Avipro Nd Lasota
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPRO ND LASOTA
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para 1.000 dosis:
109DIE50del virus ND cepa La Sota,
1 mg de Neomicina sulfato.
Para 2.500 dosis:
109,4 DIE50del virus ND cepa La Sota,
2,5 mg de Neomicina sulfato.
Para 5.000 dosis:
109,7DIE50del virus ND cepa La Sota,
5 mg de Neomicina sulfato.
Diluyente para 100 ml
Colidona................................................................2 gr
Cloruro sódico..................................................0.45 gr
Fosfato sódico dihidrógeno dihidrato...........0.4115 gr
Fosfato disódico hidrógeno dihidrato...........0.704 gr
Azul Brillante (E-.133)...................................0,005 gr
Agua para inyectables c.s.p..............................100 ml
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral
4.- PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Código ATCvet: QI01AD06 (vacunas aviares vivas víricas frente a la Enfermedad de Newcastle)
Tras la administración, la infección sigue su curso subclínico y desarrolla una inmunidad activa en 8 días alcanzando su máximo tras otros 8 días.
SPF Este sello garantiza que los huevos usados para la producción provienen de SRP, por ejemplo Specific Pathogen Free, pollos. Los lotes son constantemente testados para la ausencia de organismos y anticuerpos causantes de las siguientes enfermedades en aves:
Infecciones por Adeno virus,
Encefalomelitis aviar, Nefritis aviar,
Anemia infecciosa (CAA),
Bronquitis infecciosa,
Bursitis infecciosa,
Laringotraqueitis infecciosa,
Infecciones por el virus A de la gripe,
Infecciones por Haemophilus paragallinarum.
Sífilis de las aves
Infecciones por el virus de la Leucosis aviar,
Enfermedad de Marek,
Micoplasma (M.gallisepticum y M. synoviae),
Enfermedad de Newcastle,
Salmonella pullorumy otros tipos de infecciones por salmonella,
Infecciones por reovirus,
Infecciones por virus de la reticuloendoteliosis,
Infecciones por virus del sarcoma de Rous,
Tuberculosis,
Infecciones por virus de la Rinotraqueitis en pavos.
5.- DATOS CLÍNICOS
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE)
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a la enfermedad de Newcastle.
5.3. CONTRAINDICACIONES:
Las aves clínicamente enfermas o debilitadas no deben ser vacunadas.
La vacuna TAD ND VAC LA SOTA no debe administrarse pornebulización durante las tres primeras semanas de vida.
5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD):
No se han descrito.
5.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Debe evitarse que el agua de bebida contenga restos de detergentes o desinfectantes.
Con el fin de asegurar que todas las aves reciban una parte igual de la mezcla de la vacuna en el agua, retener la fuente de agua durante dos horas antes de la vacunación.
Debería ser usada agua libre de cloro o preferentemente agua destilada.
5.6. UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACION Y LA LACTANCIA:
No procede.
5.7. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION:
No se han descrito.
5.8. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La vacuna reconstituida debe ser usada dentro de 2 horas.
A. Por vía oculonasal:
1. Quitar las tapas de ambos frascos (virus y diluyente)
2. Unir ambos frascos mediante el "cuello" acompañante.
3. Agitar bien! Toda la vacuna ahora reconstituida debe quedar en el frasco diluyente.
4. Colocar el gotero. Ya está lista la vacuna.
5. Vacunar en tal forma que una gota completa de la vacuna reconstituida caiga en el ojo abierto, o sea al fondo del saco conjuntival. Tirar el párpado hacia abajo. Sujetar el ave hasta que desaparezca la gota.
B. A través del agua de bebida:
1. Disolver el liofilizado (material sólido) llenando el frasco-ampolla hasta la mitad con agua limpia y fresca o con agua destilada, mediante una jeringa estéril o desechable. Agitar bien!.
2. Emplear un recipiente limpio. Llenarlo con agua limpia y fresca en la cantidad requerida.
3. Añada primero, para cada 10 litros de agua, aprox. 30 g de leche en polvo descremada para estabilizar el título de la vacuna disuelta. Remover bien!
4. Luego agregar la vacuna disuelta. Mezcle nuevamente.
Vacunación a la edad de 7 días: Disolver 1.000 dosis en 7,5 litros de agua de bebida.
Vacunación a la edad de 6 a 8 semanas: Disolver 1.000 dosis en 20 litros de agua de bebida.
Vacunación a la edad de 3 a 4 meses: Disolver 1.000 dosis en 40 litros de agua de bebida.
C. Mediante nebulización:
Se recomienda un nebulizador que emita un vapor fino, uniforme y rápido de la solución de vacuna.
1. Disolver el liofilizado (material sólido) llenando el frasco-ampolla con agua destilada y fresca, mediante una jeringa estéril. Agitar bien.
2. Vaciar la vacuna disuelta en un recipiente limpio. Agregar aprox. 200 ml de agua destilada fresca para cada 1000 dosis de vacuna. Remuévase bien.
3. Llenar el nebulizador con esta mezcla en la proporción de 200 ml de vacuna disuelta para cada 1000aves.
4. Rociar por encima de las aves lentamente, aprox. 1 minuto para cada 1000 aves.
Tamaño de gota gruesa (>50 micras) hasta las 3 semanas.
Tamaño de gota fina (<50 micras) a partir de las 3 semanas.
Nebulizar una dosis por ave.
La edad mínima de vacunación es a partir de los 7 días.
Cantidad de agua requerida para 1.000 dosis:
Hasta la cuarta semana de vida: 100 ml.
A partir de la cuarta semana de vida: 200 ml.
Aves adultas: 400 ml
5.9. SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS)
No procede.
5.10. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
No precisa.
5.11 TIEMPO DE ESPERA:
Cero días.
5.12 PRECAUCIONES ESPECÍFICAS DE SEGURIDAD QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL MEDICAMENTO:
Si la vía de administración es por nebulización, proteger con máscara y gafas.
6.- DATOS FARMACÉUTICOS
6.1.- INCOMPATIBILIDADES(IMPORTANTES)
No se han descrito.
6.2.- PERÍODO DE VALIDEZ CUANDO SEA NECESARIO, DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL MEDICAMENTO O CUANDO SE ABRA POR PRIMERA VEZ EL ENVASE:
Validez: 12 meses
La vacuna reconstituida debe usarse dentro de 2 horas.
6.3.-PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
Conservar entre 2° y 8° C y al abrigo de la luz.
6.4.- NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases liofilizado:
Viales de vidrio transparente, de capacidad 10 ml, calidad Farmacopea Europea tipo I, provistos de tapón de caucho vulcanizado, libre de azufre y cápsula metálica
Envases diluyente:
Viales de vidrio transparente calidad tipo II según Farmacopea Europea de capacidad 100 ml, provistos de tapón de caucho vulcanizado, libre de azufre y cápsula metálica
6.5.-PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES
La vacuna residual debe destruirse por desinfección o sometiéndola a la acción del fuego, siempre en concordancia con la normativa local vigente
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIALDEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
INFORMACIÓN FINAL:
Nº de Autorización de Comercialización:8167 IMP
Fecha de la autorización / renovación: 12-9-1973
Última revisión del SPC:
Condiciones de dispensación:con receta veterinaria