Arplexam 5 Mg/1,25 Mg/5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
Información obsoleta, busque otroProspecto: información para el paciente Arplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
perindopril arginina/indapamida/amlodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Arplexam y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arplexam
3. Cómo tomar Arplexam
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arplexam
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Arplexam y para qué se utiliza
Arplexam es una asociación de tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión).
Los pacientes que ya reciben perindopril/indapamida como asociación a dosis fijas y amlodipino en comprimidos separados, pueden recibir en su lugar un comprimido de Arplexam que contiene los tres principios activos a las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial:
- Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
- Indapamida es un diurético (que pertenece a una clase de medicamentos denominados derivados de sulfonamidas con un anillo de indol). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada.
- Amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Actúa relajando los vasos sanguíneos por lo que la sangre pasa más fácilmente a través de ellos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arplexam
No tome Arplexam
- si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida, al amlodipino o a cualquier otra dihidropiridina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si ha experimentado síntomas como respiración con pitos, inflamación de la cara o lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves con algún tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o algún miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema),
- si padece una enfermedad grave del hígado o sufre una afección denominada encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad del hígado),
- si sospecha que pueda tener una insuficiencia cardiaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad respiratoria),
- si está tomando medicamentos antiarrítmicos que causan latido irregular con riesgo vital (torsades de pointes),
- si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo),
- si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón,
- si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión),
- si tiene bajas concentraciones de potasio en sangre,
- si padece una enfermedad grave de riñón,
- si está recibiendo diálisis,
- si tiene problemas moderados de riñón (para dosis de Arplexam que contienen 10 mg/2,5 mg/5 mg y 10 mg/2,5 mg/10 mg),
- si está embarazada de más de 3 meses (es mejor también evitar Arplexam en los primeros meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”),
- si está en periodo de lactancia,
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arplexam:
- si padece cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo del corazón) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón),
- si padece insuficiencia cardiaca o cualquier otro problema de corazón,
- si tiene la tensión arterial muy alta (crisis hipertensivas),
- si padece problemas de hígado,
- si sufre una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como un lupus eritematoso sistémico o escleroderma,
- si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
- si tiene que someterse a alguna prueba para comprobar si su glándula paratiroidea funciona correctamente,
- si tiene gota,
- si tiene diabetes,
- si está siguiendo una dieta baja en sal o está utilizando sustitutos de la sal que contengan potasio (es esencial un nivel equilibrado de potasio en la sangre),
- si está tomando litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que debe evitarse el uso simultáneo con Arplexam (ver “Uso de otros medicamentos”),
- si es un paciente de edad avanzada y necesita que se le aumente su dosis,
- si ha tenido reacciones de fotosensibilidad,
- los pacientes de raza negra pueden tener mayor incidencia de angioedema (inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar) y menos eficacia hipotensora,
- si es un paciente dializado por hemodiálisis con membranas de alto flujo,
- si padece problemas de riñón,
- si tiene demasiado ácido en la sangre que puede ocasionar un aumento de la frecuencia respiratoria,
- si padece insuficiencia cerebrovascular (presión arterial baja en el cerebro),
- si tiene inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar (angioedema), que pueden aparecen en cualquier momento durante el tratamiento, interrumpa el tratamiento inmediatamente y contacte directamente con su médico,
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" -por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Arplexam”.
Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Arplexam no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar un daño grave a su hijo si se utiliza en esta etapa (ver sección “Embarazo y lactancia”).
Cuando esté tomando Arplexam, debe informar a su médico o al personal sanitario:
- si va a someterse a anestesia y/o cirugía,
- si ha sufrido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado,
- si va a someterse a diálisis o a una aféresis de LDL (eliminación del colesterol de su sangre mediante una máquina),
- si va a recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos alérgicos a las picaduras de abejas o avispas,
- si va a someterse a alguna prueba médica que requiera inyectar un agente de contraste yodado (una sustancia que permite que órganos como el riñón o el estómago sean visibles con rayos-X).
Niños y adolescentes
Arplexam no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Uso de Arplexam con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
No tome aliskiren (medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta) si tiene diabetes o problemas de riñón.
Debe evitar tomar Arplexam con:
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- litio (utilizado para tratar trastornos mentales como manía, enfermedad maniaco depresiva y depresión recurrente),
- fármacos ahorradores de potasio (p. ej. triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio,
- dantroleno (perfusión) utilizado también para tratar la hipertermia maligna durante la anestesia (incluyendo síntomas como fiebre alta y rigidez muscular),
- estramustina (utilizado en el tratamiento del cáncer),
- otros fármacos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas de los receptores de angiotensina.
