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Argenpal 50 Mg Barra Cutanea

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Prospecto: información para el usuario

ARGENPAL 50 mg barra cutánea Nitrato de plata

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

-    Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Argenpal y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Argenpal

3.    Cómo usar Argenpal

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Argenpal

6.    Información adicional

1.    Qué es Argenpal y para qué se utiliza

Argenpal pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes. Se utiliza en los casos siguientes:

■    Tratamiento de verrugas y granulomas (nódulos de carácter inflamatorio) de la piel,

■    Tratamiento de aftas (úlceras o llagas) bucales,

■    Tratamiento de la hemorragia nasal originada en la parte anterior del tabique nasal (epistaxis anterior).

2.    Antes de usar Argenpal No use Argenpal:

■    Si es alérgico (hipersensible) al nitrato de plata o a cualquiera de los demás componentes de Argenpal.

■    Si tiene la piel herida, infectada, irritada o enrojecida,

■    Si tiene lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la cara o de las mucosas. El personal sanitario no le aplicará Argenpal en la región anogenital o en áreas extensas.

Tenga especial cuidado con Argenpal:

El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que se debe aplicar únicamente en la zona a tratar dañada, evitando de esta manera las manchas innecesarias sobre la piel.

El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo.

El personal sanitario no aplicará repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha puede volverse permanente.

En el tratamiento de la hemorragia nasal (epistaxis) anterior, el personal sanitario tendrá la precaución de no aplicar el medicamento en el mismo lugar de los dos lados del tabique nasal, para evitar posibles perforaciones del mismo.

En caso de aparición de cualquier problema se interrumpirá la administración.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Su médico valorará la relación riesgo-beneficio del uso de Argenpal, ya que se desconoce la eficacia y seguridad de la utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.

Conducción y uso de máquinas:

No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona.

3. Cómo usar Argenpal

Argenpal lo administrará personal sanitario sobre la piel.

Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación.

Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada, para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel.

Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina.

Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar.

La aplicación debe realizarse exclusivamente por el médico y durante un breve periodo de tiempo, que irá en función del grado de acción deseado.

Si usa más Argenpal de la que debiera:

Por su aplicación sobre la piel, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan de forma adecuada, ya que el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse, las intoxicaciones por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas.

La intoxicación crónica por nitrato de plata se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas. Se caracteriza por la aparición de una coloración azul grisácea de la piel (argiria).

La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme (débil y rápido), respiración superficial y convulsiones.

Para el tratamiento de la intoxicación su médico utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o medicamentos eméticos (inducen el vómito) o leche u otros demulcentes (sustancias que imitan la acción protectora de las mucosas) en abundancia. Para el dolor y la irritabilidad nerviosa, se administrará pentobarbital sódico (hipnótico) a una dosis de 0.2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos (medicamentos que incrementan la frecuencia del latido del corazón) y aplicar respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Argenpal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100pacientes):

Argenpal puede llegar a ser irritante causando inflamación de la piel(dermatitis), enrojecimiento, quemaduras, decoloración de la piel o coloración azul-grisácea de la piel (argiria) que desaparece con el tiempo. Tras una exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Argenpal

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice Argenpal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional Composición de Argenpal

El principio activo es nitrato de plata mitigado. Cada barra cutánea contiene 50 mg de nitrato de plata mitigado (mezcla de 42,5 mg de nitrato de plata y 7,5 mg de nitrato de potasio).

Aspecto del producto y contenido del envase

Argenpal son barras cutáneas que se presenta en un tubo de plástico de color topacio conteniendo 10 barras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona)

España

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2015.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

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