

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Cinitaprida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

3.    Cómo tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres y para qué se utiliza

Blaston pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos que actúan estimulando la motilidad gastrointestinal.

Blaston está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

No tome Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

•    si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•    si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.

•    si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

• si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya abandonado el tratamiento).

Toma de Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Blaston puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del dolor moderado o intenso.

Blaston puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Blaston. Es el caso de algunos medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres con alimentos, bebidas y alcohol

Blaston no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.

El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Blaston.

Lactancia

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Blaston.

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres contiene sorbitol

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.    Cómo tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se aconseja la administración de Blaston en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)

La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 sobre, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.

No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Blaston. No suspenda el tratamiento antes.

Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir agua y remover hasta que esté bien mezclado. Tomar inmediatamente.

Si estima que la acción de Blaston es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres del que debe

Si ha tomado más Blaston del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Blaston puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser:

• Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia

• Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles

•    Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua)

•    Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de labios y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las glándulas mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5.    Conservación de Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional

Composición de Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres

El principio activo es cinitaprida (como tartarato ácido). Cada sobre contiene 1 mg de cinitaprida.

Los demás componentes son manitol (E421), povidona (E1201), sorbitol (E420), metilcelulosa (E461), sacarina de sodio (E954), dióxido de titanio (E171) y anetol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Blaston 1 mg Granulado para suspensión oral en sobres se presenta como granulado con aspecto de polvo fino y suelto de color amarillento y con olor a anís. Cada envase contiene 50 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Lacer, S.A.

C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. Nacional II, km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)    ¿'Üa

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