El tratamiento con Arplexam puede verse afectado por otros medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones. Asegúrese de informar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede precisar un cuidado especial:
- otros medicamentos para la tensión arterial alta, incluyendo antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA), aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Arplexam” y “Tenga especial cuidado con Arplexam”), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
- fármacos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de insuficiencia cardiaca: eplerenona y espironolactona a dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día,
- medicamentos anestésicos,
- agente de contraste yodado,
- bepridil (utilizado para el tratamiento de angina de pecho),
- moxifloxacino, esparfloxacino (antibióticos: medicamentos utilizados para tratar infecciones),
- metadona (utilizado para el tratamiento de la adicción),
- dofetilida, ibutilida, bretilium, cisaprida, difemanilo, procainamida, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol (para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco),
- verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón),
- digoxina u otros glucósidos cardiacos (para el tratamiento de problemas de corazón),
- algunos antibióticos utilizados para el tratamiento de infecciones, como rifampicina, eritromicina, claritromicina,
- itraconazol, ketoconazol, anfotericina B inyectable (para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos),
- alopurinol (para eltratamiento de la gota),
- mizolastina, terfenadina o astemizol (antihistamínicos para la rinitis alérgica primaveral o alergias),
- corticoesteroides utilizados para tratar diferentes trastornos incluyendo asma grave y artritis reumatoide y antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico),
- inmunosupresores utilizados para el tratamiento de trastornos autoinmunes o después de un trasplante para evitar un rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
- tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn),
- sales de oro, especialmente en administración intravenosa (utilizado para el tratamiento sintomático de artritis reumatoide),
- halofantrina (utilizado para tratar algunos tipos de malaria),
- baclofeno utilizado para el tratamiento de la rigidez muscular que sucede en enfermedades tales como la esclerosis múltiple,
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes tales como la insulina o metformina,
- calcio, incluyendo suplementos del calcio,
- laxantes estimulantes (por ejemplo, sen),
- medicamentos para el tratamiento del cáncer,
- vincamina (utilizado para el tratamiento de alteraciones cognitivas sintomáticas en pacientes de edad avanzada incluyendo pérdida de memoria),
- medicamentos para tratar problemas mentales tales como depresión, ansiedad, esquizofrenia... (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos tipo imipramínicos, neurolépticos),
- pentamidina (utilizado para el tratamiento de la neumonía),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH),
- Hypericum perforatum (Hierba de San Juan),
- trimetoprima (para el tratamiento de infecciones),
- heparina (medicamentos que se utilizan para fluidificar la sangre),
- medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión arterial baja, shock o asma (ej. efedrina, noradrenalina o adrenalina),
- nitroglicerina y otros nitratos, u otros vasodilatadores, que pueden reducir todavía más la presión arterial. Toma de Arplexam con los alimentos y bebidas
Las personas que están tomando Arplexam no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, lo que puede causar un imprevisible mayor efecto de bajada de la presión arterial producida por Arplexam.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada.
Su médico le aconsejará generalmente que deje de tomar Arplexam antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Arplexam. Arplexam no está recomendado al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar un daño grave a su hijo si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar la lactancia. Arplexam está contraindicado para madres en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar de mamar a su hijo, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Arplexam puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado, cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
3. Cómo tomar Arplexam
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Trague el comprimido con la ayuda de un vaso de agua preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Su médico decidirá la dosis correcta para usted. La dosis normal es 1 comprimido diario.
Si toma más Arplexam del que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
La toma de demasiados comprimidos, puede ocasionar una tensión arterial baja o incluso peligrosamente baja, algunas veces asociada con náuseas, vómitos, calambres, mareo, somnolencia, confusión, oliguria (menor frecuencia de micción de lo normal), anuria (producción nula de orina o de micción). Puede sentirse ligeramente mareado, con sensación de desmayo o débil. Si la bajada de la tensión arterial es grave, incluso puede causar un shock. Podría notar la piel fría y húmeda y podría perder la consciencia. Si toma demasiados comprimidos de Arplexam busque asistencia médica inmediatamente.
