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Balpiren 2 G Granulado Para Solucion Oral

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.    Qué es BALPIREN 2 g y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar BALPIREN 2 g.

3.    Cómo tomar los sobres de BALPIREN 2 g.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de BALPIREN 2 g.

Balpiren 2 g

Fosfomicina trometamol

Cada sobre de granulado contiene:

Como principio activo: Fosfomicina (DCI) trometamol, 3,754 g (equivalente a 2 g en fosfomicina)

Como excipientes: sacarina, sacarosa, aroma de naranja, aroma de mandarina. Titular

ZAMBON, S.A.

Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá 08130 Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación

ZAMBON SWITZERLAND LTD

Vía Industria, 13

6814 Cadempino (Suiza)

1. QUE ES BALPIREN 2 g Y PARA QUE SE UTILIZA

BALPIREN 2 g se presenta en forma de sobres que contienen un granulado para disolver en agua.

Cada envase contiene 1 o 2 sobres de granulado.

BALPIREN 2 g a un grupo de medicamentos llamados antibióticos de las vías urinarias.

BALPIREN 2 g está indicado en:

-    Prevención y tratamiento de las infecciones urinarias no complicadas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina.

2. ANTES DE TOMAR BALPIREN 2 g No tome BALPIREN 2 g:

-    Si es Vd. alérgico a la fosfomicina trometamol, o a cualquiera de los componentes del producto.

-    Si Vd. padece una enfermedad grave de los riñones.

-    Si Vd. se encuentra sometido a hemodiálisis.

-    No administrar en pacientes menores de 6 años.

Tenga especial cuidado con BALPIREN 2 g:

-    Antes de la administración de fosfomicina se investigará en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de reacciones alérgicas a la fosfomicina.

-    Si tras el tratamiento con BALPIREN 2 g al cabo de 2 o 3 días algunos de los síntomas locales persisten, no es indicativo de fallo terapéutico, sino que puede deberse a la inflamación previa (Ver “Cómo tomar BALPIREN 2 g)

-    Si está Vd. embarazada o en período de lactancia (Ver “Embarazo y lactancia”)

Toma de BALPIREN 2 g con alimentos y bebidas:

Se recomienda administrar el tratamiento con el estómago vacío, o bien 1 hora antes de ingerir alimentos, o bien 2 horas después de ingerirlos, ya que éstos pueden retrasar la absorción de la fosfomicina trometamol.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

BALPIREN 2 g se debe tomar con precaución durante el embarazo, y siempre bajo estricto control del médico. Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar BALPIREN 2 g por períodos prolongados durante la lactancia.

Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de BALPIREN 2 g:

Este medicamento, contiene 2,100 g de sacarosa por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

BALPIREN 2 g no debe tomarse con otro medicamento llamado metoclopramida, ya que puede interferir la actividad de la fosfomicina y reducir su absorción.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO TOMAR BALPIREN 2 g

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con BALPIREN 2 g. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados.

Si Vd. estima que la acción de BALPIREN 2 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Niños de 6 a 12 años y Adultos:

Los sobres de BALPIREN 2 g se toman disueltos en medio vaso de agua u otro líquido.

En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina, la posología es 1 sobre de BALPIREN 2 g en una sola dosis.

En la profilaxis de infecciones urinarias seguidas de intervención quirúrgica y maniobras transuretrales diagnósticas, la posología es 1 sobre de BALPIREN 2 g tres horas antes, y otro sobre de BALPIREN 2 g a las 24 horas después de la intervención.

Los síntomas clínicos desaparecen generalmente pasados 2 ó 3 días después del tratamiento. La eventual persistencia de algunos síntomas locales no es, necesariamente, un signo de fallo terapéutico, sino que puede ser debida a la inflamación previa.

Ancianos:

En pacientes ancianos, o en caso de infecciones debidas a gérmenes que son sensibles a dosis más elevadas de antibiótico, pueden ser necesarios 2 sobres de BALPIREN 2 g administradas con un intervalo de 24 horas.

Si Vd. toma más sobres de BALPIREN 2 g de los que debiera:

Si usted ha tomado más sobres de BALPIREN 2 g de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

En caso de ingestión de cantidades importantes es suficiente favorecer la eliminación urinaria del principio activo mediante la administración de líquidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BALPIREN 2 g:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvidó tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, BALPIREN 2 g puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos que se han presentado de forma ocasional son náuseas, pirosis (sensación de quemazón en el pecho) y diarrea. Raramente se han observado reacciones alérgicas graves incluida anafilaxis (reacción grave que puede comprometer la vida).


5. CONSERVACION DE BALPIREN 2 g

Mantenga BALPIREN 2 g fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales para su conservación.

Caducidad: No utilizar BALPIREN 2 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2004

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