Prospecto

ARACIDINA 75 mg comprimidos recubiertos Hidrocloruro de ranitidina

Contenido del prospecto:

1.    Qué es ARACIDINA ®75 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACIDINA ®75 mg comprimidos recubiertos.

3.    Cómo tomar ARACIDINA 75 mg comprimidos recubiertos.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de ARACIDINA 75 mg comprimidos recubiertos.

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARACIDINA ®75 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.

La ranitidina pertenece al grupo de medicamentos que actúa sobre las células productoras de ácido localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo. Con estos medicamentos, el alivio de los síntomas comienza al cabo de una hora de su toma y puede durar de 9 a 12 horas.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con la hiperacidez, tales como las digestiones pesadas, ardor y acidez.

2. Que necesita saber antes de empezar a usar ARACIDINA ®75 mg comprimidos recubiertos

No tome ARACIDINA® 75 mg comprimidos recubiertos:

Si es alérgico a la ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar

ARACIDINA 75 mg comprimidos recubiertos.

Consulte a su médico antes de tomar ARACIDINA® 75 mg comprimidos recubiertos si:

-    tiene problemas del hígado o del riñón

-    está utilizando cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

-    adelgaza sin una causa conocida.

-    es de mediana edad o mayor de 65 años y tiene nuevas molestias de estómago o los síntomas han cambiado recientemente.

-    tiene dificultad al tragar o si el malestar de estomago continúa.

-    tiene una alteración metabólica denominada porfiria.

-    tiene úlcera péptica (de estómago o duodenal).

-    está en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.

-    tiene antecedentes de alergia a otros medicamentos de este grupo (cimetidina, famotidina, nizatina).

Para evitar las molestias de estómago relacionadas con la hiperacidez (digestiones pesadas, ardor y acidez), se debe procurar no fumar, realizar comidas de forma regular, no ingerir alcohol y evitar situaciones de estrés.

Niños

Los niños menores de 16 años no deben tomar este medicamento.

Uso en mayores de 65 años:

Los pacientes que sufran nuevas molestias de estómago o pérdida de peso no atribuible a causas conocidas, deben consultar con su médico.

Uso de ARACIDINA 75 mg comprimidos recubiertos con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome antiácidos de neutralización (bicarbonatos, carbonatos, hidróxido, sales de aluminio, magnesio, calcio, sodio, etc.) hasta 2 horas después de la toma de éste medicamento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral, debe evitar tomar medicamentos que reduzcan la ácidez gástrica (por ejemplo, ranitidina 75 mg) antes de la administración del ketoconazol y durante dos horas después.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe distanciar la administración de este medicamento 2 horas antes o después.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no es de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa

Interacciones con pruebas de diagnóstico:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc...), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. Cómo tomar ARACIDINA ® 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es en adultos y mayores de 16 años:

Tomar 1 comprimido (75 mg) cuando aparezcan los síntomas, en cualquier momento del día o de la noche. No tomar más de 2 comprimidos al día (150 mg).

Tragar los comprimidos, sin masticar con la ayuda de un vaso de agua u otro líquido.

Tomar los comprimidos cuando aparezcan los síntomas, en cualquier momento del día o de la noche.

La duración del tratamiento no debe exceder de 1 semana, si los síntomas persisten consulte con su médico o farmacéutico.

Si estima que la acción es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

Los niños menores de 16 años no deben tomar este medicamento.

Si toma más ARACIDINA ® 75 mg comprimidos recubiertos del que debe:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ARACIDINA ® 75 mg comprimidos recubiertos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos ARACIDINA® 75 mg comprimidos recubiertos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raramente (menos de 1 por cada 1000 pacientes) pueden aparecer reacciones alérgicas.

En caso de que aparezca cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Aracidina 75 mg comprimidos recubiertos, dejar de tomar los comprimidos y avisar al médico inmediatamente:

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca y lengua.

-    Erupción en la piel o “ habones” ( bultos) en cualquier parte del cuerpo.

-    Fiebre

-    Sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

-    confusión.

-    nauseas vómitos y pérdida de apetito sin causa justificada o ictericia ( coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, y que en algunos casos puede ser grave ( manchas rojas/moradas)

-    caída de pelo

-    impotencia

-    dolor fuerte o muy fuerte de estómago o algún cambio en este tipo de dolor

-    jadeos y fatiga

-    en caso de que se produzcan infecciones repetidas

-    cardenales ( hematomas)

-    problemas renales ( los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, confusión, fiebre)

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos

Si experimenta otros efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de ARACIDINA ® 75 mg comprimidos recubiertos.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ARACIDINA ® 75 mg comprimidos recubiertos

El principio activo es hidrocloruro de ranitidina.

Cada comprimido contiene:

Ranitidina (equivalentes a 84mg de hidrocloruro de ranitidina)....................... 75 mg

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, croscarmellosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, dióxido de titanio (E 171), polidextrosa, hipromelosa, citrato de trietilo, macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en un envase de 12 comprimidos recubiertos.

Titular de autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Korott S.L.

Filá Benimerines, 61 Pol. Ind. Santiago Payá 03801 Alcoy (Alicante)

Responsable de la fabricación:

Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A. Parque "Europolis" C/ "S" n° 4,

28232 Las Rozas-Madrid España

Fecha de la última revisión del prospecto:

Noviembre 2011