Información para la variante: Beviplex Forte Filmdragerad Tablett, mostrar más variación

Seleccionar la opción de:

1. Beviplex Forte Oral Lösning
2. Beviplex Forte Filmdragerad Tablett

Document: Beviplex forte, film-coated tablet SmPC change

• Beviplex forte, film-coated tablet PL
• Beviplex forte, film-coated tablet SmPC

---

Produktresumé

Beviplex forte, filmdragerade tabletter

1 tablett innehåller:

Vitamin B₁ (tiaminmononitrat) 15 mg

Vitamin B₂ (riboflavin ) 15 mg

Vitamin B₆ (pyridoxinhydroklorid) 15 mg

Nikotinamid 125 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Filmdragerad tablett

Gula, svagt välvda, filmdragerade tabletter med diameter 10 mm.

Bristtillstånd på grund av sjukdom t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism.

Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd.

Dosering

1-3 tabletter dagligen efter fallets art. Den rekommenderade dygnsdosen får ej överskridas.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Det finns risk för toxiska effekter vid överdosering av vissa av de ingående vitaminerna under längre tids användning.

Kronisk användning av stora doser pyridoxin har rapporterats kunna förorsaka sensorisk neuropati. I sällsynta fall har även dygnsdoser om 50 till 150 mg pyridoxin förorsakat neuropati. Vid kontinuerlig tillförsel under längre tid av stora doser nikotinamid har även dygnsdoser om 500 mg rapporterats kunna leda till leverskador. Doseringen av Beviplex forte bör därför inte överstiga 3 tabletter dagligen vid längre tids användning.

Vid Parkinsons sjukdom blir effekterna av levodopa upphävda om man tar mer än 5 mg pyridoxin samtidigt som behandling med levodopa pågår. Detta inträffar ej om levodopa administreras tillsammans med karbidopa.

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet med terapeutiska doser. Rekommenderad dos bör ej överskridas under graviditet.

Amning

Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Beviplex forte påverkar ej förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som:

Mycket vanliga ( 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)..

Njurar och urinvägar

Ingen känd frekvens Vitamin B₂ (riboflavin) kan ge ofarlig gulfärgning av urinen.

B-vitaminerna har låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B-komplex ATC-kod: A11EA00

Beviplex forte innehåller 4 av B-komplexets vitaminer B_1, B_2, B₆ och nikotinamid i hög koncentration och är avsedd för behandling av fall, där tillförsel av stora mängder B-komplex erfordras. B-vitaminerna är nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

-

Mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol och titandioxid (E 171).

Ej relevant.

30 månader. Vid maskinell dosdispensering är hållbarheten 4 månader.

Inga särskilda anvisningar.

100 st och 250 st tabletter i HD-polyetenburk.

Inga särskilda anvisningar.

Abigo Medical AB

Ekonomivägen 5

436 33 Askim

Tel: 031-7484950

Fax 031-683951

e-post: pharma @abigo.se

4320

Datum för det första godkännandet: 1953-08-11

Datum för den senaste förnyelsen: 2009-07-01

2012-04-02