Si olvidó tomar Arplexam
Es importante tomar este medicamento cada día ya que un tratamiento continuo es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis de Arplexam tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Arplexam
Como el tratamiento para la presión arterial alta normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, interrumpa enseguida el tratamiento con este medicamento y comuníqueselo inmediatamente a su médico:
- silbidos repentinos al respirar, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar (Poco frecuentes) (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
- hinchazón de los párpados, cara o labios (Poco frecuentes) (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
- hinchazón de la boca, lengua y garganta, que causa gran dificultad para respirar (Poco frecuentes)
(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
- reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas, (Muy raras) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas),
- fuertes mareos o desmayos, (Frecuentes) (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
- ataque al corazón (Muy raras) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), latido del corazón inusualmente rápido o anormal (Frecuencia no conocida), o latido cardiaco irregular con amenaza vital. (Frecuencia no conocida),
- inflamación del páncreas que puede causar intenso dolor abdominal y de espalda acompañado de gran sensación de malestar (Muy raras) (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza, mareo, palpitaciones (sentir los latidos del corazón), enrojecimiento, vértigo, hormigueo, alteraciones de la vista (incluyendo visión doble),
acúfenos (sensación de ruidos en los oídos), sensación de mareo leve debido a una tensión arterial baja, tos, dificultad para respirar, trastornos digestivos (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picores), calambres musculares, sensación de cansancio, somnolencia, hinchazón de tobillos (edema).
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Cambios de humor, ansiedad, depresión, falta de sueño, temblor, habones, desmayo, pérdida de la sensación de dolor, rinitis (nariz congestionada o con moqueo), alteración del hábito intestinal, pérdida de cabello, púrpura (puntos rojos en la piel), decoloración de la piel, picor en la piel, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o de articulaciones, dolor de espalda, dolor, sensación de malestar, problemas de riñón, trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar, impotencia, fiebre o temperatura alta, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres, aumento o pérdida de peso, aumento de un tipo de células blancas sanguíneas, niveles altos de potasio en sangre, hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en sangre), niveles bajos de sodio en sangre, somnolencia, latido rápido del corazón, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacciones de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) tras la exposición solar o a la radiación UVA artificial, formación de ampollas en la piel, hinchazón de las manos, tobillos o pies, elevación de la urea sanguínea, y elevación de la creatinina en sangre, caída, boca seca.
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Confusión, cambios en los resultados analíticos: aumento del nivel de enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina sérica.
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Descenso en el número de células blancas sanguíneas, descenso en el número de plaquetas (que causa la fácil aparición de hematomas y de hemorragia nasal), anemia (disminución de los glóbulos rojos), trastornos cardiovasculares (latido cardiaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho, en la mandíbula y en la espalda, producidos por el esfuerzo físico y debidos a problemas del flujo sanguíneo al corazón), ictus), neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), inflamación de las encías, reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas que pican en la cara, brazos o piernas), encías sangrantes, sensibles o agrandadas, función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), problemas graves de riñón, coloración amarillenta de la piel (ictericia), hinchazón abdominal (gastritis), trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento de la tensión muscular, hiperglucemia, aumento de los niveles de calcio en sangre, accidente cerebrovascular provocado posiblemente por una bajada excesiva de la presión arterial.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad del hígado). Si sufre un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno) puede agravarse.
Pueden aparecer cambios en los resultados analíticos (análisis de sangre). Su médico puede
necesitar prescribirle análisis de sangre para controlar su estado.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Arplexam
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de comprimidos. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para el envase de 30 comprimidos recubiertos con película, la estabilidad después de la apertura es de 30 días.
Para el envase de 100 comprimidos recubiertos con película, la estabilidad después de la apertura es de 100 días.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE® de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Arplexam
- Los principios activos son perindopril arginina, indapamida y amlodipino.
Un comprimido recubierto con película de Arplexam10 mg/2,5 mg/5 mg contiene 6,790 mg de perindopril equivalentes a10 mg de perindopril arginina, 2,5 mg de indapamida y 6,935 mg de amlodipino besilato equivalentes a 5 mg de amlodipino.
- Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: Compuesto de carbonato cálcico de almidón: carbonato cálcico 90%, almidón de maíz pregelatinizado 10%, celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E572), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz pregelatinizado.
- Película de recubrimiento: Glicerol (E422), hipromelosa 6mPa.s (E464), macrogol 6000, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Arplexam10/2,5/5 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, con forma oblonga, 11,5 mm de largo y 6,09 mm de ancho, grabados con ^ en una cara y en la otra cara.
Los comprimidos están disponibles en cajas de 10, 30, 60 (2 envases de 30), 90 (3 envases de 30), 100, 500 comprimidos (5 envases de 100).
El desecante se encuentra en el tapón del envase.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex - Francia
Responsable de la fabricación:
Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Ireland y
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - France
y
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6b - Poland
y
EGIS Pharmaceuticals PLC H-9900 Kormend, Mátyás király u.65 Hungary
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
Belgium
Bulgaria
Czech Republic
Estonia
Finland
France
Greece
Hungary
Ireland
Italy
Latvia
Lithuania
Luxembourg
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5AN IDAD, POLITICA LITIGA SOCIAL E IGUALDAD IALDAD Agencia espanoia de cisoe
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Netherlands
Poland
Portugal
Romanía
Slovakia
España
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Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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